Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av hormonnivåer etter fedmekirurgi

18. september 2019 oppdatert av: Judith Korner, Columbia University

Prospektiv studie av hormonnivåer og appetitt etter fedmekirurgi

Dette prosjektet vil studere effekten av kirurgi for fedme på benmetabolismen og hormoner som regulerer appetitten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra polikliniske fedme- og kirurgiske klinikker ved Columbia-Presbyterian Medical Center etter at de har valgt å gjennomgå et kirurgisk inngrep. Gruppene vil ikke bli randomisert. Snarere vil de bestemme valget av operasjon sammen med sine leger. Pasientene vil bli evaluert preoperativt og fulgt postoperativt i 5 år.

Innledende evaluering vil inkludere en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, måling av kalsium, parathyreoideahormon (PTH) og vitamin D, og ​​vurdering av skjeletthelse ved bruk av markører for beinomsetning og bentetthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra polikliniske fedme- og kirurgiske klinikker ved Columbia-Presbyterian Medical Center etter at de har valgt å gjennomgå et kirurgisk inngrep.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen mann eller kvinne > 18 år
  2. Planlagt å gjennomgå fedmeoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. D-vitaminmangel
  2. Primær hyperparathyroidisme
  3. Behandling med litium- eller tiaziddiuretika som kan endre PTH-nivåer
  4. Osteomalacia
  5. Ubehandlet hypertyreose, leversykdom, Cushings syndrom, revmatoid artritt, myelom eller Pagets sykdom
  6. Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >2,0 mg/dl) eller historie med nyreosteodystrofi
  7. Bruk av medisiner mot fedme i over 2 uker 90 dager før studien
  8. Deltakelse i enhver forskningsstudie 90 dager før studien
  9. Eventuelle malabsorpsjonssyndromer som cøliaki
  10. Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgi
Overvektige voksne menn og kvinner som gjennomgår fedmekirurgi (gastrisk bypass eller magebånd).
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass
MERK: Kirurgi vil ikke bli betalt av studien
Andre navn:
  • GBP
Fremgangsmåte: Magebånd
MERK: Kirurgi vil ikke bli betalt av studien
Andre navn:
  • GB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 5 år
lineær blandet modellanalyse vil bli brukt for å studere endring over tid og mellom operasjoner
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAB0528
  • R01DK072011 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere