Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie poziomu hormonów po operacji bariatrycznej

18 września 2019 zaktualizowane przez: Judith Korner, Columbia University

Prospektywne badanie poziomu hormonów i apetytu po operacji bariatrycznej

W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ operacji otyłości na metabolizm kości i hormony regulujące apetyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnych klinik otyłości i chirurgii w Columbia-Presbyterian Medical Center po tym, jak zdecydują się poddać zabiegowi chirurgicznemu. Grupy nie będą losowane. Raczej zdecydują o wyborze operacji wraz ze swoimi lekarzami. Pacjenci będą oceniani przed operacją i obserwowani po operacji przez 5 lat.

Wstępna ocena będzie obejmować pełny wywiad i badanie fizykalne, pomiar wapnia, parathormonu (PTH) i witaminy D oraz ocenę stanu szkieletu za pomocą markerów obrotu kostnego i gęstości mineralnej kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnych klinik otyłości i chirurgii w Columbia-Presbyterian Medical Center po tym, jak zdecydują się poddać zabiegowi chirurgicznemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły mężczyzna lub kobieta > 18 lat
  2. Planowana operacja bariatryczna

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedobór witaminy D
  2. Pierwotna nadczynność przytarczyc
  3. Leczenie diuretykami litowymi lub tiazydowymi, które mogą zmieniać stężenie PTH
  4. Osteomalacja
  5. Nieleczona nadczynność tarczycy, choroby wątroby, zespół Cushinga, reumatoidalne zapalenie stawów, szpiczak lub choroba Pageta
  6. Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl) lub osteodystrofia nerek w wywiadzie
  7. Stosowanie jakichkolwiek leków przeciw otyłości przez ponad 2 tygodnie 90 dni przed badaniem
  8. Udział w jakimkolwiek badaniu naukowym 90 dni przed rozpoczęciem badania
  9. Wszelkie zespoły złego wchłaniania, takie jak sprue celiakii
  10. Przebyta operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia
Otyli dorośli mężczyźni i kobiety, którzy przechodzą operację bariatryczną (pomostowanie żołądka lub opaska żołądkowa).
Procedura: Bypass żołądka
UWAGA: Operacja nie będzie opłacana przez badanie
Inne nazwy:
  • GBP
Procedura: Opaska żołądkowa
UWAGA: Operacja nie będzie opłacana przez badanie
Inne nazwy:
  • GB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
liniowa analiza modelu mieszanego zostanie wykorzystana do zbadania zmian w czasie i między operacjami
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAB0528
  • R01DK072011 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj