成人の喘息と酸逆流
2009年3月12日 更新者：AstraZeneca
4 か月間治療を受けた成人喘息患者におけるエソメプラゾール 40 mg の入札とプラセボの入札の無作為化二重盲検並行群間多施設共同有効性および安全性第 IIB パイロット研究
この研究の目的は、喘息のコントロールに寄与する要因として酸逆流があると考えられている持続性喘息の被験者の治療におけるネキシウムの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1400
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息の臨床診断
- プロトコルで定義された強制呼気量と最大呼気流量
- -吸入GCSおよび/またはロイコトリエン経路修飾子を3か月以上毎日使用。
- 慣らし期間中、重度の胸やけが週 3 日。
除外基準:
- -訪問1の前の年に抗生物質で治療された3回の副鼻腔感染症の病歴を持つ被験者。
- -研究者によって臨床的に重要であると判断されたその他の重要な疾患または病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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40mgを1日2回
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
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40mgを1日2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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朝と夜のピーク呼気流量、強制呼気量、喘息症状スコアの変化によって測定される喘息症状への影響
時間枠：週4回
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週4回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の記録と臨床および実験室での測定によって評価された安全性。
時間枠：週4回
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週4回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
一次修了 (実際)
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月12日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。