Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voksne astmatikere og sure opstød

12. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallel gruppe multicenter effektivitet og sikkerhed fase IIB pilotundersøgelse af esomeprazol 40 mg bud versus placebo bud hos voksne astmatikere behandlet i 4 måneder

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Nexium til behandling af personer med vedvarende astma, der menes at have sure opstød som en medvirkende faktor til kontrol af deres astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1400

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af astma
  • Forceret ekspiratorisk volumen og peak ekspiratorisk flow som defineret af protokollen
  • Daglig brug af inhaleret GCS og/eller leukotrien pathway modifier i mere end 3 måneder.
  • Svær halsbrand 3 dage/uge i indkøringsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med 3 bihuleinfektioner behandlet med antibiotika i året før besøg 1.
  • Enhver anden signifikant sygdom eller patologi vurderet til at være klinisk signifikant af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Esomeprazol
40 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Nexium
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
40 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på astmasymptomer målt ved ændringer i Peak Expiratory Flow morgen og aften, Forced Expiratory Volume og astmasymptom score
Tidsramme: 4 ugentligt
4 ugentligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed vurderet ved registrering af uønskede hændelser og kliniske og laboratoriemålinger.
Tidsramme: 4 ugentligt
4 ugentligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-NEE-0003
  • D9611C00003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner