再発/難治性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍を治療するための高用量テモゾロミドの安全性研究 (CN-306)

包含基準:

• 患者またはその医療代理人は、この試験に参加することに同意できる必要があります。

• -患者は、少なくとも1つの以前の化学療法レジメンまたは放射線療法の後に反応または再発していない、次の診断のいずれかを持っている必要があります。

  • 退形成性星細胞腫、多形性膠芽腫または乏突起膠腫
  • 原発性CNSリンパ腫
  • 中枢神経系に転移する悪性疾患

• 患者は、次の基準に従って、高用量化学療法および自家幹細胞移植の候補者でなければなりません。

  • -患者は18〜70歳（両端を含む）でなければなりません
  • -患者は、MUGAまたは心エコー図で45％以上の左室駆出率を持っている必要があります
  • -患者は、FEV1、FVC、およびDLCOが予測の50％以上の適切な肺機能を持っている必要があります
  • -患者は、血清直接ビリルビンが2.0 mg / dl以下であり、トランスアミナーゼが正常の3倍の施設上限以下でなければなりません
  • -患者は血清クレアチニンが2 mg / dl以下で、クレアチニンクリアランスが60 ml /分以上でなければなりません（計算または測定）
  • -患者のECOGパフォーマンスステータスは0から2の間でなければなりません
• -患者は、最後の細胞減少化学療法から少なくとも4週間でなければなりません。
• 少なくとも3か月の生存が期待される

除外基準:

• -CNS以外の制御されていない転移性疾患を有する患者 それ自体は、調査官の意見では、生存を6か月未満に制限します
• 発作が制御されていない患者は不適格です。
• 過去 6 か月以内に心筋梗塞の病歴がある患者、過去 3 か月以内に重大な不整脈がある患者、または制御されていない高血圧またはうっ血性心不全のある患者は不適格です。
• 不安定狭心症の方は対象外です。
• 妊娠中または授乳中の女性は対象外です。
• 研究期間中、承認された避妊法を実践することに同意しない男性および女性患者は不適格です。
• コントロールされていない活動的な感染症の患者は不適格です。
• HIVに感染している患者は対象外です。