正常成人における20,000EUの臨床センター基準エンドトキシンに対する好中球反応に対するガンマトコフェロール補給の影響 (GammaTox)
この調査研究の目的は、高用量のビタミン E (ガンマ トコフェロール) が肺の急性炎症に対する体の反応に影響を与えるかどうかを調べることです。 ビタミンEは、大豆油や植物油のほか、多くの植物の種子に含まれています。 ビタミン E の成分であるガンマ トコフェロール (gT) は、米国の食事におけるビタミン E の 70 ~ 80% を構成します。 ビタミン E のもう 1 つの主要成分であるアルファ トコフェロール (aT) は、米国の食事中のビタミン E の 10% 未満を占めていますが、血液および組織中では主要な形態です。 また、市販のサプリメントに含まれるビタミン E の主な形態でもあります。 ただし、gT には、aT にはない抗炎症特性があります。 予備データは、動物実験において gT がオゾン誘発性の増悪から保護することを示唆しており、以前の研究では、gT レベルが心臓病と逆相関することが示されています。
大気汚染の細菌成分であるエンドトキシンに挑戦していただきます。 私たちが行った他の研究から、20,000 EU (エンドトキシン ユニット) を吸入すると、肺細胞内の好中球 (感染と戦うために体が産生する白血球の一種) の数が、感染を引き起こすことなく増加することがわかっています。インフルエンザのような症状がある。 エンドトキシンチャレンジ後に、gT を摂取した場合とプラセボを摂取した場合とで肺の炎症細胞に変化があるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina CEMALB
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺機能が正常な健康な非喫煙ボランティア
除外基準:
- 慢性疾患
- 喘息
- 活動性アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:1
|
マキシ ガンマ ソフトジェル 1200mg QD
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の主な目的は、非アレルギー性、非喘息性被験者におけるエンドトキシン誘発性の気道炎症に対するγT の効果を測定することです。
時間枠:GT または SO による 7 日間の治療後の CCRE チャレンジ
|
GT または SO による 7 日間の治療後の CCRE チャレンジ
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。