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正常成人における20,000EUの臨床センター基準エンドトキシンに対する好中球反応に対するガンマトコフェロール補給の影響 (GammaTox)

2011年4月14日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

この調査研究の目的は、高用量のビタミン E (ガンマ トコフェロール) が肺の急性炎症に対する体の反応に影響を与えるかどうかを調べることです。 ビタミンEは、大豆油や植物油のほか、多くの植物の種子に含まれています。 ビタミン E の成分であるガンマ トコフェロール (gT) は、米国の食事におけるビタミン E の 70 ~ 80% を構成します。 ビタミン E のもう 1 つの主要成分であるアルファ トコフェロール (aT) は、米国の食事中のビタミン E の 10% 未満を占めていますが、血液および組織中では主要な形態です。 また、市販のサプリメントに含まれるビタミン E の主な形態でもあります。 ただし、gT には、aT にはない抗炎症特性があります。 予備データは、動物実験において gT がオゾン誘発性の増悪から保護することを示唆しており、以前の研究では、gT レベルが心臓病と逆相関することが示されています。

大気汚染の細菌成分であるエンドトキシンに挑戦していただきます。 私たちが行った他の研究から、20,000 EU (エンドトキシン ユニット) を吸入すると、肺細胞内の好中球 (感染と戦うために体が産生する白血球の一種) の数が、感染を引き起こすことなく増加することがわかっています。インフルエンザのような症状がある。 エンドトキシンチャレンジ後に、gT を摂取した場合とプラセボを摂取した場合とで肺の炎症細胞に変化があるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina CEMALB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺機能が正常な健康な非喫煙ボランティア

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 喘息
  • 活動性アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
マキシ ガンマ ソフトジェル 1200mg QD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な目的は、非アレルギー性、非喘息性被験者におけるエンドトキシン誘発性の気道炎症に対するγT の効果を測定することです。
時間枠:GT または SO による 7 日間の治療後の CCRE チャレンジ
GT または SO による 7 日間の治療後の CCRE チャレンジ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月14日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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