Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la suplementación con gamma tocoferol en la respuesta de los neutrófilos a 20 000 UE de endotoxina de referencia del centro clínico en adultos normales (GammaTox)

14 de abril de 2011 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

El propósito de este estudio de investigación es saber si las dosis altas de vitamina E (gamma tocoferol) afectarán la forma en que su cuerpo responde a una inflamación aguda en sus pulmones. La vitamina E se encuentra en los aceites de soja y vegetales, así como en muchas semillas de plantas. El gamma tocoferol (gT), un componente de la vitamina E, compone el 70-80 % de la vitamina E en la dieta de los Estados Unidos. El alfa tocoferol (aT), otro componente importante de la vitamina E, constituye menos del 10 % de la vitamina E en la dieta de los EE. UU., pero es la forma principal en la sangre y los tejidos. También es la principal forma de vitamina E en los suplementos de venta libre. Sin embargo, gT tiene propiedades antiinflamatorias que no están presentes en aT. Los datos preliminares sugieren que la gT protege de la exacerbación inducida por el ozono en estudios con animales, y estudios previos han demostrado que los niveles de gT están inversamente asociados con la enfermedad cardíaca.

Le pediremos que se someta a un desafío con endotoxina, que es un componente bacteriano de la contaminación del aire. A partir de otros estudios que hemos realizado, sabemos que si inhala 20 000 UE (unidades de endotoxina), veremos un aumento en la cantidad de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco que su cuerpo produce para combatir infecciones) en las células de sus pulmones sin causar que tenga síntomas parecidos a los de la gripe. Investigaremos si hay un cambio en las células inflamatorias de sus pulmones después del desafío con endotoxinas cuando toma gT en comparación con cuando toma un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos no fumadores con función pulmonar normal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica
  • Asma
  • Alergias activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
Cápsulas blandas Maxi Gamma 1200 mg QD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de γT sobre la inflamación de las vías respiratorias inducida por endotoxinas en sujetos no alérgicos ni asmáticos.
Periodo de tiempo: Desafío CCRE tras 7 días de tratamiento con gT o SO
Desafío CCRE tras 7 días de tratamiento con gT o SO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCRC 2678 IRB 08-0082
  • 5P01AT002620 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir