Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'integrazione con gamma tocoferolo sulla risposta dei neutrofili a 20.000 EU di endotossina di riferimento del centro clinico in adulti normali (GammaTox)

14 aprile 2011 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se alte dosi di vitamina E (gamma tocoferolo) influenzeranno il modo in cui il tuo corpo risponde a un'infiammazione acuta nei polmoni. La vitamina E si trova negli oli di soia e vegetali e in molti semi di piante. Il gamma tocoferolo (gT), un componente della vitamina E, costituisce il 70-80% della vitamina E nella dieta statunitense. L'alfa tocoferolo (aT), un altro grande componente della vitamina E, costituisce meno del 10% della vitamina E nella dieta degli Stati Uniti, ma è la forma principale nel sangue e nei tessuti. È anche la principale forma di vitamina E negli integratori da banco. Tuttavia, gT ha proprietà antinfiammatorie che non sono presenti in aT. Dati preliminari suggeriscono che gT protegge dall'esacerbazione indotta dall'ozono negli studi sugli animali e studi precedenti hanno dimostrato che i livelli di gT sono inversamente associati alle malattie cardiache.

Ti chiederemo di sottoporti a una sfida con l'endotossina, che è un componente batterico dell'inquinamento atmosferico. Da altri studi che abbiamo fatto, sappiamo che se inalate 20.000 EU (unità di endotossine) vedremo un aumento del numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi che il vostro corpo produce per combattere le infezioni) nelle cellule polmonari senza causare di avere sintomi simil-influenzali. Indagheremo se c'è un cambiamento nelle cellule infiammatorie polmonari dopo la sfida dell'endotossina quando prendi il gT rispetto a quando prendi un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani non fumatori con funzionalità polmonare normale

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica
  • Asma
  • Allergie attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Softgel Maxi Gamma 1200mg QD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'effetto di γT sull'infiammazione delle vie aeree indotta da endotossina in soggetti non allergici e non asmatici.
Lasso di tempo: Sfida CCRE dopo 7 giorni di trattamento con gT o SO
Sfida CCRE dopo 7 giorni di trattamento con gT o SO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCRC 2678 IRB 08-0082
  • 5P01AT002620 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi