Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gamma-tokoferolilisän vaikutus neutrofiilivasteeseen 20 000 EU:n kliinisen keskuksen referenssiendotoksiinille normaaleissa aikuisissa (GammaTox)

torstai 14. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako suuriannoksinen E-vitamiini (gamma-tokoferoli) tapaan, jolla kehosi reagoi akuuttiin keuhkotulehdukseen. E-vitamiinia löytyy soija- ja kasviöljyistä sekä monista kasvien siemenistä. Gamma-tokoferoli (gT), joka on E-vitamiinin komponentti, muodostaa 70-80 % yhdysvaltalaisen ruokavalion E-vitamiinista. Alfa-tokoferoli (aT), toinen suuri E-vitamiinin komponentti, muodostaa alle 10 % E-vitamiinista Yhdysvaltain ruokavaliossa, mutta se on tärkein muoto veressä ja kudoksissa. Se on myös pääasiallinen E-vitamiinin muoto reseptivapaissa ravintolisissä. gT:llä on kuitenkin anti-inflammatorisia ominaisuuksia, joita aT:ssä ei ole. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että gT suojaa otsonin aiheuttamalta pahenemiselta eläinkokeissa, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että gT-tasot liittyvät käänteisesti sydänsairauksiin.

Pyydämme sinua haastamaan endotoksiinin, joka on ilmansaasteiden bakteerikomponentti. Muiden tekemiemme tutkimusten perusteella tiedämme, että jos hengität 20 000 EU:ta (endotoksiiniyksikköä), keuhkosoluissasi lisääntyy neutrofiilien (valkosolujen tyyppi, jota kehosi tuottaa infektioita vastaan) määrä lisääntyy aiheuttamatta sinulla on flunssan kaltaisia ​​oireita. Tutkimme, onko keuhkojen tulehduksellisissa soluissasi muutosta endotoksiinialtistuksen jälkeen, kun otat gT:tä verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset, joilla on normaali keuhkojen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus
  • Astma
  • Aktiiviset allergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Lääke: gamma-tokoferoli
Maxi Gamma softgels 1200mg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää yT:n vaikutus endotoksiinin aiheuttamaan hengitystietulehdukseen ei-allergisilla, ei-astmaisilla henkilöillä.
Aikaikkuna: CCRE-altistus 7 päivän gT- tai SO-hoidon jälkeen
CCRE-altistus 7 päivän gT- tai SO-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCRC 2678 IRB 08-0082
  • 5P01AT002620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa