Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av gamma-tokoferoltillskott på neutrofilrespons till 20 000 EU av Clinical Center Reference Endotoxin hos normala vuxna (GammaTox)

14 april 2011 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om högdos vitamin E (gamma-tokoferol) kommer att påverka hur din kropp reagerar på en akut inflammation i dina lungor. Vitamin E finns i sojabönor och vegetabiliska oljor samt många växtfrön. Gamma-tokoferol (gT), en komponent av vitamin E, utgör 70-80% av vitamin E i den amerikanska kosten. Alfa-tokoferol (aT), en annan stor komponent av vitamin E, utgör mindre än 10 % av vitamin E i den amerikanska kosten, men är den huvudsakliga formen i blod och vävnad. Det är också den huvudsakliga formen av vitamin E i receptfria kosttillskott. Men gT har antiinflammatoriska egenskaper som inte finns i aT. Preliminära data tyder på att gT skyddar mot ozoninducerad exacerbation i djurstudier, och tidigare studier har visat att nivåer av gT är omvänt associerade med hjärtsjukdomar.

Vi kommer att be dig genomgå en utmaning med endotoxin, som är en bakteriell komponent i luftföroreningar. Från andra studier vi har gjort vet vi att om du andas in 20 000 EU:s (endotoxinenheter) kommer vi att se en ökning av antalet neutrofiler (en typ av vita blodkroppar som din kropp producerar för att bekämpa infektioner) i dina lungceller utan att orsaka du har influensaliknande symtom. Vi kommer att undersöka om det finns en förändring i dina lunginflammatoriska celler efter endotoxinutmaningen när du tar gT jämfört med när du tar placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska icke-rökare frivilliga med normal lungfunktion

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • Astma
  • Aktiva allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Maxi Gamma softgels 1200mg QD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet med denna studie är att fastställa effekten av γT på endotoxin-inducerad luftvägsinflammation hos icke-allergiska, icke-astmatiska försökspersoner.
Tidsram: CCRE-utmaning efter 7 dagars behandling med gT eller SO
CCRE-utmaning efter 7 dagars behandling med gT eller SO

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på gamma-tokoferol

3
Prenumerera