Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji tokoferolem gamma na odpowiedź neutrofili na 20 000 EU endotoksyny referencyjnej Centrum Klinicznego u normalnych dorosłych (GammaTox)

14 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wysoka dawka witaminy E (gamma tokoferol) wpłynie na sposób, w jaki organizm reaguje na ostre zapalenie płuc. Witamina E znajduje się w olejach sojowych i roślinnych, a także w wielu nasionach roślin. Gamma tokoferol (gT), składnik witaminy E, stanowi 70-80% witaminy E w diecie USA. Alfa tokoferol (aT), kolejny duży składnik witaminy E, stanowi mniej niż 10% witaminy E w diecie USA, ale jest główną postacią we krwi i tkankach. Jest to również główna postać witaminy E w suplementach dostępnych bez recepty. Jednak gT ma właściwości przeciwzapalne, których nie ma w aT. Wstępne dane sugerują, że gT chroni przed zaostrzeniami wywołanymi ozonem w badaniach na zwierzętach, a wcześniejsze badania wykazały, że poziomy gT są odwrotnie proporcjonalne do chorób serca.

Poprosimy Cię o poddanie się wyzwaniu z endotoksyną, która jest bakteryjnym składnikiem zanieczyszczenia powietrza. Z innych przeprowadzonych przez nas badań wiemy, że jeśli wdychasz 20 000 jednostek EU (jednostek endotoksyny), zauważymy wzrost liczby neutrofilów (rodzaj białych krwinek, które organizm wytwarza w celu zwalczania infekcji) w komórkach płuc, nie powodując wystąpią objawy grypopodobne. Zbadamy, czy nastąpiła zmiana w twoich komórkach zapalnych płuc po prowokacji endotoksyną, kiedy bierzesz gT w porównaniu do tego, kiedy bierzesz placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi, niepalący ochotnicy z prawidłową czynnością płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przewlekła
  • Astma
  • Aktywne alergie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Kapsułki Maxi Gamma 1200mg QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu γT na zapalenie dróg oddechowych wywołane przez endotoksyny u osób niealergicznych i nieastmatycznych.
Ramy czasowe: Prowokacja CCRE po 7 dniach leczenia gT lub SO
Prowokacja CCRE po 7 dniach leczenia gT lub SO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj