Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace gama tokoferolem na odpověď neutrofilů na 20 000 EU referenčního endotoxinu klinického centra u normálních dospělých (GammaTox)

14. dubna 2011 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda vysoká dávka vitaminu E (gama tokoferol) ovlivní způsob, jakým vaše tělo reaguje na akutní zánět plic. Vitamin E se nachází v sójových bobech a rostlinných olejích a také v mnoha rostlinných semenech. Gama tokoferol (gT), složka vitaminu E, tvoří 70–80 % vitaminu E ve stravě USA. Alfa tokoferol (aT), další velká složka vitaminu E, tvoří méně než 10 % vitaminu E ve stravě v USA, ale je hlavní formou v krvi a tkáni. Je to také hlavní forma vitamínu E ve volně prodejných doplňcích. Nicméně gT má protizánětlivé vlastnosti, které nejsou přítomny v aT. Předběžné údaje naznačují, že gT chrání před exacerbací vyvolanou ozonem ve studiích na zvířatech a předchozí studie ukázaly, že hladiny gT jsou nepřímo spojeny se srdečním onemocněním.

Požádáme vás, abyste podstoupili výzvu endotoxinem, který je bakteriální složkou znečištění ovzduší. Z dalších studií, které jsme provedli, víme, že pokud vdechnete 20 000 EU (endotoxinových jednotek), zaznamenáme zvýšení počtu neutrofilů (typ bílých krvinek, které vaše tělo produkuje v boji proti infekci) ve vašich plicních buňkách, aniž by to způsobilo máte příznaky podobné chřipce. Budeme zkoumat, zda došlo ke změně ve vašich plicních zánětlivých buňkách po endotoxinové expozici, když užíváte gT oproti tomu, když užíváte placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci nekuřáci s normální funkcí plic

Kritéria vyloučení:

  • Chronická nemoc
  • Astma
  • Aktivní alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Maxi Gamma měkké gelové gely 1200 mg QD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je určit účinek γT na endotoxinem indukovaný zánět dýchacích cest u nealergických, neastmatických subjektů.
Časové okno: Výzva CCRE po 7 dnech léčby gT nebo SO
Výzva CCRE po 7 dnech léčby gT nebo SO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GCRC 2678 IRB 08-0082
  • 5P01AT002620 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit