- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00631085
일반 성인의 임상 센터 참조 엔도톡신 20,000 EU에 대한 호중구 반응에 대한 감마 토코페롤 보충의 효과 (GammaTox)
이 연구의 목적은 고용량의 비타민 E(감마 토코페롤)가 폐의 급성 염증에 신체가 반응하는 방식에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 비타민 E는 콩과 식물성 기름뿐만 아니라 많은 식물 종자에서 발견됩니다. 비타민 E의 구성 요소인 감마 토코페롤(gT)은 미국 식단에서 비타민 E의 70-80%를 구성합니다. 비타민 E의 또 다른 주요 성분인 알파 토코페롤(aT)은 미국 식단에서 비타민 E의 10% 미만을 차지하지만 혈액과 조직에서는 주요 형태입니다. 또한 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제에서 비타민 E의 주요 형태입니다. 그러나 gT는 aT에 없는 항염증 특성을 가지고 있습니다. 예비 데이터는 gT가 동물 연구에서 오존 유발 악화로부터 보호함을 시사하며, 이전 연구에서는 gT 수준이 심장 질환과 반비례 관계가 있음을 보여주었습니다.
대기오염의 세균성분인 엔도톡신으로 도전을 부탁드립니다. 우리가 수행한 다른 연구에서 우리는 20,000 EU(내독소 단위)를 흡입하면 원인 없이 폐 세포에서 호중구(신체가 감염과 싸우기 위해 생성하는 백혈구의 일종) 수가 증가한다는 것을 알고 있습니다. 독감과 유사한 증상이 나타납니다. gT를 복용했을 때와 위약을 복용했을 때 엔도톡신 챌린지 후 폐 염증 세포에 변화가 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina CEMALB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 폐 기능을 가진 건강한 비흡연 지원자
제외 기준:
- 만성 질환
- 천식
- 활성 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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맥시 감마 소프트젤 1200mg QD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목표는 비알레르기, 비천식 환자에서 내독소 유발 기도 염증에 대한 γT의 효과를 확인하는 것입니다.
기간: GT 또는 SO 치료 7일 후 CCRE 챌린지
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GT 또는 SO 치료 7일 후 CCRE 챌린지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCRC 2678 IRB 08-0082
- 5P01AT002620 (미국 NIH 보조금/계약)
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