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일반 성인의 임상 센터 참조 엔도톡신 20,000 EU에 대한 호중구 반응에 대한 감마 토코페롤 보충의 효과 (GammaTox)

2011년 4월 14일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

이 연구의 목적은 고용량의 비타민 E(감마 토코페롤)가 폐의 급성 염증에 신체가 반응하는 방식에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 비타민 E는 콩과 식물성 기름뿐만 아니라 많은 식물 종자에서 발견됩니다. 비타민 E의 구성 요소인 감마 토코페롤(gT)은 미국 식단에서 비타민 E의 70-80%를 구성합니다. 비타민 E의 또 다른 주요 성분인 알파 토코페롤(aT)은 미국 식단에서 비타민 E의 10% 미만을 차지하지만 혈액과 조직에서는 주요 형태입니다. 또한 처방전 없이 구입할 수 있는 보충제에서 비타민 E의 주요 형태입니다. 그러나 gT는 aT에 없는 항염증 특성을 가지고 있습니다. 예비 데이터는 gT가 동물 연구에서 오존 유발 악화로부터 보호함을 시사하며, 이전 연구에서는 gT 수준이 심장 질환과 반비례 관계가 있음을 보여주었습니다.

대기오염의 세균성분인 엔도톡신으로 도전을 부탁드립니다. 우리가 수행한 다른 연구에서 우리는 20,000 EU(내독소 단위)를 흡입하면 원인 없이 폐 세포에서 호중구(신체가 감염과 싸우기 위해 생성하는 백혈구의 일종) 수가 증가한다는 것을 알고 있습니다. 독감과 유사한 증상이 나타납니다. gT를 복용했을 때와 위약을 복용했을 때 엔도톡신 챌린지 후 폐 염증 세포에 변화가 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상적인 폐 기능을 가진 건강한 비흡연 지원자

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 천식
  • 활성 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
맥시 감마 소프트젤 1200mg QD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목표는 비알레르기, 비천식 환자에서 내독소 유발 기도 염증에 대한 γT의 효과를 확인하는 것입니다.
기간: GT 또는 SO 치료 7일 후 CCRE 챌린지
GT 또는 SO 치료 7일 후 CCRE 챌린지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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