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Γ 生育酚补充剂对正常成人中性粒细胞对 20,000 EU 临床中心参考内毒素反应的影响 (GammaTox)

2011年4月14日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

这项研究的目的是了解高剂量维生素 E(γ-生育酚)是否会影响您的身体对肺部急性炎症的反应方式。 维生素 E 存在于大豆和植物油以及许多植物种子中。 γ-生育酚 (gT) 是维生素 E 的一种成分,占美国饮食中维生素 E 的 70-80%。 α-生育酚 (aT) 是维生素 E 的另一种主要成分,在美国饮食中所占维生素 E 的比例不到 10%,但却是血液和组织中的主要形式。 它也是非处方补充剂中维生素 E 的主要形式。 然而,gT 具有 aT 中不存在的抗炎特性。 初步数据表明,在动物研究中,gT 可防止臭氧引起的恶化,而之前的研究表明 gT 水平与心脏病呈负相关。

我们将要求您接受内毒素挑战,内毒素是空气污染的一种细菌成分。 从我们所做的其他研究中,我们知道,如果您吸入 20,000 EU(内毒素单位),我们会看到肺细胞中嗜中性粒细胞(您的身体产生的一种用于抵抗感染的白细胞)数量增加,而不会引起你有流感样症状。 我们将调查当您服用 gT 与服用安慰剂时相比,在内毒素攻击后您的肺部炎症细胞是否有变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina CEMALB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺功能正常的健康不吸烟志愿者

排除标准:

  • 久病
  • 哮喘
  • 主动过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
Maxi Gamma 软胶囊 1200 毫克 QD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究的主要目标是确定 γT 对非过敏、非哮喘受试者的内毒素诱导的气道炎症的影响。
大体时间:用 gT 或 SO 治疗 7 天后的 CCRE 挑战
用 gT 或 SO 治疗 7 天后的 CCRE 挑战

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月6日

首次发布 (估计)

2008年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月14日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCRC 2678 IRB 08-0082
  • 5P01AT002620 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

γ-生育酚的临床试验

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