Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gamma-tocopherol-tilskud på neutrofil respons på 20.000 EU af Clinical Center Reference Endotoxin hos normale voksne (GammaTox)

14. april 2011 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om højdosis E-vitamin (gamma tocopherol) vil påvirke den måde, din krop reagerer på en akut betændelse i dine lunger. E-vitamin findes i sojabønne- og vegetabilske olier samt mange plantefrø. Gamma tocopherol (gT), en komponent af E-vitamin, udgør 70-80% af E-vitamin i den amerikanske kost. Alpha tocopherol (aT), en anden stor bestanddel af E-vitamin, udgør mindre end 10 % af E-vitamin i den amerikanske kost, men er hovedformen i blod og væv. Det er også den vigtigste form for E-vitamin i håndkøbstilskud. Imidlertid har gT anti-inflammatoriske egenskaber, som ikke er til stede i aT. Foreløbige data tyder på, at gT beskytter mod ozon-induceret eksacerbation i dyreforsøg, og tidligere undersøgelser har vist, at niveauer af gT er omvendt forbundet med hjertesygdomme.

Vi vil bede dig om at gennemgå en udfordring med endotoksin, som er en bakteriel komponent i luftforurening. Fra andre undersøgelser, vi har lavet, ved vi, at hvis du inhalerer 20.000 EU'er (endotoksin-enheder), vil vi se en stigning i antallet af neutrofiler (en type hvide blodlegemer, som din krop producerer for at bekæmpe infektion) i dine lungeceller uden at forårsage du har influenzalignende symptomer. Vi vil undersøge, om der er en ændring i dine lungebetændelsesceller efter endotoksin-udfordringen, når du tager gT versus når du tager placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina CEMALB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ikke-rygere frivillige med normal lungefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • Astma
  • Aktive allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Maxi Gamma softgels 1200mg QD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​γT på endotoksin-induceret luftvejsinflammation hos ikke-allergiske, ikke-astmatiske forsøgspersoner.
Tidsramme: CCRE-udfordring efter 7 dages behandling med gT eller SO
CCRE-udfordring efter 7 dages behandling med gT eller SO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner