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Flo-Trac Vigileo (TM) モニターを使用した、人工呼吸器からの離脱中の血行力学的変化の評価。

人工呼吸中止中の血行動態モニタリングのための Flo-Trac/Vigileo (TM) の使用

人工呼吸器からの離脱に失敗すると(患者を人工呼吸器から外すことに失敗すると)、集中治療室での滞在期間が長くなり、死亡リスクが増加します。 患者の中には、うまく人工呼吸器から降りて自力で呼吸することが困難な人もいます。 通常、この困難は肺の問題が原因です。 しかし、心臓の問題や心不全が原因である場合もあります。 患者が人工呼吸器から早期に離脱できる可能性を高めるためには、患者が心不全を患っているかどうかを知り、その重症度を測定することが医師にとって役立ちます。 ここで研究されている新しい監視システムを使用すると、医師は心不全をより簡単に検出し、測定できるようになる可能性があります。

最近、患者の動脈 (動脈ライン) 内にあるカテーテルに特定のケーブル (Flo-TracTM) で接続される新しいモニター (Vigileo TM) が開発されました。 このモニターは、心拍出量として知られる、心臓が 1 分あたりに送り出す血液の量を推定できます。 患者が呼吸器から離脱するとき、心臓はより強力に血液を送り出すと考えられています。 上記のモニターを使用して、心臓が弱く、必要なほど激しくポンプを動かしていない患者を検出したいと考えています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

人工呼吸器からの解放または中止(一般に「離脱」とも呼ばれます)の過程では、目標は自発呼吸を達成し、最終的には抜管することです。 離乳失敗は、離乳の基準を満たす患者の最大 25%、特に基礎疾患のある COPD または心不全のある患者で発生します (1)。 離乳の失敗は、集中治療室 (ICU) の滞在期間を延長し、重症患者の罹患率と死亡率を増加させることがよく知られています。 離乳困難患者の転帰を改善するには、離乳失敗の原因を早期に特定して治療することが最も重要です。

呼吸器系不全は離乳失敗の最も一般的な原因ですが、潜在性心血管不全は重症患者に非常に頻繁に発生しており、多くの患者においてこれが離乳失敗の一因となる、または唯一の原因となっている可能性があります(2)。 血管拡張薬や利尿薬の使用により離乳が成功する可能性があるため、離乳失敗の原因が心血管であることを認識することが重要です(1)。

人工呼吸器から解放される際の心臓血管の不安定性は、30 年以上前に、Beach らによって術後の心臓手術患者において初めて報告されました (3)。 それ以来、他のいくつかの研究で、人工呼吸器からの離脱が成功した患者と失敗した患者の両方における血行動態の変化が報告されています(1、4、5、6、7)。 ルメールら(4) 自発呼吸試験(SBT)中に左心室機能不全を検出するための「ゴールドスタンダード」として肺動脈カテーテルの使用を強調した。 彼らは、COPDまたは心不全を患い、機械的ゴイル療法から離脱できなかった患者において、肺動脈閉塞圧(PAOP)が顕著に上昇したことを報告した。 ジュブランら。 (5) 人工呼吸器から離脱できなかった患者グループにおいて、PAOP の増加、混合静脈酸素飽和度 (SvO2) の減少、および酸素抽出率の増加を報告しました。 対照的に、De Backer et al. (6) 心臓手術後に離脱に成功した患者グループにおける心拍数の増加について説明しました。 Frazierらによって最近発表された研究。 (7) 人工呼吸器からの離脱に成功した患者のグループと人工呼吸器からの離脱に失敗した患者のグループの間の血行動態の変化を比較することで、以前のデータを裏付けました。 心拍出量と一回拍出量は、指示物質として二酸化炭素を使用して、差分フィック部分再呼吸法によって推定されました。 離乳に成功した患者グループは、離乳に失敗したグループとは異なり、一回拍出量と心拍数の両方で統計的に有意な増加を示しました。

離乳中の血行動態パラメータにおける上記の所見を説明する生理学的変化は複雑であり、完全には理解されていません(1)。 断乳が心臓に過度の負担をかける可能性があることはよく知られており、断乳は一種の「運動」と考えることができます (2)。 運動生理学者の研究によると、健康な人の運動中の酸素消費量の増加は、心拍出量と酸素抽出量の両方の増加と一致しています。 明らかな心不全患者では、心拍出量の増加は不十分であり、主な反応は酸素抽出の増加です。 自発呼吸に戻ると、心血管機能に影響を与える胸腔内圧の変化が誘発され、特に静脈還流の増加が生じます。 その他に想定されている生理学的変化としては、交感神経緊張の増加、離乳誘発性心筋虚血、心室相互依存性の増加などが挙げられます (2)。

離乳不全の原因が心臓にあることを認識することは非常に重要です。 残念なことに、急性心不全のために離乳に失敗した患者の臨床徴候(頻呼吸、頻脈、不安など)は、多くの場合、呼吸不全の徴候と区別することが困難です。 臨床医がこれらの患者を特定し、ウィーニング試験中に心臓血管治療の漸増を支援できるよう、信頼性の高いベッドサイドの低侵襲モニタリングツールと検査を開発する必要がある。 現在、そのようなツールのリストは少なく、さまざまな状況における各テクニックの有効性は不明です (2)。

心血管機能不全は、離乳の成功を予測する上で欠けている部分である可能性があります。 心血管モニタリングは、心臓予備力の不足が原因で離脱に失敗した患者を特定し、管理するのに役立ちます。

我々は、機械的換気から離脱する過程での心臓モニタリングのツールとして、動脈圧波形から心拍出量を推定する半侵襲的技術であるFlo-Trac/VigileoTMの使用を提案する。

参考文献:

  1. リチャード C とティーブール JL. 心血管起源によるウィーニング不全。 集中治療医学 2005;31:1605-1607
  2. ピンスキーMR. 運動としての呼吸。 集中治療医学 2000;26:1164-1166
  3. Beach T、Millen E、Grenvik A. 人工呼吸器の中止に対する血行力学的反応。 クリティカルケア医学 1973;1:85-90
  4. Lemaire F、Teboul JL、Cinotti L、Giotto G、Abrouk F、Steg G、Macquin-Mavier I、Zapol W。人工呼吸器からの離脱に失敗した際の急性左心室機能不全。 麻酔学 1998;69:171-179
  5. ジュブラン A、マスルー M、ドライ D、トービン MJ。 人工呼吸器からの離脱中の混合静脈酸素飽和度とその影響からの連続記録。 Am J Respir Crit Care Med 1998:158:1763-1769
  6. デ・バッカーD、エル・ハダッドP、プライザーJC、ヴィンセントJL。 心臓血管手術後の人工呼吸器からの離脱成功に対する血行力学的反応。 集中治療医学 2000;26:1201-1206
  7. フレイジャーSKら。 医療集中治療室の患者における人工呼吸器の中止中の血行動態の変化。 Am J クリティカル ケア 2006;15:580-593

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メモリアル・ヘルマン病院 MICU で人工呼吸器を装着されている患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 動脈ラインが所定の位置にある
  • 心電図モニタリングによる正常な洞調律
  • 少なくとも24時間の機械換気
  • 経口または鼻気管内チューブによる換気
  • 患者は、ウィーニングプロトコルを開始する前に、次のウィーニング基準を満たしている必要があります。

    • PaO2/FiO2比 >200
    • FiO2 が 50% 以下
    • 呼気終末陽圧 (PEEP) 5cm H20 以下
    • 呼吸数/一回換気量比 105 未満
    • 呼吸数 < 30 呼吸/分
    • 咳および嘔吐反射の存在
    • 12 時間は鎮静(オピオイド/ベンゾジアゼピン)を使用していない状態
    • 患者がプロポフォールを服用している場合は、2時間鎮静が解除されます
    • 収縮期血圧が90 mmHg以上180 mmHg未満
    • 心拍数が 130 ビート/分未満

除外基準:

  • 換気運転を損なう可能性がある既知の神経疾患
  • 既知の神経筋疾患
  • 変力薬または昇圧薬の注入
  • 心臓ペースメーカー
  • 端子状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MICU-1
メモリアル・ヘルマン病院の医療集中治療室で、これから離乳試験を開始しようとしている人工呼吸器を装着した患者たち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Flo-Trac/Vigileo (TM) を使用した人工呼吸器の中止プロセス中の血行動態の変化を説明する
時間枠:2ヶ月と9ヶ月
2ヶ月と9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器の中止に成功した患者と中止に失敗した患者の血行動態の変化を比較する
時間枠:2ヶ月と9ヶ月
2ヶ月と9ヶ月
人工呼吸器の中止中に心拍出量の増加が見られないことがウィーニング失敗と関連し、それを予測するかどうかを判断するため
時間枠:2ヶ月と9ヶ月
2ヶ月と9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Roberto F Casal, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (予想される)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-07-0368

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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