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Evaluación de los cambios hemodinámicos durante el destete de la ventilación mecánica con el monitor Flo-Trac Vigileo (TM).

3 de noviembre de 2020 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston

Uso de Flo-Trac/Vigileo (TM) para la monitorización hemodinámica durante la interrupción de la ventilación mecánica

La falta de destete de la ventilación mecánica (no sacar a los pacientes del respirador) se asocia con una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos y un mayor riesgo de muerte. Algunos pacientes tienen dificultad para desconectarse del ventilador y respirar por sí mismos. Por lo general, esta dificultad se debe a problemas pulmonares. Pero a veces se debe a problemas cardíacos o insuficiencia cardíaca. Para mejorar las posibilidades de que un paciente deje de usar el ventilador antes de tiempo, es útil para los médicos saber si el paciente tiene insuficiencia cardíaca y medir la gravedad. Con el nuevo sistema de monitoreo que se está estudiando aquí, los médicos pueden detectar y medir la insuficiencia cardíaca más fácilmente.

Recientemente se ha desarrollado un nuevo monitor (Vigileo TM) que se conecta con un cable específico (Flo-TracTM) a un catéter que se encuentra dentro de la arteria del paciente (línea arterial). Este monitor puede estimar la cantidad de sangre que bombea el corazón por minuto, lo que se conoce como gasto cardíaco. Se supone que el corazón debe bombear sangre con más fuerza cuando se desconecta a un paciente del respirador. Con el monitor mencionado anteriormente, esperamos detectar aquellos pacientes cuyo corazón es débil y no está bombeando tan fuerte como debería.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

En el proceso de liberación o interrupción de la ventilación mecánica (también conocido comúnmente como "destete"), el objetivo es lograr la respiración espontánea y, en última instancia, la extubación. El destete fallido ocurre en hasta el 25 % de los pacientes que cumplen los criterios para el destete, especialmente en aquellos con EPOC o insuficiencia cardíaca subyacentes (1). Es bien sabido que el fracaso del destete prolonga la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y aumenta la morbilidad y la mortalidad en pacientes en estado crítico. La identificación temprana y el tratamiento de las causas del fracaso del destete son de suma importancia para mejorar el resultado en pacientes difíciles de destetar.

Aunque la falla del sistema respiratorio es la causa más común de falla en el destete, la insuficiencia cardiovascular oculta ocurre muy a menudo en pacientes en estado crítico y puede contribuir o ser la única causa de falla en el destete en muchos pacientes (2). El reconocimiento del origen cardiovascular del fracaso del destete es crucial ya que el uso de vasodilatadores y/o diuréticos puede resultar en un destete exitoso (1).

La inestabilidad cardiovascular durante la liberación de la ventilación mecánica fue descrita por primera vez hace más de 30 años por Beach et al (3) en pacientes postoperados de cirugía cardíaca. Desde entonces, algunos otros estudios han descrito los cambios hemodinámicos en pacientes que se sometieron a un destete exitoso y no exitoso de la ventilación mecánica (1,4,5,6,7). Lemaire et al. (4) enfatizaron el uso de un catéter de arteria pulmonar como el "estándar de oro" para detectar la disfunción ventricular izquierda durante la prueba de respiración espontánea (SBT). Informaron un aumento notable en la presión de oclusión de la arteria pulmonar (POAP) en pacientes que sufrían de EPOC o insuficiencia cardíaca que no lograron retirarse de la dilatación mecánica. Jubran et al. (5) informaron un aumento de la PAOP, una disminución de la saturación venosa mixta de oxígeno (SvO2) y un aumento de la tasa de extracción de oxígeno en un grupo de pacientes que no lograron el destete de la ventilación mecánica. Por el contrario, De Backer et al. (6) describieron un aumento del índice cardíaco en un grupo de pacientes que fueron destetados con éxito después de una cirugía cardíaca. Un estudio publicado recientemente por Frazier et al. (7) corroboraron datos previos al comparar los cambios hemodinámicos entre un grupo de pacientes que fueron destetados con éxito y un grupo de pacientes que no lograron destetar la ventilación mecánica. El gasto cardíaco y el volumen sistólico se estimaron mediante la técnica de reinhalación parcial diferencial de Fick, con dióxido de carbono como sustancia indicadora. El grupo de pacientes que se destetó con éxito tuvo un aumento estadísticamente significativo tanto en el volumen sistólico como en el índice cardíaco, a diferencia del grupo que fracasó en el destete.

Los cambios fisiológicos que explican los hallazgos antes mencionados en los parámetros hemodinámicos durante el destete son complejos y no se conocen por completo (1). Es bien sabido que el destete puede suponer una carga excesiva para el corazón y puede considerarse una forma de "ejercicio" (2). Según lo estudiado por fisiólogos del ejercicio, el aumento en el consumo de oxígeno durante el ejercicio en individuos sanos se corresponde con un aumento en el gasto cardíaco y la extracción de oxígeno. En pacientes con insuficiencia cardíaca manifiesta, el aumento del gasto cardíaco es inadecuado y la respuesta predominante consiste en un aumento en la extracción de oxígeno. El retorno a la respiración espontánea induce alteración en las presiones intratorácicas que influyen en la función cardiovascular, produciendo, entre otros cambios, un aumento del retorno venoso. Otros cambios fisiológicos postulados incluyen aumento del tono simpático, isquemia miocárdica inducida por destete y aumento de la interdependencia ventricular (2).

El reconocimiento del origen cardíaco de la falla del destete es de vital importancia. Desafortunadamente, los signos clínicos de los pacientes que fallan en el destete debido a insuficiencia cardíaca aguda (taquipnea, taquicardia, ansiedad, etc.) a menudo son difíciles de distinguir de los signos de insuficiencia respiratoria. Se deben desarrollar pruebas y herramientas de monitoreo mínimamente invasivas confiables al lado de la cama para ayudar al médico a identificar a estos pacientes y ayudar a valorar las terapias cardiovasculares durante los ensayos de destete. Actualmente, la lista de tales herramientas es corta y se desconoce la validez de cada técnica en diferentes situaciones (2).

La disfunción cardiovascular puede ser la pieza que falta para predecir el éxito del destete. El monitoreo cardiovascular puede ser útil para identificar y manejar a los pacientes que no logran el destete debido a la falta de reserva cardíaca.

Proponemos el uso de Flo-Trac/VigileoTM, una técnica semi-invasiva que estima el gasto cardíaco a partir de la forma de onda de la presión arterial, como herramienta para la monitorización cardíaca durante el proceso de destete de la ventilación mecánica.

Referencias:

  1. Richard C y Teboul JL. Fracaso del destete de origen cardiovascular. Medicina de Cuidados Intensivos 2005;31:1605-1607
  2. Pinski MR. La respiración como ejercicio. Cuidados intensivos Med 2000;26:1164-1166
  3. Beach T, Millen E, Grenvik A. Respuesta hemodinámica a la interrupción de la ventilación mecánica. Crit Care med 1973; 1: 85-90
  4. Lemaire F, Teboul JL, Cinotti L, Giotto G, Abrouk F, Steg G, Macquin-Mavier I y Zapol W. Disfunción ventricular izquierda aguda durante el destete fallido de la ventilación mecánica. Anestesiología 1998;69:171-179
  5. Jubran A, Mathru M, seca D y Tobin MJ. Registros continuos de la Saturación de Oxígeno Venoso Mixto durante el Destete de la Ventilación Mecánica y sus Ramificaciones. Am J Respir Crit Care Med 1998:158:1763-1769
  6. De Backer D, El Haddad P, Preiser JC and Vincent JL. Respuestas hemodinámicas al destete exitoso de la ventilación mecánica después de la cirugía cardiovascular. Medicina de Cuidados Intensivos 2000;26:1201-1206
  7. Frazier SK et al. Cambios hemodinámicos durante la interrupción de la ventilación mecánica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos médicos. Am J Crit Care 2006;15:580-593

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ventilación mecánica en la MICU del Memorial Hermann Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Línea arterial en su lugar
  • Ritmo sinusal normal por monitorización electrocardiográfica
  • Ventilación mecánica durante al menos 24 horas.
  • Ventilación a través de tubo endotraqueal oral o nasal
  • El paciente cumple con los siguientes criterios de destete antes de comenzar el protocolo de destete:

    • Relación PaO2/FiO2 >200
    • FiO2 igual o inferior al 50%
    • Presión positiva al final de la espiración (PEEP) 5 cm H20 o menos
    • Relación frecuencia respiratoria/volumen corriente menos 105
    • Frecuencia respiratoria < 30 respiraciones/min
    • Presencia de tos y reflejo nauseoso
    • 12 horas sin sedación (opiáceos/benzodiacepinas)
    • 2 horas sin sedación en caso de que el paciente esté tomando Propofol
    • Presión arterial sistólica por encima de 90 mmHg y por debajo de 180 mmHg
    • Frecuencia cardíaca por debajo de 130 latidos/min.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico conocido que podría afectar el impulso ventilatorio
  • Enfermedad neuromuscular conocida
  • Infusión inotrópica o vasopresora
  • Marcapasos cardíaco
  • Condición terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
MICU-1
Pacientes con ventilación mecánica que están a punto de comenzar una prueba de destete en la unidad de cuidados intensivos médicos del Hospital Memorial Hermann.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir los cambios hemodinámicos durante el proceso de discontinuación de la ventilación mecánica con la ayuda de Flo-Trac/Vigileo (TM)
Periodo de tiempo: 2 y 9 meses
2 y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los cambios hemodinámicos entre los pacientes que tuvieron éxito y los que no tuvieron éxito en la interrupción de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 2 y 9 meses
2 y 9 meses
Determinar si la falta de aumento del gasto cardíaco durante la suspensión de la ventilación mecánica se asocia y predice el fracaso del destete.
Periodo de tiempo: 2 y 9 meses
2 y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto F Casal, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-07-0368

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