Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení hemodynamických změn během odvykání od mechanické ventilace pomocí monitoru Flo-Trac Vigileo (TM).

Použití Flo-Trac/Vigileo (TM) pro monitorování hemodynamiky během přerušení od mechanické ventilace

Neodstavení od mechanické ventilace (neschopnost dostat pacienty z dýchacího přístroje) je spojeno s prodlouženým pobytem na jednotce intenzivní péče a zvýšeným rizikem úmrtí. Někteří pacienti mají potíže s úspěšným výstupem z ventilátoru a samostatným dýcháním. Obvykle jsou tyto potíže způsobeny plicními problémy. Ale někdy je to kvůli srdečním problémům nebo srdečnímu selhání. Aby se zlepšily šance pacienta na včasné opuštění ventilátoru, je pro lékaře užitečné vědět, zda má pacient srdeční selhání, a změřit jeho závažnost. S novým monitorovacím systémem, který se zde studuje, mohou lékaři snadněji detekovat a měřit srdeční selhání.

V poslední době byl vyvinut nový monitor (Vigileo TM), který je připojen specifickým kabelem (Flo-TracTM) ke katétru, který je uvnitř pacientovy tepny (arteriální linie). Tento monitor dokáže odhadnout množství krve, které srdce pumpuje za minutu, známé jako srdeční výdej. Srdce má pumpovat krev silněji, když je pacient odstavován od dýchacího přístroje. Doufáme, že pomocí výše uvedeného monitoru odhalíme ty pacienty, jejichž srdce je slabé a nepumpuje tak silně, jak by mělo.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

V procesu osvobození nebo přerušení od mechanické ventilace (také běžně označované jako „odstavení“) je cílem dosáhnout spontánního dýchání a nakonec extubace. Selhání odvykání se vyskytuje až u 25 % pacientů, kteří splňují kritéria pro odvykání, zejména u pacientů s CHOPN nebo srdečním selháním (1). Je dobře známo, že selhání odstavení prodlužuje pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP) a zvyšuje morbiditu a mortalitu u kriticky nemocných pacientů. Včasná identifikace a léčba příčin selhání odstavu má prvořadý význam pro zlepšení výsledku u pacientů, kteří se obtížně odstavují.

I když je selhání dýchacího systému nejčastější příčinou selhání odvykání, okultní kardiovaskulární insuficience se u kriticky nemocných pacientů vyskytuje velmi často a u mnoha pacientů může přispět k selhání nebo být jedinou příčinou selhání odvykání (2). Rozpoznání kardiovaskulárního původu selhání odvykání je zásadní, protože použití vazodilatátorů a/nebo diuretik může vést k úspěšnému odstavení (1).

Kardiovaskulární nestabilita během osvobození od mechanické ventilace byla poprvé popsána před více než 30 lety Beach et al (3) u pacientů po operaci srdce. Od té doby několik dalších studií popsalo hemodynamické změny u pacientů, kteří podstoupili úspěšné i neúspěšné odstavení od mechanické ventilace (1,4,5,6,7). Lemaire a kol. (4) zdůraznili použití katétru do plicnice jako „zlatého standardu“ k detekci dysfunkce levé komory během pokusu o spontánní dýchání (SBT). Uváděli výrazně zvýšený okluzní tlak v plicní tepně (PAOP) u pacientů, kteří trpěli CHOPN nebo srdečním selháním, kterým se nepodařilo odvyknout od mechanické goilace. Jubran a kol. (5) zaznamenali zvýšení PAOP, snížení saturace smíšené venózní kyslíkové saturace (SvO2) a zvýšení poměru extrakce kyslíku u skupiny pacientů, kterým se nepodařilo odvyknout od mechanické ventilace. Naproti tomu De Backer a kol. (6) popsali zvýšení srdečního indexu u skupiny pacientů, kteří byli úspěšně odstaveni po kardiochirurgickém výkonu. Nedávno publikovaná studie Fraziera et al. (7) potvrdili předchozí údaje srovnáním hemodynamických změn mezi skupinou pacientů, kteří byli úspěšně odstaveni, a skupinou pacientů, kterým se nepodařilo odstavit od mechanické ventilace. Srdeční výdej a tepový objem byly odhadnuty pomocí diferenciální Fickovy parciální respirační techniky s oxidem uhličitým jako indikační látkou. Skupina pacientů, kteří byli úspěšně odstaveni, měla statisticky významný nárůst jak tepového objemu, tak srdečního indexu, na rozdíl od skupiny, u které se odvykání nepovedlo.

Fyziologické změny, které vysvětlují výše uvedené nálezy v hemodynamických parametrech během odvykání, jsou složité a nejsou plně pochopeny (1). Je dobře známo, že odvykání může nadměrně zatěžovat srdce a lze jej považovat za formu „cvičení“ (2). Jak zkoumali fyziologové cvičení, zvýšení spotřeby kyslíku během cvičení u zdravých jedinců odpovídá jak zvýšení srdečního výdeje, tak extrakci kyslíku. U pacientů se zjevným srdečním selháním je zvýšení srdečního výdeje nedostatečné a převládající odpovědí je zvýšení extrakce kyslíku. Návrat ke spontánnímu dýchání vyvolává změny nitrohrudních tlaků, které ovlivňují kardiovaskulární funkce, což vede, kromě jiných změn, ke zvýšení žilního návratu. Mezi další postulované fyziologické změny patří zvýšený tonus sympatiku, ischemie myokardu vyvolaná odstavením a zvýšená komorová závislost (2).

Rozpoznání srdečního původu selhání odstavení je životně důležité. Bohužel klinické příznaky pacientů, u kterých selhalo odstavení z důvodu akutního srdečního selhání (tachypnoe, tachykardie, úzkost atd.), je často obtížné odlišit od známek respiračního selhání. Je třeba vyvinout spolehlivé minimálně invazivní monitorovací nástroje a testy u lůžka, které pomohou lékaři identifikovat tyto pacienty a pomohou titrovat kardiovaskulární terapie během studií s odstavením. V současné době je seznam takových nástrojů krátký a platnost každé techniky v různých situacích není známa (2).

Kardiovaskulární dysfunkce může být chybějícím prvkem v predikci úspěchu odstavení. Kardiovaskulární monitorování může být užitečné při identifikaci a léčbě pacientů, kteří selhali při odvykání kvůli nedostatku srdeční rezervy.

Navrhujeme použití Flo-Trac/VigileoTM, semiinvazivní techniky, která odhaduje srdeční výdej z křivky arteriálního tlaku, jako nástroje pro monitorování srdce během procesu odvykání od mechanické ventilace.

Reference:

  1. Richard C a Teboul JL. Selhání odstavení z kardiovaskulárního původu. Intensive Care Med 2005;31:1605-1607
  2. Pinsky MR. Dýchání jako cvičení. Intensive Care Med 2000;26:1164-1166
  3. Beach T, Millen E, Grenvik A. Hemodynamická odpověď na přerušení mechanické ventilace. Crit Care med 1973;1:85-90
  4. Lemaire F, Teboul JL, Cinotti L, Giotto G, Abrouk F, Steg G, Macquin-Mavier I a Zapol W. Akutní dysfunkce levé komory při neúspěšném odstavení od mechanické ventilace. Anesteziologie 1998;69:171-179
  5. Jubran A, Mathru M, suší D a Tobin MJ. Nepřetržité záznamy ze smíšené saturace žilního kyslíku během odvykání od mechanické ventilace a jejích následků. Am J Respir Crit Care Med 1998:158:1763-1769
  6. De Backer D, El Haddad P, Preiser JC a Vincent JL. Hemodynamické odpovědi na úspěšné odvykání od mechanické ventilace po kardiovaskulární operaci. Intensive Care Med 2000;26:1201-1206
  7. Frazier SK a kol. Hemodynamické změny při přerušení umělé ventilace u pacientů na jednotce intenzivní péče. Am J Crit Care 2006;15:580-593

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti v nemocnici Memorial Hermann Hospital MICU.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Arteriální linie na místě
  • Normální sinusový rytmus pomocí elektrokardiografického monitorování
  • Mechanická ventilace po dobu minimálně 24 hodin
  • Ventilace přes orální nebo nosní endotracheální trubici
  • Před zahájením odvykacího protokolu pacient splňuje následující kritéria pro odvykání:

    • poměr PaO2/FiO2 >200
    • FiO2 rovný nebo menší než 50 %
    • Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) 5 cm H20 nebo méně
    • Poměr dechové frekvence/dechového objemu méně než 105
    • Dechová frekvence < 30 dechů/min
    • Přítomnost kašlacího a dávivého reflexu
    • 12 hodin bez sedace (opioidy/benzodiazepiny)
    • 2 hodiny bez sedace v případě, že pacient užívá Propofol
    • Systolický krevní tlak nad 90 mmHg a pod 180 mmHg
    • Tepová frekvence pod 130 tepů/min

Kritéria vyloučení:

  • Známá neurologická porucha, která by mohla narušit ventilaci
  • Známé nervosvalové onemocnění
  • Inotropní nebo vazopresorická infuze
  • Kardiostimulátor
  • Koncový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MICU-1
Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří se chystají zahájit zkoušku odstavení na lékařské jednotce intenzivní péče nemocnice Memorial Hermann.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat hemodynamické změny během procesu přerušení umělé ventilace pomocí Flo-Trac/Vigileo (TM)
Časové okno: 2 a 9 měsíců
2 a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat hemodynamické změny mezi pacienty, kteří měli úspěšnou a těmi, kteří neúspěšně ukončili mechanickou ventilaci
Časové okno: 2 a 9 měsíců
2 a 9 měsíců
Zjistit, zda nedostatek zvýšení srdečního výdeje během přerušení mechanické ventilace souvisí se selháním odstavení a předpovídá toto selhání
Časové okno: 2 a 9 měsíců
2 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto F Casal, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-07-0368

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit