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患者と介護者の精神性/宗教性

2023年3月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

緩和ケア患者とその主介護者の精神性/宗教性、症状による苦痛、生活の質に関する予備的研究

第一目的:

-緩和ケア患者における自己評価の精神性/宗教性と対処戦略 (簡単な RCOPE、簡単な COPE、SBI-15R) との関連を調べること。

副次的な目的:

  • 自己評価された精神性/宗教性および身体的 (ESAS) および心理的症状報告 (HADS) と、緩和ケア患者の生活の質 (FACIT-sp) との関連を調べること。
  • 患者の自己申告による精神性/宗教性と主介護者の苦痛との関連を調べること (HADS、PSQI、CQLS-C、介護者自己評価アンケート、FACIT-sp)。
  • 緩和ケア環境における自己評価の精神的苦痛の頻度(0~10 のスケールでスコアが 1 以上の場合の自己評価の精神的苦痛尺度)と強度を決定し、精神的苦痛とネガティブな精神的苦痛との関連を調査する宗教的対処法 (Brief RCOPE)、身体的 (ESAS) および心理的症状 (HADS)、および主介護者の苦痛 (CQLS-C、介護者の自己評価アンケート)。
  • 主介護者の精神性/宗教性 (付録 H、最初の質問)、宗教的対処戦略 (Brief-RCOPE)、および心理的および家族/介護者の苦痛 (HADS、PSQI、CQLS-C、介護者の自己評価アンケート) との関連を調べること。介護者の霊的苦痛 (付録 F、2 番目の質問)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アンケート:

この研究に参加する資格があると判断され、参加に同意した場合は、9 つ​​のアンケートに回答してください。

最初の 2 つの質問票では、人口統計学的情報 (教育レベルや年齢など) と、経験している可能性のあるがんの症状について尋ねます。

他の 6 つのアンケートでは、いくつかのテーマについて質問します。 がんに対処する方法や、心配をやめるために宗教/精神性またはその他の戦略に焦点を合わせたかどうかなど、あなたの宗教/精神的信念について尋ねられます. また、日常生活において宗教的/精神的信念が重要であると感じているかどうか、どの程度希望を感じているか、どの程度の精神的苦痛を感じているかについても質問されます。 (肉体的な痛みではなく、「魂」や「存在」の深い痛みとして霊的な痛みを感じる人もいます。)

最後のアンケートでは、あなたが感じているかもしれない不安や抑うつの症状について尋ねます。 これらのアンケートの所要時間は合計で約 40 分です。

研究参加期間:

アンケートにご回答いただいた時点で、本研究への参加は終了となります。

これは調査研究です。 最大 100 人の患者と 100 人の介護者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

193

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緩和ケアを受けている進行がん患者とその主介護者。

説明

包含基準:

  1. (患者) M.D.アンダーソンがんセンターの緩和ケア外来診療所および緩和ケア移動チームおよび入院病棟で診察を受けた進行がん患者
  2. (患者) 18歳以上の患者
  3. (患者) 研究への組み入れ時に40を超えるカルノフスキーパフォーマンスステータススコア。 (カルノフスキースコアが40未満の患者は、測定を完了することができない場合があります)。
  4. (患者) インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる
  5. (介護者) 配偶者、第1親等の親族、または患者が日常生活の活動において患者に直接援助を提供することを指定したその他の人
  6. (介護者) 患者様の同意を得て、ご連絡を差し上げます。
  7. (介護者)介護者は18歳以上
  8. (介護者)インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守できる
  9. (患者)インフォームドコンセントと評価ツールを理解する能力によって決定される、英語のみを話す。
  10. (介護者)インフォームドコンセントと評価ツールを理解する能力によって決定される、英語のみを話す。
  11. (患者) 調査の性質と同意プロセスを理解する能力に基づいて面接官が判断した正常な認知状態。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
緩和ケアを受けている進行がん患者。
完了するのに約 40 分かかる 9 つのアンケート。
他の名前:
  • 調査
介護者
緩和ケアを受けている進行がん患者の主介護者。
完了するのに約 40 分かかる 9 つのアンケート。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己評価された精神性/宗教性と対処戦略との関連
時間枠:2 回目の受診時に患者/介護者が記入するアンケートは、用紙を完成させるのに約 40 分かかります。
2 回目の受診時に患者/介護者が記入するアンケートは、用紙を完成させるのに約 40 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年2月22日

一次修了 (実際)

2022年2月10日

研究の完了 (実際)

2022年2月10日

試験登録日

最初に提出

2008年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (レジストリ識別子:NCI CTRP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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