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Espiritualidade/Religiosidade em Pacientes e Cuidadores

23 de março de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo preliminar de espiritualidade/religiosidade, desconforto dos sintomas e qualidade de vida entre pacientes de cuidados paliativos e seus cuidadores primários

Objetivo primário:

-Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade autoavaliada e estratégias de enfrentamento (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) entre pacientes em cuidados paliativos.

Objetivos Secundários:

  • Examinar as associações entre autoavaliação de espiritualidade/religiosidade e relato de sintomas físicos (ESAS) e psicológicos (HADS) e qualidade de vida (FACIT-sp) em pacientes em cuidados paliativos.
  • Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade autorreferida pelo paciente e angústia do cuidador primário (HADS, PSQI, CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador, FACIT-sp).
  • Determinar a frequência (escala de autoavaliação da dor espiritual quando a pontuação é maior ou igual a 1 na escala de 0 a 10) e a intensidade da autoavaliação da dor espiritual no ambiente de cuidados paliativos e explorar a associação entre dor espiritual e enfrentamento religioso (Brief RCOPE), sintomas físicos (ESAS) e psicológicos (HADS) e angústia do cuidador principal (CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador).
  • Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade dos cuidadores primários (Apêndice H, primeira pergunta), estratégias religiosas de enfrentamento (Brief-RCOPE) e sofrimento psicológico e familiar/cuidador (HADS, PSQI, CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador), e dor espiritual dos cuidadores (Apêndice F, segunda questão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questionários:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo e concordar em participar, você preencherá 9 questionários.

Os primeiros 2 questionários perguntam sobre suas informações demográficas (como seu nível de escolaridade e idade) e os sintomas de câncer que você pode estar enfrentando.

Os outros 6 questionários fazem perguntas sobre vários assuntos. Você será questionado sobre suas crenças religiosas/espirituais, como sua forma de lidar com o câncer e se você se concentrou na religião/espiritualidade ou em outras estratégias para parar de se preocupar. Você também será questionado se acha que as crenças religiosas/espirituais são importantes em sua vida cotidiana, o quão esperançoso você pode se sentir e o nível de dor espiritual que você pode sentir. (Algumas pessoas experimentam a dor espiritual como uma dor profunda na "alma" ou "ser" que não é dor física.)

O último questionário pergunta sobre quaisquer sintomas de ansiedade ou depressão que você possa sentir. No total, esses questionários devem levar cerca de 40 minutos para serem concluídos.

Duração da participação no estudo:

Depois de preencher os questionários, sua participação neste estudo será encerrada.

Este é um estudo investigativo. Até 100 pacientes e 100 cuidadores participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer avançado recebendo cuidados paliativos e seus cuidadores primários.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. (Pacientes) Pacientes com câncer avançado atendidos em ambulatório de cuidados paliativos e equipe móvel de cuidados paliativos e unidade de internação do M.D. Anderson Cancer Center
  2. (Pacientes) Pacientes com 18 anos ou mais
  3. (Pacientes) Pontuação do status de desempenho de Karnofsky de mais de 40 no momento da inclusão no estudo. (Pacientes com pontuação de Karnofsky inferior a 40 podem não ser capazes de completar as medidas).
  4. (Pacientes) Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
  5. (Cuidadores) Cônjuge, parente de primeiro grau ou outra pessoa designada pelo paciente para prestar assistência direta ao paciente em suas atividades de vida diária
  6. (Cuidadores) Ter o consentimento do paciente para ser contatado.
  7. (Cuidadores) O cuidador tem 18 anos ou mais
  8. (Cuidadores) Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
  9. (Pacientes) apenas falando inglês, conforme determinado por sua capacidade de entender o consentimento informado e as ferramentas de avaliação.
  10. (Cuidadores) apenas fluentes em inglês, conforme determinado por sua capacidade de entender o consentimento informado e as ferramentas de avaliação.
  11. (Pacientes) Estado cognitivo normal conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de entender a natureza do estudo e do processo de consentimento.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes com câncer avançado recebendo cuidados paliativos.
Nove questionários com duração aproximada de 40 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete
Cuidadores
Cuidadores primários de pacientes com câncer avançado em cuidados paliativos.
Nove questionários com duração aproximada de 40 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre espiritualidade/religiosidade autoavaliada e estratégias de enfrentamento
Prazo: Os questionários preenchidos pelo paciente/cuidador na segunda consulta estimam 40 minutos para o preenchimento dos formulários.
Os questionários preenchidos pelo paciente/cuidador na segunda consulta estimam 40 minutos para o preenchimento dos formulários.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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