- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00634257
Espiritualidade/Religiosidade em Pacientes e Cuidadores
Um estudo preliminar de espiritualidade/religiosidade, desconforto dos sintomas e qualidade de vida entre pacientes de cuidados paliativos e seus cuidadores primários
Objetivo primário:
-Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade autoavaliada e estratégias de enfrentamento (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) entre pacientes em cuidados paliativos.
Objetivos Secundários:
- Examinar as associações entre autoavaliação de espiritualidade/religiosidade e relato de sintomas físicos (ESAS) e psicológicos (HADS) e qualidade de vida (FACIT-sp) em pacientes em cuidados paliativos.
- Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade autorreferida pelo paciente e angústia do cuidador primário (HADS, PSQI, CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador, FACIT-sp).
- Determinar a frequência (escala de autoavaliação da dor espiritual quando a pontuação é maior ou igual a 1 na escala de 0 a 10) e a intensidade da autoavaliação da dor espiritual no ambiente de cuidados paliativos e explorar a associação entre dor espiritual e enfrentamento religioso (Brief RCOPE), sintomas físicos (ESAS) e psicológicos (HADS) e angústia do cuidador principal (CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador).
- Examinar a associação entre espiritualidade/religiosidade dos cuidadores primários (Apêndice H, primeira pergunta), estratégias religiosas de enfrentamento (Brief-RCOPE) e sofrimento psicológico e familiar/cuidador (HADS, PSQI, CQLS-C, questionário de autoavaliação do cuidador), e dor espiritual dos cuidadores (Apêndice F, segunda questão).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionários:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo e concordar em participar, você preencherá 9 questionários.
Os primeiros 2 questionários perguntam sobre suas informações demográficas (como seu nível de escolaridade e idade) e os sintomas de câncer que você pode estar enfrentando.
Os outros 6 questionários fazem perguntas sobre vários assuntos. Você será questionado sobre suas crenças religiosas/espirituais, como sua forma de lidar com o câncer e se você se concentrou na religião/espiritualidade ou em outras estratégias para parar de se preocupar. Você também será questionado se acha que as crenças religiosas/espirituais são importantes em sua vida cotidiana, o quão esperançoso você pode se sentir e o nível de dor espiritual que você pode sentir. (Algumas pessoas experimentam a dor espiritual como uma dor profunda na "alma" ou "ser" que não é dor física.)
O último questionário pergunta sobre quaisquer sintomas de ansiedade ou depressão que você possa sentir. No total, esses questionários devem levar cerca de 40 minutos para serem concluídos.
Duração da participação no estudo:
Depois de preencher os questionários, sua participação neste estudo será encerrada.
Este é um estudo investigativo. Até 100 pacientes e 100 cuidadores participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (Pacientes) Pacientes com câncer avançado atendidos em ambulatório de cuidados paliativos e equipe móvel de cuidados paliativos e unidade de internação do M.D. Anderson Cancer Center
- (Pacientes) Pacientes com 18 anos ou mais
- (Pacientes) Pontuação do status de desempenho de Karnofsky de mais de 40 no momento da inclusão no estudo. (Pacientes com pontuação de Karnofsky inferior a 40 podem não ser capazes de completar as medidas).
- (Pacientes) Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
- (Cuidadores) Cônjuge, parente de primeiro grau ou outra pessoa designada pelo paciente para prestar assistência direta ao paciente em suas atividades de vida diária
- (Cuidadores) Ter o consentimento do paciente para ser contatado.
- (Cuidadores) O cuidador tem 18 anos ou mais
- (Cuidadores) Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
- (Pacientes) apenas falando inglês, conforme determinado por sua capacidade de entender o consentimento informado e as ferramentas de avaliação.
- (Cuidadores) apenas fluentes em inglês, conforme determinado por sua capacidade de entender o consentimento informado e as ferramentas de avaliação.
- (Pacientes) Estado cognitivo normal conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de entender a natureza do estudo e do processo de consentimento.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com câncer avançado recebendo cuidados paliativos.
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Nove questionários com duração aproximada de 40 minutos.
Outros nomes:
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Cuidadores
Cuidadores primários de pacientes com câncer avançado em cuidados paliativos.
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Nove questionários com duração aproximada de 40 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre espiritualidade/religiosidade autoavaliada e estratégias de enfrentamento
Prazo: Os questionários preenchidos pelo paciente/cuidador na segunda consulta estimam 40 minutos para o preenchimento dos formulários.
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Os questionários preenchidos pelo paciente/cuidador na segunda consulta estimam 40 minutos para o preenchimento dos formulários.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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