Spiritualita/Religiozita u pacientů a pečovatelů
Předběžná studie spirituality/religiozity, symptomů a kvality života mezi pacienty paliativní péče a jejich primárními pečovateli
Primární cíl:
- Zkoumat souvislost mezi sebehodnotící spiritualitou/religiozitou a strategiemi zvládání (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) u pacientů v paliativní péči.
Sekundární cíle:
- Zkoumat souvislosti mezi sebehodnocením spirituality/religiozity a fyzickými (ESAS) a psychologickými symptomy (HADS) a kvalitou života (FACIT-sp) u pacientů v paliativní péči.
- Zkoumat souvislost mezi pacientovou spiritualitou/religiozitou a úzkostí primárního pečovatele (HADS, PSQI, CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele, FACIT-sp).
- K určení frekvence (sebehodnotící škála duchovní bolesti, když je skóre větší nebo rovno 1 na škále 0 až 10) a intenzity sebehodnocení duchovní bolesti v prostředí paliativní péče a prozkoumání souvislosti mezi duchovní bolestí a negativní náboženské zvládání (Brief RCOPE), fyzické (ESAS) a psychologické symptomy (HADS) a tíseň primárního pečovatele (CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele).
- Prozkoumat souvislost mezi spiritualitou/religiozitou primárních pečovatelů (příloha H, první otázka), náboženskými strategiemi zvládání (Brief-RCOPE) a psychologickým a rodinným/pečovatelským distresem (HADS, PSQI, CQLS-C, dotazník sebehodnocení pečovatele), a duchovní bolest pečovatelů (příloha F, druhá otázka).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dotazníky:
Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii a souhlasíte s účastí, vyplníte 9 dotazníků.
První 2 dotazníky se ptají na vaše demografické údaje (jako je vaše vzdělání a věk) a příznaky rakoviny, které můžete pociťovat.
Dalších 6 dotazníků se ptá na několik témat. Budete dotázáni na vaše náboženské/duchovní přesvědčení, jako je váš způsob, jak se vyrovnat s rakovinou a zda jste se zaměřili na náboženství/spiritualitu nebo jiné strategie, abyste se přestali bát. Budete také dotázáni, zda cítíte, že náboženské/duchovní přesvědčení je důležité ve vašem každodenním životě, jak nadějně se můžete cítit a jakou míru duchovní bolesti můžete cítit. (Někteří lidé pociťují duchovní bolest jako hlubokou bolest v „duši“ nebo „bytí“, která není fyzickou bolestí.)
Poslední dotazník se ptá na jakékoli příznaky úzkosti nebo deprese, které můžete pociťovat. Celkově by vyplnění těchto dotazníků mělo zabrat asi 40 minut.
Délka účasti na studiu:
Po vyplnění dotazníků bude vaše účast v této studii ukončena.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 100 pacientů a 100 pečovatelů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (Pacienti) Pacienti s pokročilou rakovinou viděni v ambulanci paliativní péče a mobilním týmu paliativní péče a lůžkové jednotce v M.D. Anderson Cancer Center
- (Pacienti) Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- (Pacienti) Karnofsky skóre stavu výkonu více než 40 v době zařazení do studie. (Pacienti s Karnofského skóre nižším než 40 nemusí být schopni dokončit měření).
- (Pacienti) Schopní poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie
- (Ošetřující osoby) Manžel/manželka, příbuzný prvního stupně nebo jiná osoba určená pacientem k poskytování přímé pomoci pacientovi při jeho každodenních činnostech
- (Ošetřovatelé) Mít souhlas pacienta s kontaktováním.
- (Pečovatelé) Pečovatel je starší 18 let
- (pečovatelé) Schopní poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
- (Pacienti) pouze anglicky mluvící, jak je určeno jejich schopností porozumět informovanému souhlasu a nástrojům hodnocení.
- (pečovatelé) pouze anglicky mluvící, jak je určeno jejich schopností porozumět informovanému souhlasu a nástrojům hodnocení.
- (Pacienti) Normální kognitivní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a procesu souhlasu.
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s pokročilou rakovinou, kteří dostávají paliativní péči.
|
Vyplnění devíti dotazníků zabere asi 40 minut.
Ostatní jména:
|
|
Pečovatelé
Primární pečovatelé pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří dostávají paliativní péči.
|
Vyplnění devíti dotazníků zabere asi 40 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi sebehodnocenou spiritualitou/religiozitou a strategiemi zvládání
Časové okno: Dotazníky vyplněné pacientem/pečovatelem při druhé konzultační návštěvě, vyplnění formulářů odhadem 40 minut.
|
Dotazníky vyplněné pacientem/pečovatelem při druhé konzultační návštěvě, vyplnění formulářů odhadem 40 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .