- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634257
Henkisyys/uskonnollisuus potilaissa ja hoitajissa
Alustava tutkimus hengellisyydestä/uskonnollisuudesta, oireista ja elämänlaadusta palliatiivisen hoidon potilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa keskuudessa
Ensisijainen tavoite:
- Tutkia itsearvioitavan henkisyyden/uskonnollisuuden ja selviytymisstrategioiden (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) välistä yhteyttä palliatiivisen hoidon potilaiden keskuudessa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia itse arvioidun henkisyyden/uskonnollisuuden ja fyysisen (ESAS) ja psykologisten oireraporttien (HADS) ja elämänlaadun (FACIT-sp) välisiä yhteyksiä palliatiivisen hoidon potilaiden keskuudessa.
- Tutkia potilaan itsensä ilmoittaman henkisyyden/uskonnollisuuden ja ensisijaisen hoitajan ahdistuksen välistä yhteyttä (HADS, PSQI, CQLS-C, hoitajan itsearviointikysely, FACIT-sp).
- Määrittää itse arvioidun hengellisen kivun esiintymistiheys (itse arvioitu henkisen kivun asteikko, kun pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 asteikolla 0-10) ja intensiteetti palliatiivisessa hoidossa sekä tutkia henkisen kivun ja negatiivisen kivun välistä yhteyttä uskonnollinen selviytyminen (Brief RCOPE), fyysiset (ESAS) ja psyykkiset oireet (HADS) ja ensisijainen hoitajan ahdistus (CQLS-C, hoitajan itsearviointikysely).
- Tutkia ensisijaisten omaishoitajien henkisyyden/uskonnollisuuden (Liite H, ensimmäinen kysymys), uskonnollisten selviytymisstrategioiden (Brief-RCOPE) ja psykologisen ja perhe-/hoitajan ahdistuksen (HADS, PSQI, CQLS-C, hoitajan itsearviointikysely) välistä yhteyttä ja omaishoitajien henkinen kipu (Liite F, toinen kysymys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomakkeet:
Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen ja suostut siihen, täytät 9 kyselylomaketta.
Kahdessa ensimmäisessä kyselyssä kysytään demografisista tiedoistasi (kuten koulutustasostasi ja iästäsi) ja mahdollisesti kokemasi syövän oireista.
Kuudessa muussa kyselyssä esitetään kysymyksiä useista aiheista. Sinulta kysytään uskonnollisista/hengellisistä vakaumuksistasi, kuten tavastasi selviytyä syövästä ja siitä, oletko keskittynyt uskontoon/hengellisyyteen tai muihin strategioihin murehtimisen lopettamiseksi. Sinulta kysytään myös, ovatko uskonnolliset/hengelliset uskomukset tärkeitä jokapäiväisessä elämässäsi, kuinka toiveikas voit tuntea olosi ja millaista henkistä kipua saatat tuntea. (Jotkut ihmiset kokevat henkisen tuskan syvänä tuskana "sielussa" tai "olennossa", joka ei ole fyysistä kipua.)
Viimeisessä kyselyssä kysytään mahdollisista ahdistuneisuuden tai masennuksen oireista. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 40 minuuttia.
Opintojakson kesto:
Kun olet täyttänyt kyselylomakkeet, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 100 potilasta ja 100 hoitajaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (Potilaat) Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, joita nähdään palliatiivisen hoidon poliklinikalla ja palliatiivisen hoidon liikkuvalla tiimillä ja sairaalaosastolla M.D. Anderson Cancer Centerissä
- (Potilaat) 18 vuotta täyttäneet potilaat
- (Potilaat) Karnofskyn suorituskyvyn pistemäärä yli 40 tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä. (Potilaat, joiden Karnofsky-pistemäärä on alle 40, eivät välttämättä pysty suorittamaan mittauksia).
- (Potilaat) Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- (Omistajat) Puoliso, ensimmäisen asteen sukulainen tai muu henkilö, jonka potilas on nimennyt antamaan suoraa apua potilaalle hänen päivittäisissä toimissaan
- (Hoivatjat) Potilaan suostumus yhteydenottoon.
- (Hoivatjat) Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- (Hoivatjat) Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- (Potilaat) vain englanninkielisiä, mikä määräytyy heidän kykynsä ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja arviointityökaluja.
- (Hoivatjat) vain englanninkieliset, mikä määräytyy heidän kykynsä ymmärtää tietoon perustuva suostumus ja arviointityökalut.
- (Potilaat) Normaali kognitiivinen tila, jonka haastattelija määrittää kyvyn ymmärtää tutkimuksen ja suostumusprosessin luonteen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, saavat palliatiivista hoitoa.
|
Yhdeksän kyselylomaketta vastaa noin 40 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Omaishoitajat
Palliatiivista hoitoa saavien pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat.
|
Yhdeksän kyselylomaketta vastaa noin 40 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse arvioidun henkisyyden/uskonnollisuuden ja selviytymisstrategioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Potilaan/hoitajan täyttämät kyselylomakkeet toisella konsultaatiokäynnillä, arviolta 40 minuuttia lomakkeiden täyttämiseen.
|
Potilaan/hoitajan täyttämät kyselylomakkeet toisella konsultaatiokäynnillä, arviolta 40 minuuttia lomakkeiden täyttämiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .