- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00634257
Spiritualiteit/religiositeit bij patiënten en zorgverleners
Een voorbereidend onderzoek naar spiritualiteit/religiositeit, symptoomnood en kwaliteit van leven bij palliatieve zorgpatiënten en hun primaire verzorgers
Hoofddoel:
-Het verband onderzoeken tussen zelfgerapporteerde spiritualiteit/religiositeit en copingstrategieën (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) bij palliatieve zorgpatiënten.
Secundaire doelstellingen:
- Het onderzoeken van de verbanden tussen zelfgerapporteerde spiritualiteit/religiositeit en fysieke (ESAS) en psychologische symptoomrapporten (HADS) en kwaliteit van leven (FACIT-sp) bij palliatieve zorgpatiënten.
- Om het verband te onderzoeken tussen de zelfgerapporteerde spiritualiteit/religiositeit van de patiënt en het primaire leed van de verzorger (HADS, PSQI, CQLS-C, zelfbeoordelingsvragenlijst voor verzorgers, FACIT-sp).
- Om de frequentie te bepalen (zelf beoordeelde spirituele pijnschaal wanneer de score groter is dan of gelijk is aan 1 op de schaal van 0 tot 10) en intensiteit van zelf beoordeelde spirituele pijn in de palliatieve zorgomgeving en om de associatie tussen spirituele pijn en negatieve religieuze coping (Brief RCOPE), fysieke (ESAS) en psychologische symptomen (HADS) en primaire verzorgernood (CQLS-C, zelfbeoordelingsvragenlijst voor zorgverleners).
- Onderzoeken van het verband tussen spiritualiteit/religiositeit van primaire zorgverleners (bijlage H, eerste vraag), religieuze copingstrategieën (Brief-RCOPE) en psychische problemen en leed bij familie/verzorgers (HADS, PSQI, CQLS-C, zelfbeoordelingsvragenlijst voor zorgverleners), en geestelijke pijn van zorgverleners (bijlage F, tweede vraag).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vragenlijsten:
Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek en u stemt ermee in om deel te nemen, vult u 9 vragenlijsten in.
De eerste 2 vragenlijsten vragen naar uw demografische informatie (zoals uw opleidingsniveau en leeftijd) en de symptomen van kanker die u mogelijk ervaart.
De 6 andere vragenlijsten stellen vragen over meerdere onderwerpen. U wordt gevraagd naar uw religieuze/spirituele overtuigingen, zoals uw manier om met kanker om te gaan en of u zich hebt gericht op religie/spiritualiteit of andere strategieën om te stoppen met piekeren. U wordt ook gevraagd of u vindt dat religieuze/spirituele overtuigingen belangrijk zijn in uw dagelijks leven, hoe hoopvol u zich voelt en hoeveel spirituele pijn u misschien voelt. (Sommige mensen ervaren spirituele pijn als een diepe pijn in de "ziel" of "wezen" die geen fysieke pijn is.)
In de laatste vragenlijst wordt gevraagd naar eventuele symptomen van angst of depressie die u kunt voelen. In totaal zouden deze vragenlijsten ongeveer 40 minuten in beslag nemen.
Duur van studiedeelname:
Na het invullen van de vragenlijsten is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 100 patiënten en 100 zorgverleners deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (Patiënten) Patiënten met gevorderde kanker gezien in de polikliniek palliatieve zorg en het mobiele palliatieve zorgteam en de intramurale afdeling van het M.D. Anderson Cancer Center
- (Patiënten) Patiënten van 18 jaar of ouder
- (Patiënten) Karnofsky prestatiestatusscore van meer dan 40 op het moment van opname in het onderzoek. (Patiënten met een Karnofsky-score van minder dan 40 kunnen de maatregelen mogelijk niet voltooien).
- (Patiënten) In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
- (Verzorgers) Echtgenoot, familielid in de eerste graad of een andere persoon die door de patiënt is aangewezen om de patiënt rechtstreeks te helpen bij zijn/haar dagelijkse levensverrichtingen
- (Zorgverleners) Toestemming van de patiënt hebben om gecontacteerd te worden.
- (Verzorgers) Verzorger is 18 jaar of ouder
- (Zorgverleners) In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
- (Patiënten) alleen Engelstalig, zoals bepaald door hun vermogen om de geïnformeerde toestemming en de beoordelingsinstrumenten te begrijpen.
- (zorgverleners) alleen Engelstalig, zoals bepaald door hun vermogen om de geïnformeerde toestemming en de beoordelingsinstrumenten te begrijpen.
- (Patiënten) Normale cognitieve status zoals bepaald door de interviewer op basis van het vermogen om de aard van het onderzoek en het toestemmingsproces te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met gevorderde kanker die palliatieve zorg krijgen.
|
Negen vragenlijsten die ongeveer 40 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
|
Verzorgers
Primaire zorgverleners van patiënten met gevorderde kanker die palliatieve zorg krijgen.
|
Negen vragenlijsten die ongeveer 40 minuten in beslag nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen zelfgerapporteerde spiritualiteit/religiositeit en copingstrategieën
Tijdsspanne: Vragenlijsten ingevuld door patiënt/zorgverlener bij tweede consultbezoek, schatting 40 minuten om formulieren in te vullen.
|
Vragenlijsten ingevuld door patiënt/zorgverlener bij tweede consultbezoek, schatting 40 minuten om formulieren in te vullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .