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Espiritualidad/Religiosidad en Pacientes y Cuidadores

23 de marzo de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio preliminar de espiritualidad/religiosidad, síntomas de angustia y calidad de vida entre pacientes de cuidados paliativos y sus cuidadores primarios

Objetivo primario:

-Examinar la asociación entre la espiritualidad/religiosidad autoevaluada y las estrategias de afrontamiento (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) entre pacientes de cuidados paliativos.

Objetivos secundarios:

  • Examinar las asociaciones entre la espiritualidad/religiosidad autoevaluada y los informes de síntomas físicos (ESAS) y psicológicos (HADS) y la calidad de vida (FACIT-sp) entre los pacientes de cuidados paliativos.
  • Examinar la asociación entre la espiritualidad/religiosidad autoinformada por el paciente y la angustia del cuidador principal (HADS, PSQI, CQLS-C, cuestionario de autoevaluación del cuidador, FACIT-sp).
  • Determinar la frecuencia (escala de dolor espiritual autoevaluado cuando la puntuación es mayor o igual a 1 en la escala de 0 a 10) y la intensidad del dolor espiritual autoevaluado en el entorno de cuidados paliativos y explorar la asociación entre el dolor espiritual y el dolor negativo. afrontamiento religioso (Brief RCOPE), síntomas físicos (ESAS) y psicológicos (HADS), y angustia del cuidador principal (CQLS-C, cuestionario de autoevaluación del cuidador).
  • Examinar la asociación entre la espiritualidad/religiosidad de los cuidadores primarios (Apéndice H, primera pregunta), las estrategias de afrontamiento religiosas (Brief-RCOPE) y el malestar psicológico y familiar/cuidador (HADS, PSQI, CQLS-C, cuestionario de autoevaluación del cuidador), y el dolor espiritual de los cuidadores (Apéndice F, segunda pregunta).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuestionarios:

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio y acepta participar, deberá completar 9 cuestionarios.

Los primeros 2 cuestionarios preguntan sobre su información demográfica (como su nivel de educación y edad) y los síntomas de cáncer que puede estar experimentando.

Los otros 6 cuestionarios hacen preguntas sobre varios temas. Se le preguntará sobre sus creencias religiosas/espirituales, como su forma de sobrellevar el cáncer y si se ha centrado en la religión/espiritualidad u otras estrategias para dejar de preocuparse. También se le preguntará si cree que las creencias religiosas/espirituales son importantes en su vida cotidiana, qué tan esperanzado puede sentirse y el nivel de dolor espiritual que puede sentir. (Algunas personas experimentan el dolor espiritual como un dolor profundo en el "alma" o "ser" que no es dolor físico).

El último cuestionario pregunta sobre cualquier síntoma de ansiedad o depresión que pueda sentir. En total, estos cuestionarios deben tomar alrededor de 40 minutos para completarse.

Duración de la participación en el estudio:

Después de completar los cuestionarios, su participación en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 100 pacientes y 100 cuidadores. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer avanzado que reciben cuidados paliativos y sus cuidadores principales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. (Pacientes) Pacientes con cáncer avanzado atendidos en una clínica ambulatoria de cuidados paliativos y un equipo móvil de cuidados paliativos y una unidad para pacientes hospitalizados en el Centro Oncológico M.D. Anderson
  2. (Pacientes) Pacientes mayores de 18 años
  3. (Pacientes) Puntuación del estado funcional de Karnofsky de más de 40 en el momento de la inclusión en el estudio. (Es posible que los pacientes con una puntuación de Karnofsky inferior a 40 no puedan completar las medidas).
  4. (Pacientes) Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
  5. (Cuidadores) Cónyuge, pariente de primer grado u otra persona designada por el paciente para brindar asistencia directa al paciente en sus actividades de la vida diaria
  6. (Cuidadores) Contar con el consentimiento del paciente para ser contactado.
  7. (Cuidadores) El cuidador tiene 18 años o más
  8. (Cuidadores) Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
  9. (Pacientes) solo de habla inglesa, según lo determinado por su capacidad para comprender el consentimiento informado y las herramientas de evaluación.
  10. (Cuidadores) solo de habla inglesa, según lo determinado por su capacidad para comprender el consentimiento informado y las herramientas de evaluación.
  11. (Pacientes) Estado cognitivo normal determinado por el entrevistador en función de la capacidad para comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con cáncer avanzado que reciben cuidados paliativos.
Conductual: Cuestionarios
Nueve cuestionarios que tardan unos 40 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta
Cuidadores
Cuidadores primarios de pacientes con cáncer avanzado que reciben cuidados paliativos.
Conductual: Cuestionarios
Nueve cuestionarios que tardan unos 40 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre espiritualidad/religiosidad autoevaluada y estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cuestionarios completados por el paciente/cuidador en la segunda visita de consulta, estiman 40 minutos para completar los formularios.
Cuestionarios completados por el paciente/cuidador en la segunda visita de consulta, estiman 40 minutos para completar los formularios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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