- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00634257
Spiritualità/religiosità nei pazienti e negli operatori sanitari
Uno studio preliminare su spiritualità/religiosità, disagio sintomatico e qualità della vita tra i pazienti in cure palliative e i loro caregiver primari
Obiettivo primario:
-Esaminare l'associazione tra spiritualità/religiosità auto-valutata e strategie di coping (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) tra i pazienti in cure palliative.
Obiettivi secondari:
- Esaminare le associazioni tra spiritualità/religiosità auto-valutata e segnalazioni di sintomi fisici (ESAS) e psicologici (HADS) e qualità della vita (FACIT-sp) tra i pazienti in cure palliative.
- Esaminare l'associazione tra la spiritualità/religiosità auto-riferita del paziente e il disagio primario del caregiver (HADS, PSQI, CQLS-C, questionario di autovalutazione del caregiver, FACIT-sp).
- Determinare la frequenza (scala del dolore spirituale auto-valutato quando il punteggio è maggiore o uguale a 1 nella scala da 0 a 10) e l'intensità del dolore spirituale auto-valutato nel contesto delle cure palliative ed esplorare l'associazione tra dolore spirituale e coping religioso (Brief RCOPE), sintomi fisici (ESAS) e psicologici (HADS) e disagio primario del caregiver (CQLS-C, questionario di autovalutazione del caregiver).
- Esaminare l'associazione tra spiritualità/religiosità dei caregiver primari (Appendice H, prima domanda), strategie di coping religioso (Brief-RCOPE) e disagio psicologico e familiare/caregiver (HADS, PSQI, CQLS-C, questionario di autovalutazione del caregiver), e il dolore spirituale dei caregiver (Appendice F, seconda domanda).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionari:
Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio e accetti di prendervi parte, completerai 9 questionari.
I primi 2 questionari chiedono le tue informazioni demografiche (come il tuo livello di istruzione e l'età) e i sintomi del cancro che potresti riscontrare.
Gli altri 6 questionari pongono domande su diversi argomenti. Ti verrà chiesto delle tue convinzioni religiose/spirituali, come il tuo modo di affrontare il cancro e se ti sei concentrato sulla religione/spiritualità o altre strategie per smettere di preoccuparti. Ti verrà anche chiesto se ritieni che le convinzioni religiose/spirituali siano importanti nella tua vita quotidiana, quanto puoi sentirti fiducioso e il livello di dolore spirituale che potresti provare. (Alcune persone sperimentano il dolore spirituale come un dolore profondo nell '"anima" o "essere" che non è dolore fisico.)
L'ultimo questionario chiede eventuali sintomi di ansia o depressione che potresti provare. In totale, il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 40 minuti.
Durata della partecipazione allo studio:
Dopo aver completato i questionari, la tua partecipazione a questo studio terminerà.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 100 pazienti e 100 operatori sanitari prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (Pazienti) Pazienti con cancro avanzato visitati in ambulatorio di cure palliative e team mobile di cure palliative e unità di degenza presso il M.D. Anderson Cancer Center
- (Pazienti) Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- (Pazienti) Punteggio del performance status di Karnofsky superiore a 40 al momento dell'inclusione nello studio. (I pazienti con punteggio di Karnofsky inferiore a 40 potrebbero non essere in grado di completare le misure).
- (Pazienti) In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
- (Assistenti) Coniuge, parente di primo grado o altra persona designata dal paziente per assistere direttamente il paziente nelle sue attività di vita quotidiana
- (Caregivers) Avere il consenso del paziente ad essere contattato.
- (Assistenti) L'assistente ha almeno 18 anni
- (Assistenti) In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
- (Pazienti) solo di lingua inglese, come determinato dalla loro capacità di comprendere il consenso informato e gli strumenti di valutazione.
- (Caregivers) solo di lingua inglese, come determinato dalla loro capacità di comprendere il consenso informato e gli strumenti di valutazione.
- (Pazienti) Stato cognitivo normale determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e il processo di consenso.
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
Pazienti con cancro avanzato che ricevono cure palliative.
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Nove questionari che richiedono circa 40 minuti per essere completati.
Altri nomi:
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Badante
Caregivers primari di Pazienti con cancro avanzato che ricevono cure palliative.
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Nove questionari che richiedono circa 40 minuti per essere completati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione tra spiritualità/religiosità auto-valutata e strategie di coping
Lasso di tempo: Questionari compilati dal paziente/caregiver alla seconda visita di consultazione, stimare 40 minuti per completare i moduli.
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Questionari compilati dal paziente/caregiver alla seconda visita di consultazione, stimare 40 minuti per completare i moduli.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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