Duchowość/religijność pacjentów i opiekunów
Wstępne badanie duchowości/religijności, objawów dystresu i jakości życia wśród pacjentów opieki paliatywnej i ich głównych opiekunów
Podstawowy cel:
- Zbadanie związku między samooceną duchowości/religijności a strategiami radzenia sobie (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) wśród pacjentów opieki paliatywnej.
Cele drugorzędne:
- Zbadanie związków między samooceną duchowości/religijności a objawami fizycznymi (ESAS) i psychologicznymi (HADS) oraz jakością życia (FACIT-sp) wśród pacjentów opieki paliatywnej.
- Zbadanie związku między zgłaszaną przez pacjenta duchowością/religijnością a dystresem głównego opiekuna (HADS, PSQI, CQLS-C, kwestionariusz samooceny opiekuna, FACIT-sp).
- Aby określić częstość (skala samooceny bólu duchowego, gdy wynik jest większy lub równy 1 w skali od 0 do 10) i intensywność samooceny bólu duchowego w warunkach opieki paliatywnej oraz zbadanie związku między bólem duchowym a negatywnymi religijnego radzenia sobie (Brief RCOPE), objawów fizycznych (ESAS) i psychologicznych (HADS) oraz dystresu głównego opiekuna (CQLS-C, kwestionariusz samooceny opiekuna).
- Zbadanie związku między duchowością/religijnością głównych opiekunów (Załącznik H, pierwsze pytanie), religijnymi strategiami radzenia sobie (Brief-RCOPE) a cierpieniem psychicznym i rodzinnym/opiekuna (HADS, PSQI, CQLS-C, kwestionariusz samooceny opiekuna), i duchowy ból opiekunów (Załącznik F, drugie pytanie).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusze:
Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu i zgodzisz się wziąć w nim udział, wypełnisz 9 kwestionariuszy.
Pierwsze 2 kwestionariusze dotyczą informacji demograficznych (takich jak poziom wykształcenia i wiek) oraz objawów raka, których możesz doświadczać.
Pozostałe 6 kwestionariuszy zawiera pytania dotyczące kilku tematów. Zostaniesz zapytany o swoje przekonania religijne/duchowe, takie jak sposób radzenia sobie z rakiem i czy skupiłeś się na religii/duchowości lub innych strategiach, aby przestać się martwić. Zostaniesz również zapytany, czy uważasz, że przekonania religijne/duchowe są ważne w twoim codziennym życiu, jak bardzo możesz czuć nadzieję i jaki poziom duchowego bólu możesz odczuwać. (Niektórzy ludzie doświadczają bólu duchowego jako głębokiego bólu „duszy” lub „istoty”, który nie jest bólem fizycznym.)
Ostatni kwestionariusz zawiera pytania o objawy lęku lub depresji, które możesz odczuwać. W sumie wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 40 minut.
Długość udziału w badaniu:
Po wypełnieniu kwestionariuszy Twój udział w tym badaniu zostanie zakończony.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 100 pacjentów i 100 opiekunów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (Pacjenci) Pacjenci z zaawansowanym rakiem przyjmowani w przychodni opieki paliatywnej i mobilnym zespole opieki paliatywnej oraz na oddziale szpitalnym w M.D. Anderson Cancer Center
- (Pacjenci) Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- (Pacjenci) Stan sprawności według Karnofsky'ego powyżej 40 w momencie włączenia do badania. (Pacjenci z wynikiem Karnofsky'ego poniżej 40 mogą nie być w stanie ukończyć pomiarów).
- (Pacjenci) Zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
- (Opiekunowie) Małżonek, krewny pierwszego stopnia lub inna osoba wyznaczona przez pacjenta do udzielania bezpośredniej pomocy pacjentowi w jego codziennych czynnościach
- (Opiekunowie) Posiadanie zgody pacjenta na kontakt.
- (Opiekunowie) Opiekun ma ukończone 18 lat
- (Opiekunowie) Zdolni do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania
- (Pacjenci) tylko anglojęzyczni, co określa ich zdolność do zrozumienia świadomej zgody i narzędzi oceny.
- (Opiekunowie) tylko anglojęzyczni, co określa ich zdolność zrozumienia świadomej zgody i narzędzi oceny.
- (Pacjenci) Normalny stan poznawczy określony przez ankietera na podstawie zdolności zrozumienia natury badania i procesu uzyskiwania zgody.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową objęci opieką paliatywną.
|
Dziewięć kwestionariuszy, których wypełnienie zajmuje około 40 minut.
Inne nazwy:
|
|
Opiekunowie
Pierwsi opiekunowie pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową objętych opieką paliatywną.
|
Dziewięć kwestionariuszy, których wypełnienie zajmuje około 40 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między samooceną duchowości/religijności a strategiami radzenia sobie
Ramy czasowe: Kwestionariusze wypełniane przez pacjenta/opiekuna podczas drugiej wizyty konsultacyjnej, szacowane 40 minut na wypełnienie formularzy.
|
Kwestionariusze wypełniane przez pacjenta/opiekuna podczas drugiej wizyty konsultacyjnej, szacowane 40 minut na wypełnienie formularzy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .