- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00634257
환자와 간병인의 영성/종교성
완화의료 환자와 1차 간병인의 영성/종교성, 증상 및 삶의 질에 대한 예비 연구
주요 목표:
-완화의료 환자의 자기 평가 영성/종교와 대처 전략(Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) 간의 연관성을 조사합니다.
보조 목표:
- 완화 치료 환자의 자체 평가 영성/종교성 및 신체(ESAS) 및 심리적 증상 보고서(HADS)와 삶의 질(FACIT-sp) 사이의 연관성을 조사합니다.
- 환자가 스스로 보고한 영성/종교와 일차 간병인의 고통 사이의 연관성을 조사합니다(HADS, PSQI, CQLS-C, 간병인 자가 평가 설문지, FACIT-sp).
- 완화 치료 환경에서 빈도(점수가 0에서 10 사이의 점수가 1보다 크거나 같을 때 자체 평가한 영적 고통 척도) 및 강도를 결정하고 영적 고통과 부정적인 사이의 연관성을 탐색합니다. 종교적 대처(간략한 RCOPE), 신체적(ESAS) 및 심리적 증상(HADS) 및 일차 간병인 고통(CQLS-C, 간병인 자가 평가 설문지).
- 일차 간병인의 영성/종교성(부록 H, 첫 번째 질문), 종교적 대처 전략(Brief-RCOPE), 심리적 및 가족/간병인 고통(HADS, PSQI, CQLS-C, 간병인 자가 평가 설문지) 사이의 연관성을 조사하기 위해, 간병인의 영적 고통(부록 F, 두 번째 질문).
연구 개요
상세 설명
설문지:
귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되고 참여에 동의하면 9개의 설문지를 작성하게 됩니다.
처음 2개의 설문지는 귀하의 인구통계학적 정보(예: 교육 수준 및 연령)와 귀하가 겪고 있을 수 있는 암의 증상에 대해 묻습니다.
6개의 다른 설문지는 여러 주제에 대해 질문합니다. 암에 대처하는 방법과 걱정을 멈추기 위해 종교/영성 또는 기타 전략에 집중했는지 여부와 같은 종교적/영적 신념에 대해 질문을 받을 것입니다. 또한 일상 생활에서 종교적/영적 믿음이 중요하다고 느끼는지, 얼마나 희망을 가질 수 있는지, 느낄 수 있는 영적 고통의 정도에 대한 질문도 받을 것입니다. (어떤 사람들은 육체적 고통이 아닌 "영혼"이나 "존재"의 깊은 고통으로 영적 고통을 경험합니다.)
마지막 설문지는 귀하가 느낄 수 있는 불안이나 우울증의 증상에 대해 묻습니다. 전체적으로 이 설문지는 완료하는 데 약 40분이 소요됩니다.
연구 참여 기간:
설문지를 작성하시면 본 연구 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 100명의 환자와 100명의 간병인이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (환자) M.D. Anderson Cancer Center의 완화의료 외래진료 및 완화의료 이동팀 및 입원환자 병동에서 보이는 진행성 암 환자
- (환자) 만 18세 이상 환자
- (환자) 연구에 포함된 시점에서 Karnofsky 수행 상태 점수가 40 이상인 경우. (Karnofsky 점수가 40 미만인 환자는 측정을 완료하지 못할 수 있습니다.)
- (환자) 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음
- (간병인) 환자의 배우자, 직계가족 등 환자의 일상생활에 직접적인 도움을 주도록 환자가 지정한 사람
- (간병인) 환자의 연락 동의를 받는 것.
- (간병인) 간병인은 18세 이상입니다.
- (보호자) 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음
- (환자) 정보에 입각한 동의서 및 평가 도구를 이해하는 능력에 따라 영어만 구사합니다.
- (간병인) 정보에 입각한 동의서 및 평가 도구를 이해할 수 있는 능력에 따라 영어만 사용합니다.
- (환자) 연구 및 동의 과정의 특성을 이해하는 능력을 기반으로 면담자가 결정한 정상적인 인지 상태.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
완화 치료를 받고 있는 진행성 암 환자.
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완료하는 데 약 40분이 소요되는 9개의 설문지.
다른 이름들:
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간병인
완화 치료를 받는 진행성 암 환자의 1차 간병인.
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완료하는 데 약 40분이 소요되는 9개의 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스스로 평가한 영성/종교성과 대처 전략 간의 연관성
기간: 두 번째 상담 방문 시 환자/간병인이 작성한 설문지는 양식 작성에 약 40분이 소요됩니다.
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두 번째 상담 방문 시 환자/간병인이 작성한 설문지는 양식 작성에 약 40분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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