Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiritualitet/religiøsitet hos pasienter og omsorgspersoner

23. mars 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En forundersøkelse av spiritualitet/religiøsitet, symptomplager og livskvalitet blant palliative pasienter og deres primære omsorgspersoner

Hovedmål:

-Å undersøke sammenhengen mellom selvvurdert spiritualitet/religiøsitet og mestringsstrategier (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) blant palliative pasienter.

Sekundære mål:

  • Å undersøke assosiasjonene mellom selvvurdert spiritualitet/religiøsitet og fysisk (ESAS) og psykologiske symptomrapporter (HADS), og livskvalitet (FACIT-sp) blant palliative pasienter.
  • Å undersøke sammenhengen mellom pasientens selvrapporterte spiritualitet/religiøsitet, og primær omsorgspersonens nød (HADS, PSQI, CQLS-C, caregiver self-assessment questionnaire, FACIT-sp).
  • For å bestemme frekvensen (selvvurdert åndelig smerteskala når poengsummen er mer eller lik enn 1 på skalaen 0 til 10) og intensiteten av selvvurdert åndelig smerte i palliativ behandling og å utforske sammenhengen mellom åndelig smerte og negativ religiøs mestring (Brief RCOPE), fysiske (ESAS) og psykologiske symptomer (HADS) og lidelse fra primær omsorgsperson (CQLS-C, spørreskjema for selvevaluering av omsorgspersoner).
  • For å undersøke sammenhengen mellom primære omsorgspersoners spiritualitet/religiøsitet (vedlegg H, første spørsmål), religiøse mestringsstrategier (Brief-RCOPE) og psykologisk og familie/omsorgsansvarlig nød (HADS, PSQI, CQLS-C, spørreskjema for selvevaluering av omsorgspersoner), og omsorgspersoners åndelige smerte (vedlegg F, andre spørsmål).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørreskjemaer:

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien og du godtar å delta, vil du fylle ut 9 spørreskjemaer.

De to første spørreskjemaene spør om din demografiske informasjon (som utdanningsnivå og alder) og symptomene på kreft du kan oppleve.

De 6 andre spørreskjemaene stiller spørsmål om flere emner. Du vil bli spurt om din religiøse/åndelige overbevisning, som din måte å mestre kreft på og om du har fokusert på religion/åndelighet eller andre strategier for å slutte å bekymre deg. Du vil også bli spurt om du føler religiøse/åndelige overbevisninger er viktige i hverdagen, hvor håpefull du kan føle, og nivået av åndelig smerte du kan føle. (Noen mennesker opplever åndelig smerte som en dyp smerte i "sjelen" eller "vesenet" som ikke er fysisk smerte.)

Det siste spørreskjemaet spør om eventuelle symptomer på angst eller depresjon du kan føle. Totalt bør disse spørreskjemaene ta ca. 40 minutter å fylle ut.

Lengde på studiedeltakelse:

Etter å ha fylt ut spørreskjemaene, vil din deltakelse i denne studien være over.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 100 pasienter og 100 omsorgspersoner vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft som mottar palliativ behandling og deres primære omsorgspersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. (pasienter) avanserte kreftpasienter sett i palliativ poliklinikk og palliativt mobilteam og døgnavdeling ved M.D. Anderson Cancer Center
  2. (Pasienter) Pasienter i alderen 18 år eller over
  3. (Pasienter) Karnofsky prestasjonsstatusscore på mer enn 40 på tidspunktet for inkludering i studien. (Pasienter med Karnofsky skårer mindre enn 40 kan kanskje ikke fullføre tiltakene).
  4. (Pasienter) Kunne gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer
  5. (Omsorgspersoner) Ektefelle, slektning i første grad eller annen person utpekt av pasienten til å yte direkte assistanse til pasienten i hans/hennes daglige aktiviteter
  6. (Omsorgspersoner) Å ha pasientens samtykke til å bli kontaktet.
  7. (Omsorgspersoner) Omsorgsperson er 18 år eller eldre
  8. (Omsorgspersoner) Kunne gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer
  9. (pasienter) kun engelsktalende, bestemt av deres evne til å forstå det informerte samtykket og vurderingsverktøyene.
  10. (Omsorgspersoner) kun engelsktalende, bestemt av deres evne til å forstå det informerte samtykket og vurderingsverktøyene.
  11. (Pasienter) Normal kognitiv status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med avansert kreft som mottar palliativ behandling.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Ni spørreskjemaer tar omtrent 40 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Omsorgspersoner
Primærpleiere til pasienter med avansert kreft som mottar palliativ behandling.
Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Ni spørreskjemaer tar omtrent 40 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom selvvurdert spiritualitet/religiøsitet og mestringsstrategier
Tidsramme: Spørreskjema utfylt av pasient/pleier ved andre konsultasjonsbesøk, anslå 40 minutter å fullføre skjemaer.
Spørreskjema utfylt av pasient/pleier ved andre konsultasjonsbesøk, anslå 40 minutter å fullføre skjemaer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere