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Spiritualität/Religiosität bei Patienten und Betreuern

23. März 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine vorläufige Studie zu Spiritualität/Religiosität, Symptombelastung und Lebensqualität bei Palliativpatienten und ihren primären Bezugspersonen

Hauptziel:

-Um den Zusammenhang zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und Bewältigungsstrategien (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) bei Palliativpatienten zu untersuchen.

Sekundäre Ziele:

  • Untersuchung der Assoziationen zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und körperlichen (ESAS) und psychologischen Symptomberichten (HADS) und Lebensqualität (FACIT-sp) bei Palliativpatienten.
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der selbstberichteten Spiritualität/Religiosität des Patienten und der Belastung der primären Bezugsperson (HADS, PSQI, CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson, FACIT-sp).
  • Die Häufigkeit (selbst eingeschätzte spirituelle Schmerzskala, wenn die Punktzahl auf der Skala 0 bis 10 größer oder gleich 1 ist) und die Intensität des selbst eingeschätzten spirituellen Schmerzes in der Palliativversorgung zu bestimmen und den Zusammenhang zwischen spirituellem Schmerz und Negativ zu untersuchen religiöse Bewältigung (Brief RCOPE), physische (ESAS) und psychische Symptome (HADS) und Belastung der primären Bezugsperson (CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson).
  • Um den Zusammenhang zwischen der Spiritualität/Religiosität primärer Bezugspersonen (Anhang H, erste Frage), religiösen Bewältigungsstrategien (Brief-RCOPE) und psychischem und familiärem/pflegerischem Stress (HADS, PSQI, CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson) zu untersuchen, und seelischer Schmerz der Bezugspersonen (Anhang F, zweite Frage).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fragebögen:

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet befunden werden und Sie der Teilnahme zustimmen, müssen Sie 9 Fragebögen ausfüllen.

In den ersten 2 Fragebögen werden Sie nach Ihren demografischen Daten (z. B. Bildungsgrad und Alter) und den möglicherweise auftretenden Krebssymptomen gefragt.

Die 6 anderen Fragebögen stellen Fragen zu mehreren Themen. Sie werden nach Ihren religiösen/spirituellen Überzeugungen gefragt, wie zum Beispiel Ihrem Umgang mit Krebs und ob Sie sich auf Religion/Spiritualität oder andere Strategien konzentriert haben, um sich keine Sorgen zu machen. Sie werden auch gefragt, ob Sie glauben, dass religiöse/spirituelle Überzeugungen in Ihrem täglichen Leben wichtig sind, wie hoffnungsvoll Sie sich fühlen können und wie stark Ihr spiritueller Schmerz ist. (Einige Menschen erleben spirituellen Schmerz als einen tiefen Schmerz in der „Seele“ oder dem „Wesen“, der kein körperlicher Schmerz ist.)

Der letzte Fragebogen fragt nach Symptomen von Angst oder Depression, die Sie möglicherweise empfinden. Insgesamt sollte das Ausfüllen dieser Fragebögen etwa 40 Minuten in Anspruch nehmen.

Dauer der Studienteilnahme:

Nach dem Ausfüllen der Fragebögen ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 100 Patienten und 100 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die Palliativpflege erhalten, und ihre primären Bezugspersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. (Patienten) Fortgeschrittene Krebspatienten, die in der ambulanten Palliativklinik und im mobilen Palliativpflegeteam und in der stationären Einheit des M.D. Anderson Cancer Center behandelt wurden
  2. (Patienten) Patienten ab 18 Jahren
  3. (Patienten) Karnofsky-Performance-Status-Score von mehr als 40 zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie. (Patienten mit einem Karnofsky-Score von weniger als 40 sind möglicherweise nicht in der Lage, die Maßnahmen abzuschließen).
  4. (Patienten) In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
  5. (Betreuer) Ehegatte, Verwandter ersten Grades oder eine andere vom Patienten benannte Person, die den Patienten bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens direkt unterstützt
  6. (Betreuer) Das Einverständnis des Patienten zur Kontaktaufnahme haben.
  7. (Betreuer) Der Betreuer ist 18 Jahre oder älter
  8. (Betreuer) In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
  9. (Patienten) nur englischsprachig, bestimmt durch ihre Fähigkeit, die Einverständniserklärung und die Bewertungsinstrumente zu verstehen.
  10. (Betreuer) nur englischsprachig, je nach ihrer Fähigkeit, die Einverständniserklärung und die Bewertungsinstrumente zu verstehen.
  11. (Patienten) Normaler kognitiver Status, wie vom Interviewer bestimmt, basierend auf der Fähigkeit, die Art des Studien- und Einwilligungsprozesses zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die Palliativpflege erhalten.
Neun Fragebögen, die etwa 40 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
  • Umfrage
Betreuer
Primäre Bezugspersonen von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die Palliativpflege erhalten.
Neun Fragebögen, die etwa 40 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Fragebögen, die vom Patienten/Betreuer beim zweiten Konsultationsbesuch ausgefüllt werden, schätzungsweise 40 Minuten zum Ausfüllen der Formulare.
Fragebögen, die vom Patienten/Betreuer beim zweiten Konsultationsbesuch ausgefüllt werden, schätzungsweise 40 Minuten zum Ausfüllen der Formulare.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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