- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00634257
Spiritualität/Religiosität bei Patienten und Betreuern
Eine vorläufige Studie zu Spiritualität/Religiosität, Symptombelastung und Lebensqualität bei Palliativpatienten und ihren primären Bezugspersonen
Hauptziel:
-Um den Zusammenhang zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und Bewältigungsstrategien (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) bei Palliativpatienten zu untersuchen.
Sekundäre Ziele:
- Untersuchung der Assoziationen zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und körperlichen (ESAS) und psychologischen Symptomberichten (HADS) und Lebensqualität (FACIT-sp) bei Palliativpatienten.
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der selbstberichteten Spiritualität/Religiosität des Patienten und der Belastung der primären Bezugsperson (HADS, PSQI, CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson, FACIT-sp).
- Die Häufigkeit (selbst eingeschätzte spirituelle Schmerzskala, wenn die Punktzahl auf der Skala 0 bis 10 größer oder gleich 1 ist) und die Intensität des selbst eingeschätzten spirituellen Schmerzes in der Palliativversorgung zu bestimmen und den Zusammenhang zwischen spirituellem Schmerz und Negativ zu untersuchen religiöse Bewältigung (Brief RCOPE), physische (ESAS) und psychische Symptome (HADS) und Belastung der primären Bezugsperson (CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson).
- Um den Zusammenhang zwischen der Spiritualität/Religiosität primärer Bezugspersonen (Anhang H, erste Frage), religiösen Bewältigungsstrategien (Brief-RCOPE) und psychischem und familiärem/pflegerischem Stress (HADS, PSQI, CQLS-C, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Bezugsperson) zu untersuchen, und seelischer Schmerz der Bezugspersonen (Anhang F, zweite Frage).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragebögen:
Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet befunden werden und Sie der Teilnahme zustimmen, müssen Sie 9 Fragebögen ausfüllen.
In den ersten 2 Fragebögen werden Sie nach Ihren demografischen Daten (z. B. Bildungsgrad und Alter) und den möglicherweise auftretenden Krebssymptomen gefragt.
Die 6 anderen Fragebögen stellen Fragen zu mehreren Themen. Sie werden nach Ihren religiösen/spirituellen Überzeugungen gefragt, wie zum Beispiel Ihrem Umgang mit Krebs und ob Sie sich auf Religion/Spiritualität oder andere Strategien konzentriert haben, um sich keine Sorgen zu machen. Sie werden auch gefragt, ob Sie glauben, dass religiöse/spirituelle Überzeugungen in Ihrem täglichen Leben wichtig sind, wie hoffnungsvoll Sie sich fühlen können und wie stark Ihr spiritueller Schmerz ist. (Einige Menschen erleben spirituellen Schmerz als einen tiefen Schmerz in der „Seele“ oder dem „Wesen“, der kein körperlicher Schmerz ist.)
Der letzte Fragebogen fragt nach Symptomen von Angst oder Depression, die Sie möglicherweise empfinden. Insgesamt sollte das Ausfüllen dieser Fragebögen etwa 40 Minuten in Anspruch nehmen.
Dauer der Studienteilnahme:
Nach dem Ausfüllen der Fragebögen ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 100 Patienten und 100 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (Patienten) Fortgeschrittene Krebspatienten, die in der ambulanten Palliativklinik und im mobilen Palliativpflegeteam und in der stationären Einheit des M.D. Anderson Cancer Center behandelt wurden
- (Patienten) Patienten ab 18 Jahren
- (Patienten) Karnofsky-Performance-Status-Score von mehr als 40 zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie. (Patienten mit einem Karnofsky-Score von weniger als 40 sind möglicherweise nicht in der Lage, die Maßnahmen abzuschließen).
- (Patienten) In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
- (Betreuer) Ehegatte, Verwandter ersten Grades oder eine andere vom Patienten benannte Person, die den Patienten bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens direkt unterstützt
- (Betreuer) Das Einverständnis des Patienten zur Kontaktaufnahme haben.
- (Betreuer) Der Betreuer ist 18 Jahre oder älter
- (Betreuer) In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
- (Patienten) nur englischsprachig, bestimmt durch ihre Fähigkeit, die Einverständniserklärung und die Bewertungsinstrumente zu verstehen.
- (Betreuer) nur englischsprachig, je nach ihrer Fähigkeit, die Einverständniserklärung und die Bewertungsinstrumente zu verstehen.
- (Patienten) Normaler kognitiver Status, wie vom Interviewer bestimmt, basierend auf der Fähigkeit, die Art des Studien- und Einwilligungsprozesses zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die Palliativpflege erhalten.
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Neun Fragebögen, die etwa 40 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
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Betreuer
Primäre Bezugspersonen von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die Palliativpflege erhalten.
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Neun Fragebögen, die etwa 40 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen selbstbewerteter Spiritualität/Religiosität und Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Fragebögen, die vom Patienten/Betreuer beim zweiten Konsultationsbesuch ausgefüllt werden, schätzungsweise 40 Minuten zum Ausfüllen der Formulare.
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Fragebögen, die vom Patienten/Betreuer beim zweiten Konsultationsbesuch ausgefüllt werden, schätzungsweise 40 Minuten zum Ausfüllen der Formulare.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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