Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Духовность/религиозность пациентов и лиц, осуществляющих уход

23 марта 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Предварительное исследование духовности/религиозности, симптомов дистресса и качества жизни среди пациентов паллиативной помощи и их основных опекунов

Основная цель:

- Изучить взаимосвязь между самооценкой духовности/религиозности и стратегиями преодоления (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) среди пациентов, получающих паллиативную помощь.

Второстепенные цели:

  • Изучить взаимосвязь между самооценкой духовности/религиозности и отчетами о физических (ESAS) и психологических симптомах (HADS) и качеством жизни (FACIT-sp) среди пациентов паллиативной помощи.
  • Изучить связь между духовностью/религиозностью, о которой сообщают пациенты, и основным дистрессом лица, осуществляющего уход (HADS, PSQI, CQLS-C, анкета самооценки лица, осуществляющего уход, FACIT-sp).
  • Определить частоту (самооценочная шкала духовной боли, когда балл больше или равен 1 по шкале от 0 до 10) и интенсивность самооценки духовной боли в условиях паллиативной помощи, а также изучить связь между духовной болью и негативными эмоциями. религиозное преодоление (Brief RCOPE), физические (ESAS) и психологические симптомы (HADS) и основной дистресс лица, осуществляющего уход (CQLS-C, анкета самооценки лица, осуществляющего уход).
  • Чтобы изучить связь между духовностью/религиозностью основных опекунов (Приложение H, первый вопрос), религиозными стратегиями выживания (Brief-RCOPE) и психологическими расстройствами и дистрессом семьи/опекуна (HADS, PSQI, CQLS-C, опросник для самооценки опекуна), и душевная боль лиц, осуществляющих уход (Приложение F, второй вопрос).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анкеты:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, и вы согласны принять участие, вы заполните 9 анкет.

Первые 2 анкеты касаются вашей демографической информации (например, вашего уровня образования и возраста) и симптомов рака, которые у вас могут быть.

В 6 других анкетах задаются вопросы по нескольким темам. Вас спросят о ваших религиозных/духовных убеждениях, например, о том, как вы справляетесь с раком, и сосредоточились ли вы на религии/духовности или других стратегиях, чтобы перестать беспокоиться. Вас также спросят, считаете ли вы, что религиозные/духовные убеждения важны в вашей повседневной жизни, насколько вы полны надежды и какой уровень духовной боли вы можете испытывать. (Некоторые люди испытывают духовную боль как глубокую боль в «душе» или «существе», которая не является физической болью.)

В последней анкете задаются вопросы о любых симптомах беспокойства или депрессии, которые вы можете испытывать. В общей сложности на заполнение этих анкет должно уйти около 40 минут.

Продолжительность участия в исследовании:

После заполнения анкет ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 100 пациентов и 100 лиц, осуществляющих уход. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенным раком, получающие паллиативную помощь, и их основные опекуны.

Описание

Критерии включения:

  1. (Пациенты) Пациенты с запущенным раком, наблюдаемые в амбулаторной клинике паллиативной помощи, мобильной бригаде паллиативной помощи и стационарном отделении в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
  2. (Пациенты) Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  3. (Пациенты) Оценка состояния работоспособности по Карновски более 40 на момент включения в исследование. (Пациенты с оценкой по шкале Карновского менее 40 могут быть не в состоянии выполнить измерения).
  4. (Пациенты) Способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
  5. (Опекающие лица) Супруг/супруга, родственник первой степени родства или другое лицо, назначенное пациентом для оказания непосредственной помощи пациенту в его/ее повседневной жизни
  6. (опекуны) Наличие согласия пациента на контакт.
  7. (Попечители) Попечитель 18 лет и старше
  8. (опекуны) Способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
  9. (Пациенты) говорят только по-английски, что определяется их способностью понимать информированное согласие и инструменты оценки.
  10. (лица, осуществляющие уход) говорят только по-английски, что определяется их способностью понимать информированное согласие и инструменты оценки.
  11. (Пациенты) Нормальный когнитивный статус, определяемый интервьюером на основании способности понять характер исследования и процесс получения согласия.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с распространенным раком, получающие паллиативную помощь.
Девять анкет, на заполнение которых уходит около 40 минут.
Другие имена:
  • Опрос
Опекуны
Основные лица, осуществляющие уход за пациентами с распространенным раком, получающими паллиативную помощь.
Девять анкет, на заполнение которых уходит около 40 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между самооценкой духовности/религиозности и стратегиями выживания
Временное ограничение: Анкеты, заполненные пациентом/опекуном во время второго консультационного визита, предполагают, что заполнение форм занимает 40 минут.
Анкеты, заполненные пациентом/опекуном во время второго консультационного визита, предполагают, что заполнение форм занимает 40 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-0678
  • NCI-2011-02785 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования Анкеты

Подписаться