- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00634257
Духовность/религиозность пациентов и лиц, осуществляющих уход
Предварительное исследование духовности/религиозности, симптомов дистресса и качества жизни среди пациентов паллиативной помощи и их основных опекунов
Основная цель:
- Изучить взаимосвязь между самооценкой духовности/религиозности и стратегиями преодоления (Brief RCOPE, Brief COPE, SBI-15R) среди пациентов, получающих паллиативную помощь.
Второстепенные цели:
- Изучить взаимосвязь между самооценкой духовности/религиозности и отчетами о физических (ESAS) и психологических симптомах (HADS) и качеством жизни (FACIT-sp) среди пациентов паллиативной помощи.
- Изучить связь между духовностью/религиозностью, о которой сообщают пациенты, и основным дистрессом лица, осуществляющего уход (HADS, PSQI, CQLS-C, анкета самооценки лица, осуществляющего уход, FACIT-sp).
- Определить частоту (самооценочная шкала духовной боли, когда балл больше или равен 1 по шкале от 0 до 10) и интенсивность самооценки духовной боли в условиях паллиативной помощи, а также изучить связь между духовной болью и негативными эмоциями. религиозное преодоление (Brief RCOPE), физические (ESAS) и психологические симптомы (HADS) и основной дистресс лица, осуществляющего уход (CQLS-C, анкета самооценки лица, осуществляющего уход).
- Чтобы изучить связь между духовностью/религиозностью основных опекунов (Приложение H, первый вопрос), религиозными стратегиями выживания (Brief-RCOPE) и психологическими расстройствами и дистрессом семьи/опекуна (HADS, PSQI, CQLS-C, опросник для самооценки опекуна), и душевная боль лиц, осуществляющих уход (Приложение F, второй вопрос).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкеты:
Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, и вы согласны принять участие, вы заполните 9 анкет.
Первые 2 анкеты касаются вашей демографической информации (например, вашего уровня образования и возраста) и симптомов рака, которые у вас могут быть.
В 6 других анкетах задаются вопросы по нескольким темам. Вас спросят о ваших религиозных/духовных убеждениях, например, о том, как вы справляетесь с раком, и сосредоточились ли вы на религии/духовности или других стратегиях, чтобы перестать беспокоиться. Вас также спросят, считаете ли вы, что религиозные/духовные убеждения важны в вашей повседневной жизни, насколько вы полны надежды и какой уровень духовной боли вы можете испытывать. (Некоторые люди испытывают духовную боль как глубокую боль в «душе» или «существе», которая не является физической болью.)
В последней анкете задаются вопросы о любых симптомах беспокойства или депрессии, которые вы можете испытывать. В общей сложности на заполнение этих анкет должно уйти около 40 минут.
Продолжительность участия в исследовании:
После заполнения анкет ваше участие в этом исследовании будет завершено.
Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 100 пациентов и 100 лиц, осуществляющих уход. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (Пациенты) Пациенты с запущенным раком, наблюдаемые в амбулаторной клинике паллиативной помощи, мобильной бригаде паллиативной помощи и стационарном отделении в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона
- (Пациенты) Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- (Пациенты) Оценка состояния работоспособности по Карновски более 40 на момент включения в исследование. (Пациенты с оценкой по шкале Карновского менее 40 могут быть не в состоянии выполнить измерения).
- (Пациенты) Способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- (Опекающие лица) Супруг/супруга, родственник первой степени родства или другое лицо, назначенное пациентом для оказания непосредственной помощи пациенту в его/ее повседневной жизни
- (опекуны) Наличие согласия пациента на контакт.
- (Попечители) Попечитель 18 лет и старше
- (опекуны) Способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- (Пациенты) говорят только по-английски, что определяется их способностью понимать информированное согласие и инструменты оценки.
- (лица, осуществляющие уход) говорят только по-английски, что определяется их способностью понимать информированное согласие и инструменты оценки.
- (Пациенты) Нормальный когнитивный статус, определяемый интервьюером на основании способности понять характер исследования и процесс получения согласия.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
Пациенты с распространенным раком, получающие паллиативную помощь.
|
Девять анкет, на заполнение которых уходит около 40 минут.
Другие имена:
|
Опекуны
Основные лица, осуществляющие уход за пациентами с распространенным раком, получающими паллиативную помощь.
|
Девять анкет, на заполнение которых уходит около 40 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Связь между самооценкой духовности/религиозности и стратегиями выживания
Временное ограничение: Анкеты, заполненные пациентом/опекуном во время второго консультационного визита, предполагают, что заполнение форм занимает 40 минут.
|
Анкеты, заполненные пациентом/опекуном во время второго консультационного визита, предполагают, что заполнение форм занимает 40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0678
- NCI-2011-02785 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам