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全般性不安障害に対する認知療法、行動療法、認知行動療法の比較

2018年1月24日 更新者:Michelle G. Newman

全般不安症における減感作と認知療法

この研究では、全般性不安障害の成人の不安を軽減するための 3 つの適応的対処療法の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

全般性不安障害 (GAD) は、米国で約 680 万人の成人が罹患している一般的な精神障害です。 GADの特徴は、心配する理由がほとんどない場合でも、心配や不安が持続することです。 GADの経験を持つ人々が日常生活の活動を行うことが困難になるほど極端になる可能性があるという過度の心配. GAD には、筋肉痛、吐き気、発汗、疲労、過敏症、頻尿、震えなどの身体症状も伴うことがよくあります。 GADの人は、うつ病や薬物乱用などの他の障害のリスクも高いため、GADの早期治療が重要になります. ストレス管理、リラクゼーション技術、および不安を誘発する状況についての思考の制御に集中する心理療法の形態は、GAD を持つ人々にとって効果的な治療法である可能性があります。 この研究では、GADの成人の不安を軽減するための3つの適応的対処療法、リラクゼーションとセルフコントロールの脱感作、認知行動療法(CBT)、および2つの組み合わせの有効性を評価します.

この研究への参加は、約 28 か月続きます。 すべての参加者は、最初に、不安症状と病歴に関するインタビュー、自己申告アンケート、および生理学的評価を含む3つの評価セッションを完了します。 最初のインタビューの後、参加者は日記で 1 日 4 回、不安のレベルを評価するよう求められます。 彼らは、治療が完了するまで、これらの毎日の日記を続けます。 参加者が最初の 2 週間分の毎日の評価を完了すると、参加者は無作為に割り当てられ、リラクゼーションと自己制御の脱感作、CBT、または 2 つの治療の組み合わせによる治療を受けます。 すべての参加者は、それぞれ 1.5 ~ 2 時間続く 14 週間の治療セッションを受けます。 CBTセッション中、参加者は、自分自身と世界を認識する方法を特定し、これらの考えを修正して不安を軽減する方法を学びます. 適用されたリラクゼーションとセルフコントロールの脱感作セッションでは、参加者にリラクゼーションのテクニックと、不安に対処するためのイメージの使用を教えます。 セッションの合間に、すべての参加者は、セッションで学んだアプローチの実践と毎日の日記の継続を含む宿題を完了します。

治療が完了すると、参加者は最初の評価を繰り返します。 フォローアップ訪問は、治療完了後6、12、および24か月目に行われ、繰り返しのインタビューと自己報告セッション、および各訪問前の1週間分の毎日の日記エントリの完了が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GADの一次診断

除外基準:

  • 次のいずれかの診断: パニック障害、無症候性 GAD、重度のうつ病、精神病、脳の器質症候群
  • 現在GADの治療を受けているか、以前にCBTを受けたことがある
  • 不安に対する医学的貢献
  • 現在、抗うつ薬を服用中
  • 現在の薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:純粋な行動療法
参加者は、漸進的かつ適用されたリラクゼーションとセルフコントロール脱感作による治療を受けます。
適用されたリラクゼーションとセルフコントロールの脱感作セッションでは、参加者にリラクゼーションのテクニックと、不安に対処するためのイメージの使用を教えます。 治療には週14回のセッションが含まれます。
実験的:認知行動療法
参加者は、認知療法、漸進的および応用リラクゼーション、および自己制御脱感作による治療を受けます
他の 2 つの介入のすべてのテクニックが含まれています。
実験的:認知療法(CT)
参加者は、不適応思考プロセスの特定や認知再構築のトレーニングなど、純粋に認知療法を受けます。
CTセッションでは、参加者が自分自身と世界を認識する方法を特定し、これらの考えを修正して不安を軽減する方法を教えます. CT には 14 週間のセッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイエンドステート機能
時間枠:最後の治療セッションから 10 ~ 14 日後、および最後の治療セッションから 6、12、および 24 か月後
ハイエンド状態の機能を満たす参加者の割合 (例えば、ハミルトン不安評価尺度、スピルバーガーの状態特性不安インベントリー、ペンシルベニア州立大学の心配アンケート、およびリラクゼーションと覚醒アンケートへの反応における非不安サンプルの平均値の 1 標準偏差以内)
最後の治療セッションから 10 ~ 14 日後、および最後の治療セッションから 6、12、および 24 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cohen の d 効果サイズとして表されるグループ内の変化
時間枠:最後の治療セッションから 10 ~ 14 日後、および最後の治療セッションから 6、12、および 24 か月後
治療前の評価と、最後の治療セッションの 10 ~ 14 日後、6 か月のフォローアップ時、12 か月のフォローアップ時、および 24 か月のフォローアップ時の評価を比較した Cohen の d グループ内効果サイズ。 表に報告されている調査結果は、ハミルトン不安尺度 (0 ~ 56 の範囲のスコア、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します)、評価者重症度スケール (0 ~ 8 の範囲のスコア、スコアが高いほど重症度が高いことを意味します)、およびState-Trait Anxiety Inventory-Trait バージョン (スコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど状態不安が強いことを意味します)。 グループ内の有効サイズは、治療後[またはフォローアップ]平均から治療前平均を引いて、治療前標準偏差で割ったものです。
最後の治療セッションから 10 ~ 14 日後、および最後の治療セッションから 6、12、および 24 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年10月1日

一次修了 (実際)

1998年10月1日

研究の完了 (実際)

1998年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH039172-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

概要データを共有しました。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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