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Ein Vergleich zwischen kognitiver, Verhaltens- und kognitiver Verhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung

24. Januar 2018 aktualisiert von: Michelle G. Newman

Desensibilisierung und kognitive Therapie bei allgemeiner Angst

Diese Studie wird die Wirksamkeit von drei adaptiven Bewältigungsbehandlungen bei der Verringerung von Angstzuständen bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine häufige psychiatrische Störung, von der fast 6,8 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten betroffen sind. GAD ist durch anhaltende Sorgen- und Angstgefühle gekennzeichnet, die auch dann bestehen bleiben, wenn wenig Grund zur Besorgnis besteht. Die übermäßige Sorge, dass Menschen mit GAD-Erfahrung so extrem sein können, dass die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens schwierig wird. GAD wird oft auch von körperlichen Symptomen begleitet, darunter Muskelschmerzen, Übelkeit, Schwitzen, Erschöpfung, Reizbarkeit, häufiges Wasserlassen und Zittern. Menschen mit GAD haben auch ein höheres Risiko für andere Erkrankungen, einschließlich Depressionen und Drogenmissbrauch, was eine frühzeitige Behandlung von GAD wichtig macht. Formen der Psychotherapie, die sich auf Stressbewältigung, Entspannungstechniken und die Kontrolle von Gedanken über angstauslösende Situationen konzentrieren, können wirksame Behandlungen für Menschen mit GAS sein. Diese Studie wird die Wirksamkeit von drei adaptiven Bewältigungsbehandlungen, Entspannung und Desensibilisierung der Selbstkontrolle, kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und einer Kombination der beiden bei der Verringerung der Angst bei Erwachsenen mit GAD bewerten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 28 Monate. Alle Teilnehmer absolvieren zunächst drei Bewertungssitzungen, die ein Interview über Angstsymptome und Krankengeschichte, Fragebögen zur Selbsteinschätzung und eine physiologische Bewertung umfassen. Nach dem ersten Interview werden die Teilnehmer gebeten, ihren Angstzustand viermal täglich in ein Tagebuch einzutragen. Sie werden mit diesen täglichen Tagebucheinträgen bis zum Abschluss der Behandlung fortfahren. Sobald die Teilnehmer die ersten 2 Wochen der täglichen Bewertungen abgeschlossen haben, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Entspannungs- und Selbstkontroll-Desensibilisierung, CBT oder einer Kombination der beiden Behandlungen zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten 14 wöchentliche Behandlungssitzungen mit einer Dauer von jeweils 1,5 bis 2 Stunden. Während der CBT-Sitzungen lernen die Teilnehmer zu erkennen, wie sie sich selbst und die Welt wahrnehmen, und wie sie diese Gedanken modifizieren können, um Angst zu reduzieren. Angewandte Entspannungs- und Selbstkontroll-Desensibilisierungssitzungen vermitteln den Teilnehmern Entspannungstechniken und die Verwendung von Bildern zur Bewältigung von Angstzuständen. Zwischen den Sitzungen erledigen alle Teilnehmer Hausaufgaben, bei denen die in den Sitzungen erlernten Ansätze geübt und die täglichen Tagebücher fortgeführt werden.

Nach Abschluss der Behandlung wiederholen die Teilnehmer die Anfangsbewertungen. Nachsorgeuntersuchungen finden in den Monaten 6, 12 und 24 nach Abschluss der Behandlung statt und umfassen wiederholte Interviews und Selbstberichtssitzungen sowie die Vervollständigung von täglichen Tagebucheinträgen im Wert von 1 Woche vor jedem Besuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose von GAD

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer der folgenden Erkrankungen: Panikstörung, subklinische GAS, schwere Depression, Psychose oder organisches Hirnsyndrom
  • Erhält derzeit eine Therapie gegen GAD oder hat zuvor eine CBT erhalten
  • Ärztliche Beiträge zur Angst
  • Nehme derzeit Antidepressiva ein
  • Aktueller Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Reine Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit progressiver und angewandter Entspannung und Desensibilisierung der Selbstkontrolle.
Angewandte Entspannungs- und Selbstkontroll-Desensibilisierungssitzungen vermitteln den Teilnehmern Entspannungstechniken und die Verwendung von Bildern zur Bewältigung von Angstzuständen. Die Behandlung umfasst 14 wöchentliche Sitzungen.
EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit kognitiver Therapie, progressiver und angewandter Entspannung und Desensibilisierung der Selbstkontrolle
Beinhaltet alle Techniken der anderen 2 Interventionen.
EXPERIMENTAL: Kognitive Therapie (CT)
Die Teilnehmer erhalten eine rein kognitive Therapie, einschließlich der Identifizierung von maladaptiven Denkprozessen und Schulungen zur kognitiven Umstrukturierung.
CT-Sitzungen werden den Teilnehmern beibringen, Wege zu erkennen, wie sie sich selbst und die Welt wahrnehmen, und wie sie diese Gedanken modifizieren können, um Angst zu reduzieren. CT umfasst 14 wöchentliche Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High-End-Zustandsfunktion
Zeitfenster: 10-14 Tage nach der letzten Therapiesitzung und Monate 6, 12 und 24 nach der letzten Therapiesitzung
Prozentsatz der Teilnehmer, die High-End State Functioning erreichen (z. B. innerhalb von 1 Standardabweichung des Mittelwerts von nicht ängstlichen Stichproben auf Hamilton Anxiety Rating Scales, Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory, Penn State Worry Questionnaire und Reactions to Relaxation and Arousal Questionnaire)
10-14 Tage nach der letzten Therapiesitzung und Monate 6, 12 und 24 nach der letzten Therapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung innerhalb der Gruppe, dargestellt als Cohens d-Effektstärken
Zeitfenster: 10-14 Tage nach der letzten Therapiesitzung und Monate 6, 12 und 24 nach der letzten Therapiesitzung
Cohen's d Effektgrößen innerhalb der Gruppe im Vergleich der Beurteilung vor der Therapie mit der Beurteilung 10–14 Tage nach der letzten Therapiesitzung, bei der Nachbeobachtung nach 6 Monaten, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten. Die in der Tabelle angegebenen Ergebnisse sind Cohens d-Effektstärken, gemittelt über die Hamilton-Angstskala (Werte im Bereich von 0–56, höhere Werte bedeuten mehr Angst), die Assessor-Schweregradskala (Werte im Bereich von 0–8, höhere Werte bedeuten mehr Schwere) und die State-Trait Anxiety Inventory-Trait Version (Scores im Bereich von 20-80, höhere Scores bedeuten mehr State-Angst). Die effektiven Größen innerhalb der Gruppe sind der Mittelwert nach der Therapie [oder Follow-up] minus der Mittelwert vor der Therapie dividiert durch die Standardabweichung vor der Therapie.
10-14 Tage nach der letzten Therapiesitzung und Monate 6, 12 und 24 nach der letzten Therapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1991

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 1998

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH039172-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassende Daten wurden geteilt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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