Сравнение когнитивной, поведенческой и когнитивно-поведенческой терапии генерализованного тревожного расстройства
Десенсибилизация и когнитивная терапия при общей тревоге
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — распространенное психическое расстройство, от которого страдают почти 6,8 миллиона взрослых в США. ГТР характеризуется постоянным чувством беспокойства и беспокойства, которые остаются даже тогда, когда нет особых причин для беспокойства. Чрезмерное беспокойство, которым страдают люди с ГТР, может быть настолько сильным, что выполнение повседневной деятельности становится затруднительным. ГТР также часто сопровождается физическими симптомами, включая мышечные боли, тошноту, потливость, истощение, раздражительность, частое мочеиспускание и дрожь. Люди с ГТР также подвержены более высокому риску других расстройств, включая депрессию и злоупотребление психоактивными веществами, что делает важным раннее лечение ГТР. Формы психотерапии, которые сосредоточены на управлении стрессом, методах релаксации и контроле над мыслями о ситуациях, вызывающих тревогу, могут быть эффективными методами лечения людей с ГТР. В этом исследовании будет оцениваться эффективность трех адаптивных методов преодоления стресса, релаксации и десенсибилизации самоконтроля, когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и их комбинации в снижении тревожности у взрослых с ГТР.
Участие в этом исследовании продлится около 28 месяцев. Все участники сначала пройдут три сеанса оценки, которые будут включать интервью о симптомах тревоги и истории болезни, анкеты для самоотчетов и физиологическую оценку. После первого интервью участников попросят четыре раза в день оценивать свой уровень тревожности в дневнике. Они будут продолжать делать эти ежедневные записи в дневнике до завершения лечения. После того, как участники завершат первые 2 недели ежедневных оценок, участники будут случайным образом распределены для получения лечения с релаксацией и десенсибилизацией самоконтроля, когнитивно-поведенческой терапии или комбинации двух методов лечения. Все участники получат 14 еженедельных лечебных сеансов продолжительностью от 1,5 до 2 часов каждый. Во время сеансов когнитивно-поведенческой терапии участники научатся определять, как они воспринимают себя и мир, и как изменить эти мысли, чтобы уменьшить беспокойство. Сеансы прикладной релаксации и десенсибилизации самоконтроля научат участников методам релаксации и использованию образов для преодоления тревоги. Между сессиями все участники будут выполнять домашние задания, которые будут включать в себя отработку подходов, изученных на сессиях, и продолжение ежедневных дневников.
По завершении лечения участники повторят первоначальные оценки. Последующие посещения будут происходить через 6, 12 и 24 месяца после завершения лечения и будут включать в себя повторные интервью и сеансы самоотчета, а также заполнение ежедневных записей в течение 1 недели перед каждым посещением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз ГТР
Критерий исключения:
- Диагноз любого из следующего: паническое расстройство, субклинический ГТР, тяжелая депрессия, психоз или органический мозговой синдром
- В настоящее время получает терапию по поводу ГТР или ранее получал когнитивно-поведенческую терапию.
- Медицинский вклад в тревогу
- В настоящее время принимает антидепрессанты
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чисто поведенческая терапия
Участники получат лечение с помощью прогрессивной и прикладной релаксации и десенсибилизации самоконтроля.
|
Сеансы прикладной релаксации и десенсибилизации самоконтроля научат участников методам релаксации и использованию образов для преодоления тревоги.
Лечение будет включать 14 еженедельных сеансов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия
Участники получат лечение с помощью когнитивной терапии, прогрессивной и прикладной релаксации и десенсибилизации самоконтроля.
|
Включает в себя все методы двух других вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная терапия (КТ)
Участники получат чисто когнитивную терапию, включая выявление неадекватных мыслительных процессов и обучение когнитивной реструктуризации.
|
Сеансы КТ научат участников определять, как они воспринимают себя и мир, и как изменить эти мысли, чтобы уменьшить беспокойство.
КТ будет включать 14 еженедельных сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция высокого конечного состояния
Временное ограничение: Через 10-14 дней после последнего сеанса терапии и через 6, 12 и 24 месяца после последнего сеанса терапии
|
Процент участников, у которых состояние функционирования находится на высоком конечном уровне (например, в пределах 1 стандартного отклонения от среднего значения нетревожных выборок по шкале оценки тревоги Гамильтона, опроснику состояния и признаков беспокойства Спилбергера, опроснику штата Пенсильвания для беспокойства и опроснику реакции на расслабление и возбуждение)
|
Через 10-14 дней после последнего сеанса терапии и через 6, 12 и 24 месяца после последнего сеанса терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутригрупповые изменения, представленные в виде величины эффекта Коэна
Временное ограничение: Через 10-14 дней после последнего сеанса терапии и через 6, 12 и 24 месяца после последнего сеанса терапии
|
Величина эффекта Коэна d внутри группы, сравнивающая оценку до терапии с оценкой через 10–14 дней после последнего сеанса терапии, через 6 месяцев, через 12 месяцев и через 24 месяца.
Результаты, представленные в таблице, представляют собой величины эффекта Коэна d, усредненные по шкале тревоги Гамильтона (баллы в диапазоне от 0 до 56, более высокие баллы означают большую тревогу), Шкале тяжести оценщика (баллы в диапазоне от 0 до 8, более высокие баллы означают большую серьезность) и Версия State-Trait Anxiety Inventory-Trait (баллы от 20 до 80, более высокие баллы означают большее состояние тревожности).
Внутригрупповые эффективные размеры представляют собой среднее после терапии [или последующее наблюдение] минус среднее до терапии, деленное на стандартное отклонение до терапии.
|
Через 10-14 дней после последнего сеанса терапии и через 6, 12 и 24 месяца после последнего сеанса терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Roemer L, Molina S, Borkovec TD. An investigation of worry content among generally anxious individuals. J Nerv Ment Dis. 1997 May;185(5):314-9. doi: 10.1097/00005053-199705000-00005.
- Roemer L, Molina S, Litz BT, Borkovec TD. Preliminary investigation of the role of previous exposure to potentially traumatizing events in generalized anxiety disorder. Depress Anxiety. 1996-1997;4(3):134-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6394(1996)4:33.0.CO;2-G.
- Schut AJ, Castonguay LG, Borkovec TD. Compulsive checking behaviors in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):705-15. doi: 10.1002/jclp.1043.
- Stöber, J., & Borkovec, T. D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89-96.
- Behar E, Alcaine O, Zuellig AR, Borkovec TD. Screening for generalized anxiety disorder using the Penn State Worry Questionnaire: a receiver operating characteristic analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2003 Mar;34(1):25-43. doi: 10.1016/s0005-7916(03)00004-1.
- McLaughlin KA, Behar E, Borkovec TD. Family history of psychological problems in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2008 Jul;64(7):905-18. doi: 10.1002/jclp.20497.
- Cassidy J, Lichtenstein-Phelps J, Sibrava NJ, Thomas CL Jr, Borkovec TD. Generalized anxiety disorder: connections with self-reported attachment. Behav Ther. 2009 Mar;40(1):23-38. doi: 10.1016/j.beth.2007.12.004. Epub 2008 Jun 24.
- Newman MG, Przeworski A, Fisher AJ, Borkovec TD. Diagnostic comorbidity in adults with generalized anxiety disorder: impact of comorbidity on psychotherapy outcome and impact of psychotherapy on comorbid diagnoses. Behav Ther. 2010 Mar;41(1):59-72. doi: 10.1016/j.beth.2008.12.005. Epub 2009 Jun 8.
- Newman MG, Fisher AJ. Expectancy/Credibility Change as a Mediator of Cognitive Behavioral Therapy for Generalized Anxiety Disorder: Mechanism of Action or Proxy for Symptom Change? Int J Cogn Ther. 2010 Sep;3:245-261. doi: 10.1521/ijct.2010.3.3.245.
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH039172-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .