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Un confronto tra terapia cognitiva, comportamentale e cognitivo-comportamentale per il disturbo d'ansia generalizzato

24 gennaio 2018 aggiornato da: Michelle G. Newman

Desensibilizzazione e terapia cognitiva nell'ansia generale

Questo studio valuterà l'efficacia di tre trattamenti di coping adattivo nel ridurre l'ansia negli adulti con disturbo d'ansia generalizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è un disturbo psichiatrico comune che colpisce quasi 6,8 milioni di adulti negli Stati Uniti. GAD è caratterizzato da sentimenti persistenti di preoccupazione e ansia che permangono anche quando ci sono pochi motivi di preoccupazione. L'eccessiva preoccupazione che sperimentano le persone con GAD può essere così estrema che lo svolgimento delle attività della vita quotidiana diventa difficile. Il GAD è spesso accompagnato anche da sintomi fisici, tra cui dolori muscolari, nausea, sudorazione, stanchezza, irritabilità, minzione frequente e tremori. Le persone con GAD sono anche a più alto rischio per altri disturbi, tra cui la depressione e l'abuso di sostanze, rendendo importante il trattamento precoce del GAD. Le forme di psicoterapia che si concentrano sulla gestione dello stress, sulle tecniche di rilassamento e sul controllo dei pensieri su situazioni che provocano ansia possono essere trattamenti efficaci per le persone con GAD. Questo studio valuterà l'efficacia di tre trattamenti di coping adattivo, rilassamento e desensibilizzazione dell'autocontrollo, terapia cognitivo comportamentale (CBT) e una combinazione dei due, nel ridurre l'ansia negli adulti con GAD.

La partecipazione a questo studio durerà circa 28 mesi. Tutti i partecipanti completeranno prima tre sessioni di valutazione che includeranno un'intervista sui sintomi dell'ansia e sulla storia medica, questionari di autovalutazione e una valutazione fisiologica. Dopo la prima intervista, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro livello di ansia quattro volte al giorno in un diario. Continueranno con queste annotazioni quotidiane del diario fino al completamento del trattamento. Una volta che i partecipanti completano le prime 2 settimane di valutazioni giornaliere, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento con rilassamento e desensibilizzazione dell'autocontrollo, CBT o una combinazione dei due trattamenti. Tutti i partecipanti riceveranno 14 sessioni di trattamento settimanali della durata compresa tra 1,5 e 2 ore ciascuna. Durante le sessioni di CBT, i partecipanti impareranno a identificare i modi in cui percepiscono se stessi e il mondo e come modificare questi pensieri per ridurre l'ansia. Le sessioni di rilassamento applicato e di desensibilizzazione dell'autocontrollo insegneranno ai partecipanti le tecniche di rilassamento e l'uso delle immagini per far fronte all'ansia. Tra una sessione e l'altra, tutti i partecipanti completeranno i compiti a casa che comporteranno la pratica degli approcci appresi nelle sessioni e la continuazione dei diari quotidiani.

Al termine del trattamento, i partecipanti ripeteranno le valutazioni iniziali. Le visite di follow-up avverranno ai mesi 6, 12 e 24 dopo il completamento del trattamento e includeranno interviste ripetute e sessioni di autovalutazione e il completamento di 1 settimana di annotazioni giornaliere del diario prima di ogni visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di GAD

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di uno qualsiasi dei seguenti: disturbo di panico, GAD subclinico, depressione grave, psicosi o sindrome cerebrale organica
  • Attualmente in terapia per GAD o ha precedentemente ricevuto CBT
  • Contributi medici all'ansia
  • Attualmente assume farmaci antidepressivi
  • Abuso di sostanze attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia puramente comportamentale
I partecipanti riceveranno un trattamento con rilassamento progressivo e applicato e desensibilizzazione dell'autocontrollo.
Le sessioni di rilassamento applicato e di desensibilizzazione dell'autocontrollo insegneranno ai partecipanti le tecniche di rilassamento e l'uso delle immagini per far fronte all'ansia. Il trattamento comprenderà 14 sessioni settimanali.
SPERIMENTALE: Terapia comportamentale cognitiva
I partecipanti riceveranno un trattamento con terapia cognitiva, rilassamento progressivo e applicato e desensibilizzazione dell'autocontrollo
Include tutte le tecniche negli altri 2 interventi.
SPERIMENTALE: Terapia cognitiva (TC)
I partecipanti riceveranno una terapia puramente cognitiva, inclusa l'identificazione dei processi di pensiero disadattivi e la formazione nella ristrutturazione cognitiva.
Le sessioni di CT insegneranno ai partecipanti a identificare i modi in cui percepiscono se stessi e il mondo e come modificare questi pensieri per ridurre l'ansia. CT includerà 14 sessioni settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di stato di fascia alta
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'ultima sessione di terapia e mesi 6, 12 e 24 dopo l'ultima sessione di terapia
Percentuale di partecipanti che soddisfano il funzionamento dello stato di fascia alta (ad esempio, entro 1 deviazione standard della media di campioni non ansiosi su Hamilton Anxiety Rating Scales, Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory, Penn State Worry Questionnaire e Reactions to Relaxation and Arousal Questionnaire)
10-14 giorni dopo l'ultima sessione di terapia e mesi 6, 12 e 24 dopo l'ultima sessione di terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento all'interno del gruppo rappresentato come dimensioni dell'effetto d di Cohen
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'ultima sessione di terapia e mesi 6, 12 e 24 dopo l'ultima sessione di terapia
Le dimensioni dell'effetto all'interno del gruppo di Cohen confrontano la valutazione pre-terapia con la valutazione a 10-14 giorni dopo l'ultima sessione di terapia, al follow-up a 6 mesi, al follow-up a 12 mesi e al follow-up a 24 mesi. I risultati riportati nella tabella sono le dimensioni dell'effetto d di Cohen mediate sulla scala dell'ansia di Hamilton (punteggi che vanno da 0 a 56, punteggi più alti significano più ansia), la scala di gravità del valutatore (punteggi che vanno da 0 a 8, punteggi più alti significano più gravità) e il Versione State-Trait Anxiety Inventory-Trait (punteggi compresi tra 20 e 80, punteggi più alti significano più ansia di stato). Le dimensioni efficaci all'interno del gruppo sono la media post-terapia [o follow-up] meno la media pre-terapia divisa per la deviazione standard pre-terapia.
10-14 giorni dopo l'ultima sessione di terapia e mesi 6, 12 e 24 dopo l'ultima sessione di terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1991

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 1998

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH039172-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di riepilogo sono stati condivisi.

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