Srovnání mezi kognitivní, behaviorální a kognitivně-behaviorální terapií pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Desenzibilizace a kognitivní terapie u obecné úzkosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je běžná psychiatrická porucha, která postihuje téměř 6,8 milionu dospělých ve Spojených státech. GAD je charakterizován trvalými pocity úzkosti a úzkosti, které přetrvávají, i když není důvod k obavám. Nadměrná obava, že lidé s GAD prožívají, může být tak extrémní, že vykonávání činností každodenního života se stává obtížným. GAD je často doprovázena také fyzickými příznaky, včetně bolesti svalů, nevolnosti, pocení, vyčerpání, podrážděnosti, častého močení a třesu. Lidé s GAD jsou také vystaveni vyššímu riziku dalších poruch, včetně deprese a zneužívání návykových látek, a proto je důležitá včasná léčba GAD. Formy psychoterapie, které se soustředí na zvládání stresu, relaxační techniky a kontrolu myšlenek o situacích vyvolávajících úzkost, mohou být účinnou léčbou pro lidi s GAD. Tato studie vyhodnotí účinnost tří adaptivních léčebných postupů, relaxace a desenzibilizace sebeovládání, kognitivně behaviorální terapie (CBT) a kombinace těchto dvou při snižování úzkosti u dospělých s GAD.
Účast v této studii bude trvat přibližně 28 měsíců. Všichni účastníci nejprve absolvují tři hodnotící sezení, která budou zahrnovat rozhovor o symptomech úzkosti a anamnéze, dotazníky pro sebereportáž a fyziologické hodnocení. Po prvním rozhovoru budou účastníci požádáni, aby čtyřikrát denně hodnotili svou míru úzkosti v deníku. V těchto denních záznamech budou pokračovat až po dokončení léčby. Jakmile účastníci absolvují denní hodnocení za první 2 týdny, budou účastníci náhodně přiděleni k léčbě relaxační a sebekontrolní desenzibilizací, CBT nebo kombinací těchto dvou léčebných postupů. Všichni účastníci absolvují 14 týdenních léčebných sezení v délce 1,5 až 2 hodiny. Během sezení CBT se účastníci naučí identifikovat způsoby, jakými vnímají sebe a svět, a jak tyto myšlenky upravit, aby se snížila úzkost. Aplikovaná relaxace a desenzibilizační sezení sebeovládání naučí účastníky relaxační techniky a použití představ pro zvládání úzkosti. Mezi sezeními budou všichni účastníci plnit domácí úkoly, které budou zahrnovat procvičování přístupů naučených na sezeních a pokračování v denních diářích.
Po ukončení léčby účastníci zopakují počáteční hodnocení. Následné návštěvy proběhnou v 6., 12. a 24. měsíci po ukončení léčby a budou zahrnovat opakované rozhovory a sezení s vlastní zprávou a vyplnění denních záznamů do deníku v rozsahu 1 týdne před každou návštěvou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza GAD
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza některého z následujících stavů: panická porucha, subklinická GAD, těžká deprese, psychóza nebo organický mozkový syndrom
- V současné době podstupuje terapii pro GAD nebo již dříve podstoupil CBT
- Lékařské příspěvky k úzkosti
- V současné době užívá antidepresiva
- Současné zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Čistě behaviorální terapie
Účastníci obdrží léčbu s progresivní a aplikovanou relaxací a sebekontrolní desenzibilizací.
|
Aplikovaná relaxace a desenzibilizační sezení sebeovládání naučí účastníky relaxační techniky a použití představ pro zvládání úzkosti.
Léčba bude zahrnovat 14 sezení týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie
Účastníci budou léčeni kognitivní terapií, progresivní a aplikovanou relaxací a sebekontrolní desenzibilizací
|
Zahrnuje všechny techniky v dalších 2 intervencích.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní terapie (CT)
Účastníci obdrží čistě kognitivní terapii včetně identifikace maladaptivních myšlenkových procesů a školení v kognitivní restrukturalizaci.
|
Sezení CT naučí účastníky identifikovat způsoby, jakými vnímají sebe a svět, a jak tyto myšlenky upravit, aby se snížila úzkost.
ČT bude zahrnovat 14 týdenních relací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce High End State
Časové okno: 10-14 dní po posledním terapeutickém sezení a měsíce 6, 12 a 24 po posledním terapeutickém sezení
|
Procento účastníků, kteří splňují špičkové stavové funkce (např. v rámci 1 standardní odchylky od průměru neúzkostných vzorků na Hamiltonových škálách hodnocení úzkosti, Spielbergerově inventáři stavů úzkosti, Penn State Worry Questionnaire a Reactions to Relaxation and Arousal Questionnaire)
|
10-14 dní po posledním terapeutickém sezení a měsíce 6, 12 a 24 po posledním terapeutickém sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna uvnitř skupiny reprezentovaná jako Cohenovy d Effect Sizes
Časové okno: 10-14 dní po posledním terapeutickém sezení a měsíce 6, 12 a 24 po posledním terapeutickém sezení
|
Cohenovo d velikosti účinku v rámci skupiny srovnávající hodnocení před léčbou s hodnocením 10-14 dnů po posledním terapeutickém sezení, při 6měsíčním sledování, při 12měsíčním sledování a při 24měsíčním sledování.
Zjištění uvedená v tabulce jsou velikosti Cohenova d účinku zprůměrované přes Hamiltonovu škálu úzkosti (skóre v rozmezí 0–56, vyšší skóre znamenají větší úzkost), škála závažnosti hodnotitele (skóre v rozmezí 0–8, vyšší skóre znamenají větší závažnost) a Verze State-Trait Anxiety Inventory-Trait (skóre v rozmezí 20-80, vyšší skóre znamená větší stav úzkosti).
Účinné velikosti v rámci skupiny jsou průměr po léčbě [nebo následném sledování] mínus průměr před léčbou dělený směrodatnou odchylkou před léčbou.
|
10-14 dní po posledním terapeutickém sezení a měsíce 6, 12 a 24 po posledním terapeutickém sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Roemer L, Molina S, Borkovec TD. An investigation of worry content among generally anxious individuals. J Nerv Ment Dis. 1997 May;185(5):314-9. doi: 10.1097/00005053-199705000-00005.
- Roemer L, Molina S, Litz BT, Borkovec TD. Preliminary investigation of the role of previous exposure to potentially traumatizing events in generalized anxiety disorder. Depress Anxiety. 1996-1997;4(3):134-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6394(1996)4:33.0.CO;2-G.
- Schut AJ, Castonguay LG, Borkovec TD. Compulsive checking behaviors in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):705-15. doi: 10.1002/jclp.1043.
- Stöber, J., & Borkovec, T. D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89-96.
- Behar E, Alcaine O, Zuellig AR, Borkovec TD. Screening for generalized anxiety disorder using the Penn State Worry Questionnaire: a receiver operating characteristic analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2003 Mar;34(1):25-43. doi: 10.1016/s0005-7916(03)00004-1.
- McLaughlin KA, Behar E, Borkovec TD. Family history of psychological problems in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2008 Jul;64(7):905-18. doi: 10.1002/jclp.20497.
- Cassidy J, Lichtenstein-Phelps J, Sibrava NJ, Thomas CL Jr, Borkovec TD. Generalized anxiety disorder: connections with self-reported attachment. Behav Ther. 2009 Mar;40(1):23-38. doi: 10.1016/j.beth.2007.12.004. Epub 2008 Jun 24.
- Newman MG, Przeworski A, Fisher AJ, Borkovec TD. Diagnostic comorbidity in adults with generalized anxiety disorder: impact of comorbidity on psychotherapy outcome and impact of psychotherapy on comorbid diagnoses. Behav Ther. 2010 Mar;41(1):59-72. doi: 10.1016/j.beth.2008.12.005. Epub 2009 Jun 8.
- Newman MG, Fisher AJ. Expectancy/Credibility Change as a Mediator of Cognitive Behavioral Therapy for Generalized Anxiety Disorder: Mechanism of Action or Proxy for Symptom Change? Int J Cogn Ther. 2010 Sep;3:245-261. doi: 10.1521/ijct.2010.3.3.245.
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH039172-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .