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Una comparación entre la terapia cognitiva, conductual y cognitivo-conductual para el trastorno de ansiedad generalizada

24 de enero de 2018 actualizado por: Michelle G. Newman

Desensibilización y Terapia Cognitiva en Ansiedad General

Este estudio evaluará la efectividad de tres tratamientos de afrontamiento adaptativo para disminuir la ansiedad en adultos con trastorno de ansiedad generalizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es un trastorno psiquiátrico común que afecta a casi 6,8 millones de adultos en los Estados Unidos. El GAD se caracteriza por sentimientos persistentes de preocupación y ansiedad que persisten incluso cuando hay pocas razones para preocuparse. La preocupación excesiva que experimentan las personas con TAG puede ser tan extrema que dificulta la realización de actividades de la vida diaria. El GAD a menudo también se acompaña de síntomas físicos, que incluyen dolores musculares, náuseas, sudoración, agotamiento, irritabilidad, micción frecuente y temblores. Las personas con GAD también tienen un mayor riesgo de otros trastornos, como depresión y abuso de sustancias, lo que hace que el tratamiento temprano del GAD sea importante. Las formas de psicoterapia que se concentran en el manejo del estrés, las técnicas de relajación y el control de los pensamientos sobre situaciones que provocan ansiedad pueden ser tratamientos efectivos para las personas con TAG. Este estudio evaluará la eficacia de tres tratamientos de afrontamiento adaptativo, relajación y desensibilización del autocontrol, terapia cognitiva conductual (CBT) y una combinación de los dos, para disminuir la ansiedad en adultos con TAG.

La participación en este estudio durará alrededor de 28 meses. Todos los participantes primero completarán tres sesiones de evaluación que incluirán una entrevista sobre síntomas de ansiedad e historial médico, cuestionarios de autoinforme y una evaluación fisiológica. Después de la primera entrevista, se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de ansiedad cuatro veces al día en un diario. Continuarán con estas anotaciones en el diario hasta que finalice el tratamiento. Una vez que los participantes completen las calificaciones diarias de las primeras 2 semanas, los participantes serán asignados al azar para recibir tratamiento con relajación y desensibilización con autocontrol, TCC o una combinación de los dos tratamientos. Todos los participantes recibirán 14 sesiones de tratamiento semanales con una duración de entre 1,5 y 2 horas cada una. Durante las sesiones de TCC, los participantes aprenderán a identificar las formas en que se perciben a sí mismos y al mundo y cómo modificar estos pensamientos para reducir la ansiedad. Las sesiones de relajación aplicada y desensibilización del autocontrol enseñarán a los participantes técnicas de relajación y el uso de imágenes para hacer frente a la ansiedad. Entre sesiones, todos los participantes completarán tareas para el hogar que implicarán practicar los enfoques aprendidos en las sesiones y continuar con los diarios.

Al finalizar el tratamiento, los participantes repetirán las evaluaciones iniciales. Las visitas de seguimiento se realizarán en los meses 6, 12 y 24 después de completar el tratamiento e incluirán entrevistas repetidas y sesiones de autoinforme y la finalización de las anotaciones diarias de 1 semana antes de cada visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de TAG

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de cualquiera de los siguientes: trastorno de pánico, GAD subclínico, depresión severa, psicosis o síndrome cerebral orgánico
  • Actualmente recibe terapia para GAD o ha recibido TCC anteriormente
  • Aportes médicos a la ansiedad
  • Actualmente tomando medicación antidepresiva
  • Abuso de sustancias actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia puramente conductual
Los participantes recibirán tratamiento con relajación progresiva y aplicada y desensibilización del autocontrol.
Las sesiones de relajación aplicada y desensibilización del autocontrol enseñarán a los participantes técnicas de relajación y el uso de imágenes para hacer frente a la ansiedad. El tratamiento incluirá 14 sesiones semanales.
EXPERIMENTAL: Terapia de conducta cognitiva
Los participantes recibirán tratamiento con terapia cognitiva, relajación progresiva y aplicada, y desensibilización del autocontrol
Incluye todas las técnicas de las otras 2 intervenciones.
EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva (TC)
Los participantes recibirán terapia puramente cognitiva, incluida la identificación de procesos de pensamiento desadaptativos y capacitación en reestructuración cognitiva.
Las sesiones de TC enseñarán a los participantes a identificar las formas en que se perciben a sí mismos y al mundo y cómo modificar estos pensamientos para reducir la ansiedad. CT incluirá 14 sesiones semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de estado de gama alta
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la última sesión de terapia y meses 6, 12 y 24 después de la última sesión de terapia
Porcentaje de participantes que cumplen con el funcionamiento del estado final alto (p. ej., dentro de 1 desviación estándar de la media de muestras no ansiosas en las Escalas de calificación de ansiedad de Hamilton, el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger, el Cuestionario de preocupación de Penn State y el Cuestionario de reacciones a la relajación y excitación)
10-14 días después de la última sesión de terapia y meses 6, 12 y 24 después de la última sesión de terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio dentro del grupo representado como tamaños del efecto d de Cohen
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la última sesión de terapia y meses 6, 12 y 24 después de la última sesión de terapia
Tamaño del efecto dentro del grupo d de Cohen que compara la evaluación previa a la terapia con la evaluación a los 10-14 días después de la última sesión de terapia, a los 6 meses de seguimiento, a los 12 meses de seguimiento y a los 24 meses de seguimiento. Los hallazgos informados en la tabla son los tamaños del efecto d de Cohen promediados sobre la Escala de Ansiedad de Hamilton (puntuaciones que van de 0 a 56, las puntuaciones más altas significan más ansiedad), la Escala de Severidad del Asesor (puntuaciones que van de 0 a 8, las puntuaciones más altas significan más gravedad) y el Versión del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (puntuaciones que van de 20 a 80, puntuaciones más altas significan más ansiedad estado). Los tamaños efectivos dentro del grupo son la media posterior a la terapia [o de seguimiento] menos la media previa a la terapia dividida por la desviación estándar previa a la terapia.
10-14 días después de la última sesión de terapia y meses 6, 12 y 24 después de la última sesión de terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1991

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 1998

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH039172-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se han compartido los datos resumidos.

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