En sammenligning mellem kognitiv, adfærdsmæssig og kognitiv adfærdsterapi for generaliseret angstlidelse
Desensibilisering og kognitiv terapi ved generel angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret angstlidelse (GAD) er en almindelig psykiatrisk lidelse, der rammer næsten 6,8 millioner voksne i USA. GAD er karakteriseret ved vedvarende følelser af bekymring og angst, der forbliver, selv når der er ringe grund til bekymring. Den overdrevne bekymring, som mennesker med GAD oplever, kan være så ekstrem, at det bliver vanskeligt at udføre dagligdagens aktiviteter. GAD er ofte også ledsaget af fysiske symptomer, herunder muskelsmerter, kvalme, svedtendens, udmattelse, irritabilitet, hyppig vandladning og rysten. Mennesker med GAD har også en højere risiko for andre lidelser, herunder depression og stofmisbrug, hvilket gør tidlig behandling af GAD vigtig. Psykoterapiformer, der koncentrerer sig om stresshåndtering, afspændingsteknikker og kontrol af tanker om angstfremkaldende situationer, kan være effektive behandlinger for mennesker med GAD. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af tre adaptive mestringsbehandlinger, afslapning og selvkontrol desensibilisering, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og en kombination af de to til at mindske angst hos voksne med GAD.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare omkring 28 måneder. Alle deltagere vil først gennemføre tre vurderingssessioner, der vil omfatte et interview om angstsymptomer og sygehistorie, selvrapporterende spørgeskemaer og en fysiologisk evaluering. Efter det første interview vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres angstniveau fire gange om dagen i en dagbog. De vil fortsætte med disse daglige dagbogsoptegnelser gennem afslutningen af behandlingen. Når deltagerne har gennemført de første 2 ugers daglige vurderinger, vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til behandling med afspænding og selvkontrol desensibilisering, CBT eller en kombination af de to behandlinger. Alle deltagere vil modtage 14 ugentlige behandlingssessioner på mellem 1,5 og 2 timer hver. Under CBT-sessioner vil deltagerne lære at identificere måder, hvorpå de opfatter sig selv og verden, og hvordan man ændrer disse tanker for at reducere angst. Anvendt afspændings- og selvkontrol-desensibiliseringssessioner vil lære deltagerne afspændingsteknikker og brugen af billeder til at håndtere angst. Mellem sessionerne vil alle deltagere udføre hjemmeopgaver, der vil involvere at øve de tilgange, man har lært i sessionerne, og fortsætte de daglige dagbøger.
Efter afslutning af behandlingen vil deltagerne gentage de indledende vurderinger. Opfølgningsbesøg vil finde sted 6, 12 og 24 måneder efter afslutning af behandlingen og vil omfatte gentagne samtaler og selvrapporteringssessioner og færdiggørelse af 1 uges daglige dagbogsoptegnelser før hvert besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af GAD
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af et af følgende: panikangst, subklinisk GAD, svær depression, psykose eller organisk hjernesyndrom
- Modtager i øjeblikket terapi for GAD eller har tidligere modtaget CBT
- Medicinske bidrag til angst
- Tager i øjeblikket antidepressiv medicin
- Aktuelt stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Rent adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage behandling med progressiv og anvendt afspænding og selvkontrol desensibilisering.
|
Anvendt afspændings- og selvkontrol-desensibiliseringssessioner vil lære deltagerne afspændingsteknikker og brugen af billeder til at håndtere angst.
Behandlingen vil omfatte 14 ugentlige sessioner.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv-adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage behandling med kognitiv terapi, progressiv og anvendt afspænding og selvkontrol desensibilisering
|
Inkluderer alle teknikkerne i de andre 2 interventioner.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv terapi (CT)
Deltagerne vil modtage ren kognitiv terapi, herunder identifikation af maladaptive tankeprocesser og træning i kognitiv omstrukturering.
|
CT-sessioner vil lære deltagerne at identificere måder, hvorpå de opfatter sig selv og verden, og hvordan man ændrer disse tanker for at reducere angst.
CT vil omfatte 14 ugentlige sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
High End State-funktion
Tidsramme: 10-14 dage efter sidste terapisession og måneder 6, 12 og 24 efter sidste terapisession
|
Procentdel af deltagere, der møder high-end tilstandsfunktion (f.eks. inden for 1 standardafvigelse af gennemsnittet af ikke-angstelige prøver på Hamilton Anxiety Rating Scales, Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory, Penn State Worry Questionnaire og Reactions to Relaxation and Arousal Questionnaire)
|
10-14 dage efter sidste terapisession og måneder 6, 12 og 24 efter sidste terapisession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inden for gruppeændringer repræsenteret som Cohens d effektstørrelser
Tidsramme: 10-14 dage efter sidste terapisession og måneder 6, 12 og 24 efter sidste terapisession
|
Cohens d inden for gruppe effektstørrelser, der sammenligner præ-terapivurdering med vurdering 10-14 dage efter sidste behandlingssession, ved 6-måneders opfølgning, ved 12-måneders opfølgning og ved 24-måneders opfølgning.
Resultater rapporteret i tabellen er Cohens d-effektstørrelser i gennemsnit over Hamilton Anxiety Scale (scorer spænder fra 0-56, højere score betyder mere angst), Assessor Severity Scale (score spænder fra 0-8, højere score betyder mere alvorlighed) og State-Trait Anxiety Inventory-Trait version (score fra 20-80, højere score betyder mere tilstandsangst).
De effektive størrelser inden for gruppen er middelværdien efter behandling [eller opfølgning] minus middel før behandling divideret med standardafvigelsen før behandling.
|
10-14 dage efter sidste terapisession og måneder 6, 12 og 24 efter sidste terapisession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Roemer L, Molina S, Borkovec TD. An investigation of worry content among generally anxious individuals. J Nerv Ment Dis. 1997 May;185(5):314-9. doi: 10.1097/00005053-199705000-00005.
- Roemer L, Molina S, Litz BT, Borkovec TD. Preliminary investigation of the role of previous exposure to potentially traumatizing events in generalized anxiety disorder. Depress Anxiety. 1996-1997;4(3):134-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6394(1996)4:33.0.CO;2-G.
- Schut AJ, Castonguay LG, Borkovec TD. Compulsive checking behaviors in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2001 Jun;57(6):705-15. doi: 10.1002/jclp.1043.
- Stöber, J., & Borkovec, T. D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89-96.
- Behar E, Alcaine O, Zuellig AR, Borkovec TD. Screening for generalized anxiety disorder using the Penn State Worry Questionnaire: a receiver operating characteristic analysis. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2003 Mar;34(1):25-43. doi: 10.1016/s0005-7916(03)00004-1.
- McLaughlin KA, Behar E, Borkovec TD. Family history of psychological problems in generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2008 Jul;64(7):905-18. doi: 10.1002/jclp.20497.
- Cassidy J, Lichtenstein-Phelps J, Sibrava NJ, Thomas CL Jr, Borkovec TD. Generalized anxiety disorder: connections with self-reported attachment. Behav Ther. 2009 Mar;40(1):23-38. doi: 10.1016/j.beth.2007.12.004. Epub 2008 Jun 24.
- Newman MG, Przeworski A, Fisher AJ, Borkovec TD. Diagnostic comorbidity in adults with generalized anxiety disorder: impact of comorbidity on psychotherapy outcome and impact of psychotherapy on comorbid diagnoses. Behav Ther. 2010 Mar;41(1):59-72. doi: 10.1016/j.beth.2008.12.005. Epub 2009 Jun 8.
- Newman MG, Fisher AJ. Expectancy/Credibility Change as a Mediator of Cognitive Behavioral Therapy for Generalized Anxiety Disorder: Mechanism of Action or Proxy for Symptom Change? Int J Cogn Ther. 2010 Sep;3:245-261. doi: 10.1521/ijct.2010.3.3.245.
- Borkovec TD, Newman MG, Pincus AL, Lytle R. A component analysis of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder and the role of interpersonal problems. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):288-98.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH039172-01 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .