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Uma comparação entre terapia cognitiva, comportamental e cognitivo-comportamental para transtorno de ansiedade generalizada

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Michelle G. Newman

Dessensibilização e Terapia Cognitiva na Ansiedade Geral

Este estudo avaliará a eficácia de três tratamentos de enfrentamento adaptativos para diminuir a ansiedade em adultos com transtorno de ansiedade generalizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é um transtorno psiquiátrico comum que afeta quase 6,8 milhões de adultos nos Estados Unidos. O TAG é caracterizado por sentimentos persistentes de preocupação e ansiedade que permanecem mesmo quando há poucos motivos para preocupação. A preocupação excessiva que as pessoas com TAG vivenciam pode ser tão extrema que a realização das atividades da vida diária se torna difícil. O TAG é frequentemente acompanhado por sintomas físicos, incluindo dores musculares, náuseas, sudorese, exaustão, irritabilidade, micção frequente e tremores. As pessoas com TAG também correm maior risco de outros distúrbios, incluindo depressão e abuso de substâncias, tornando importante o tratamento precoce do TAG. Formas de psicoterapia que se concentram no controle do estresse, técnicas de relaxamento e controle de pensamentos sobre situações que provocam ansiedade podem ser tratamentos eficazes para pessoas com TAG. Este estudo avaliará a eficácia de três tratamentos adaptativos de enfrentamento, relaxamento e dessensibilização do autocontrole, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e uma combinação dos dois, na diminuição da ansiedade em adultos com TAG.

A participação neste estudo durará cerca de 28 meses. Todos os participantes primeiro completarão três sessões de avaliação que incluirão uma entrevista sobre sintomas de ansiedade e histórico médico, questionários de autorrelato e uma avaliação fisiológica. Após a primeira entrevista, os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de ansiedade quatro vezes ao dia em um diário. Eles continuarão com essas anotações diárias até a conclusão do tratamento. Depois que os participantes concluírem as primeiras 2 semanas de avaliações diárias, os participantes serão designados aleatoriamente para receber tratamento com relaxamento e dessensibilização de autocontrole, TCC ou uma combinação dos dois tratamentos. Todos os participantes receberão 14 sessões semanais de tratamento com duração entre 1,5 e 2 horas cada. Durante as sessões de TCC, os participantes aprenderão a identificar maneiras pelas quais percebem a si mesmos e ao mundo e como modificar esses pensamentos para reduzir a ansiedade. Sessões de relaxamento aplicado e dessensibilização do autocontrole ensinarão aos participantes técnicas de relaxamento e o uso da imaginação para lidar com a ansiedade. Entre as sessões, todos os participantes completarão as tarefas de casa que envolverão a prática das abordagens aprendidas nas sessões e a continuação dos diários.

Após a conclusão do tratamento, os participantes repetirão as avaliações iniciais. As visitas de acompanhamento ocorrerão nos meses 6, 12 e 24 após a conclusão do tratamento e incluirão entrevistas repetidas e sessões de autorrelato e conclusão de 1 semana de registros diários antes de cada visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de TAG

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de qualquer um dos seguintes: transtorno do pânico, TAG subclínico, depressão grave, psicose ou síndrome cerebral orgânica
  • Atualmente recebendo terapia para TAG ou já recebeu TCC
  • Contribuições médicas para a ansiedade
  • Atualmente tomando medicação antidepressiva
  • Abuso atual de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia puramente comportamental
Os participantes receberão tratamento com relaxamento progressivo e aplicado e dessensibilização do autocontrole.
Sessões de relaxamento aplicado e dessensibilização do autocontrole ensinarão aos participantes técnicas de relaxamento e o uso da imaginação para lidar com a ansiedade. O tratamento incluirá 14 sessões semanais.
EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes receberão tratamento com terapia cognitiva, relaxamento progressivo e aplicado e dessensibilização do autocontrole
Inclui todas as técnicas nas outras 2 intervenções.
EXPERIMENTAL: Terapia Cognitiva (TC)
Os participantes receberão terapia puramente cognitiva, incluindo identificação de processos de pensamento desadaptativos e treinamento em reestruturação cognitiva.
As sessões de CT ensinarão os participantes a identificar maneiras pelas quais eles percebem a si mesmos e ao mundo e como modificar esses pensamentos para reduzir a ansiedade. CT incluirá 14 sessões semanais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de estado de ponta
Prazo: 10-14 dias após a última sessão de terapia e 6, 12 e 24 meses após a última sessão de terapia
Porcentagem de participantes que atingem o funcionamento do estado final (por exemplo, dentro de 1 desvio padrão da média de amostras não ansiosas nas Escalas de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, Inventário de Ansiedade de Traço de Estado de Spielberger, Questionário de Preocupação da Penn State e Questionário de Reações ao Relaxamento e Excitação)
10-14 dias após a última sessão de terapia e 6, 12 e 24 meses após a última sessão de terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dentro do grupo representada como tamanhos de efeito d de Cohen
Prazo: 10-14 dias após a última sessão de terapia e 6, 12 e 24 meses após a última sessão de terapia
Tamanhos de efeito dentro do grupo d de Cohen comparando a avaliação pré-terapia com a avaliação 10-14 dias após a última sessão de terapia, no acompanhamento de 6 meses, no acompanhamento de 12 meses e no acompanhamento de 24 meses. Os achados relatados na tabela são os tamanhos de efeito d de Cohen calculados sobre a Escala de Ansiedade de Hamilton (pontuações variando de 0 a 56, pontuações mais altas significam mais ansiedade), a Escala de Gravidade do Avaliador (pontuações variando de 0 a 8, pontuações mais altas significam mais gravidade) e o Versão do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-Traço (pontuações variando de 20 a 80, pontuações mais altas significam mais ansiedade-estado). Os tamanhos efetivos dentro do grupo são a média pós-terapia [ou acompanhamento] menos a média pré-terapia dividida pelo desvio padrão pré-terapia.
10-14 dias após a última sessão de terapia e 6, 12 e 24 meses após a última sessão de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1991

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 1998

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH039172-01 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados resumidos foram compartilhados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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