Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen, käyttäytymis- ja kognitiivis-käyttäytymisterapian vertailu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Michelle G. Newman

Desensibilisaatio ja kognitiivinen terapia yleisessä ahdistuksessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen adaptiivisen selviytymishoidon tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yleinen psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa lähes 6,8 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa. GAD:lle on ominaista jatkuva huolen ja ahdistuksen tunne, joka säilyy, vaikka huoleen ei ole juurikaan syytä. Liiallinen huoli siitä, että ihmiset, joilla on GAD-kokemus, voi olla niin äärimmäistä, että arjen toimintojen suorittaminen tulee vaikeaksi. GAD:iin liittyy usein myös fyysisiä oireita, kuten lihaskipuja, pahoinvointia, hikoilua, uupumusta, ärtyneisyyttä, tiheää virtsaamista ja vapinaa. GAD-potilailla on myös suurempi riski sairastua muihin sairauksiin, mukaan lukien masennus ja päihteiden väärinkäyttö, mikä tekee GAD:n varhaisesta hoidosta tärkeää. Psykoterapian muodot, jotka keskittyvät stressin hallintaan, rentoutumistekniikoihin ja ahdistusta herättäviä tilanteita koskevien ajatusten hallintaan, voivat olla tehokkaita hoitoja GAD-potilaille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen adaptiivisen selviytymishoidon, rentoutumisen ja itsehillinnän desensibilisoinnin, kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja näiden kahden yhdistelmän tehokkuutta ahdistuksen vähentämisessä GAD-potilailla.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 28 kuukautta. Kaikki osallistujat suorittavat ensin kolme arviointiistuntoa, jotka sisältävät haastattelun ahdistuneisuusoireista ja sairaushistoriasta, itseraportointikyselyt ja fysiologisen arvioinnin. Ensimmäisen haastattelun jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistustasonsa neljä kertaa päivässä päiväkirjaan. He jatkavat näitä päivittäisiä päiväkirjamerkintöjä hoidon loppuun asti. Kun osallistujat ovat suorittaneet ensimmäiset 2 viikkoa päivittäiset arvioinnit, osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan hoitoa rentoutumiseen ja itsehillintään herkistymättömäksi, CBT:ksi tai näiden kahden hoidon yhdistelmään. Kaikki osallistujat saavat 14 viikoittaista hoitokertaa, jotka kestävät 1,5–2 tuntia. CBT-istuntojen aikana osallistujat oppivat tunnistamaan tapoja, joilla he näkevät itsensä ja maailman, ja kuinka muokata näitä ajatuksia ahdistuksen vähentämiseksi. Sovellettavat rentoutumis- ja itsehillinnän herkkyyssessiot opettavat osallistujille rentoutumistekniikoita ja kuvien käyttöä ahdistuksen selviytymiseen. Istunnon välillä kaikki osallistujat tekevät kotitehtäviä, joihin sisältyy istunnoissa opittujen lähestymistapojen harjoittelua ja päivittäisten päiväkirjojen jatkamista.

Hoidon päätyttyä osallistujat toistavat alustavat arvioinnit. Seurantakäynnit tehdään kuukausina 6, 12 ja 24 hoidon päättymisen jälkeen, ja niihin sisältyy uusintahaastattelu ja itseraportointi sekä 1 viikon päivittäisten päiväkirjamerkintöjen täyttäminen ennen jokaista käyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GAD:n ensisijainen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavista diagnoosista: paniikkihäiriö, subkliininen GAD, vaikea masennus, psykoosi tai orgaaninen aivooireyhtymä
  • Saat tällä hetkellä GAD-hoitoa tai on aiemmin saanut CBT:tä
  • Lääketieteellinen panos ahdistukseen
  • Syö tällä hetkellä masennuslääkettä
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puhtaasti käyttäytymisterapiaa
Osallistujat saavat hoitoa progressiivisella ja sovelletulla rentoutus- ja itsehillinnän desensibilisaatiolla.
Sovellettavat rentoutumis- ja itsehillinnän herkkyyssessiot opettavat osallistujille rentoutumistekniikoita ja kuvien käyttöä ahdistuksen selviytymiseen. Hoito sisältää 14 viikkokertaa.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat hoitoa kognitiivisella terapialla, progressiivisella ja sovelletulla rentoutuksella sekä itsehillinnän herkkyyden vähentämisellä
Sisältää kaikki tekniikat kahdessa muussa interventiossa.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen terapia (CT)
Osallistujat saavat puhtaasti kognitiivista terapiaa, joka sisältää sopeutumattomien ajatteluprosessien tunnistamisen ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn koulutuksen.
CT-istunnot opettavat osallistujia tunnistamaan tapoja, joilla he näkevät itsensä ja maailman, ja kuinka muokata näitä ajatuksia ahdistuksen vähentämiseksi. CT sisältää 14 viikoittaista istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuluokan tilatoiminto
Aikaikkuna: 10-14 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukautta 6, 12 ja 24 viimeisen hoitokerran jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät huipputason toimintakyvyn (esim. 1 keskihajonnan sisällä Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon, Spielbergerin tila-piirre-ahdistusmittauksen, Penn Staten huolestuneisuuskyselyn ja rentoutumis- ja kiihotuskyselyiden reaktioiden keskiarvosta)
10-14 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukautta 6, 12 ja 24 viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän sisäinen muutos esitetään Cohenin d-tehostekokoina
Aikaikkuna: 10-14 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukautta 6, 12 ja 24 viimeisen hoitokerran jälkeen
Cohenin d ryhmän sisäiset vaikutusten koot vertaamalla terapiaa edeltävää arviointia arviointiin 10–14 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen, 6 kuukauden seurannassa, 12 kuukauden seurannassa ja 24 kuukauden seurannassa. Taulukossa raportoidut havainnot ovat Cohenin d-vaikutusten koot keskiarvotettuna Hamiltonin ahdistusasteikolla (pisteet vaihtelevat 0–56, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta), arvioijan vakavuusasteikko (pisteet vaihtelevat 0–8, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavuutta) ja State-Trait Anxiety Inventory-Trait-versio (pisteet vaihtelevat 20-80, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän tilaa ahdistusta). Ryhmän sisäiset tehokkaat koot ovat hoidon jälkeinen [tai seuranta] keskiarvo miinus hoitoa edeltävä keskiarvo jaettuna terapiaa edeltävällä keskihajonnalla.
10-14 päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukautta 6, 12 ja 24 viimeisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 1998

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH039172-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotiedot on jaettu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa