Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii poznawczej, behawioralnej i poznawczo-behawioralnej w leczeniu zespołu lęku uogólnionego

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Michelle G. Newman

Odczulanie i terapia poznawcza w lęku ogólnym

Niniejsze badanie oceni skuteczność trzech metod adaptacyjnego radzenia sobie ze stresem w zmniejszaniu lęku u dorosłych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) jest powszechnym zaburzeniem psychicznym, które dotyka prawie 6,8 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych. GAD charakteryzuje się uporczywym uczuciem niepokoju i niepokoju, które utrzymują się nawet wtedy, gdy nie ma powodu do niepokoju. Nadmierne zamartwianie się, że osoby z doświadczeniem GAD mogą być tak skrajne, że wykonywanie codziennych czynności staje się trudne. GAD często towarzyszą również objawy fizyczne, w tym bóle mięśni, nudności, pocenie się, wyczerpanie, drażliwość, częste oddawanie moczu i drżenie. Osoby z GAD są również bardziej narażone na inne zaburzenia, w tym depresję i nadużywanie substancji, co sprawia, że ​​wczesne leczenie GAD jest ważne. Formy psychoterapii, które koncentrują się na radzeniu sobie ze stresem, technikach relaksacyjnych i kontrolowaniu myśli o sytuacjach wywołujących niepokój, mogą być skutecznymi metodami leczenia osób z GAD. Niniejsze badanie oceni skuteczność trzech metod adaptacyjnego radzenia sobie ze stresem, odczulania relaksacyjnego i samokontroli, terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz ich kombinacji w zmniejszaniu lęku u dorosłych z GAD.

Udział w tym badaniu potrwa około 28 miesięcy. Wszyscy uczestnicy przejdą najpierw trzy sesje oceny, które będą obejmować wywiad na temat objawów lękowych i historii medycznej, kwestionariusze samoopisowe i ocenę fizjologiczną. Po pierwszym wywiadzie uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego poziomu lęku cztery razy dziennie w dzienniku. Będą kontynuować te codzienne wpisy w dzienniku aż do zakończenia leczenia. Po ukończeniu przez uczestników dziennych ocen przez pierwsze 2 tygodnie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia z odczulaniem relaksacyjnym i samokontrolą, CBT lub kombinacją tych dwóch zabiegów. Wszyscy uczestnicy otrzymają 14 tygodniowych sesji terapeutycznych trwających od 1,5 do 2 godzin każda. Podczas sesji CBT uczestnicy nauczą się identyfikować sposoby, w jakie postrzegają siebie i świat oraz jak modyfikować te myśli, aby zmniejszyć lęk. Sesje stosowanej relaksacji i samokontroli odczulania nauczą uczestników technik relaksacyjnych i wykorzystania obrazów do radzenia sobie z lękiem. Pomiędzy sesjami wszyscy uczestnicy będą wykonywać zadania domowe, które będą obejmowały ćwiczenie podejść wyuczonych podczas sesji i kontynuowanie codziennych dzienników.

Po zakończeniu leczenia uczestnicy powtórzą wstępną ocenę. Wizyty kontrolne będą miały miejsce w miesiącach 6, 12 i 24 po zakończeniu leczenia i będą obejmować powtórne wywiady i sesje samoopisowe oraz uzupełnianie dziennych wpisów do dziennika z 1 tygodnia przed każdą wizytą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie GAD

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie któregokolwiek z następujących: zespół lęku napadowego, subkliniczny GAD, ciężka depresja, psychoza lub organiczny zespół mózgowy
  • Obecnie otrzymuje terapię na GAD lub wcześniej otrzymał CBT
  • Medyczny wkład w lęk
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne
  • Obecne nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia czysto behawioralna
Uczestnicy otrzymają leczenie z progresywną i aplikowaną relaksacją oraz samokontrolną desensytyzacją.
Sesje stosowanej relaksacji i samokontroli odczulania nauczą uczestników technik relaksacyjnych i wykorzystania obrazów do radzenia sobie z lękiem. Terapia obejmie 14 cotygodniowych sesji.
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu z wykorzystaniem terapii poznawczej, relaksacji progresywnej i stosowanej oraz samokontroli odczulającej
Obejmuje wszystkie techniki z pozostałych 2 interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawcza (CT)
Uczestnicy otrzymają terapię czysto poznawczą, w tym identyfikację nieprzystosowanych procesów myślowych i szkolenie w zakresie restrukturyzacji poznawczej.
Sesje CT nauczą uczestników identyfikować sposoby, w jakie postrzegają siebie i świat oraz jak modyfikować te myśli, aby zmniejszyć lęk. CT obejmie 14 cotygodniowych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja High End State
Ramy czasowe: 10-14 dni po ostatniej sesji terapeutycznej oraz 6, 12 i 24 miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej
Odsetek uczestników spełniających najwyższe stany funkcjonalne (np. w granicach 1 odchylenia standardowego średniej próbek bez lęku na Skalach Oceny Lęku Hamiltona, Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku Spielbergera, Kwestionariuszu Martwienia się Stanu Penn i Kwestionariuszu Reakcji na Relaksację i Pobudzenie)
10-14 dni po ostatniej sesji terapeutycznej oraz 6, 12 i 24 miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wewnątrzgrupowa reprezentowana jako wielkość efektu d Cohena
Ramy czasowe: 10-14 dni po ostatniej sesji terapeutycznej oraz 6, 12 i 24 miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej
Wielkości efektu wewnątrzgrupowego Cohena porównujące ocenę przed terapią z oceną 10-14 dni po ostatniej sesji terapeutycznej, w 6-miesięcznej obserwacji, 12-miesięcznej obserwacji i 24-miesięcznej obserwacji. Wyniki przedstawione w tabeli to rozmiary efektu d Cohena uśrednione w Skali Lęku Hamiltona (wyniki w zakresie od 0-56, wyższe wyniki oznaczają większy niepokój), Skali Nasilenia Oceniającego (wyniki w zakresie od 0-8, wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie) oraz Wersja Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Cechy (wyniki w zakresie od 20-80, wyższe wyniki oznaczają większy stan lęku). Efektywne rozmiary wewnątrzgrupowe to średnia po terapii [lub obserwacji] minus średnia przed terapią podzielona przez odchylenie standardowe przed terapią.
10-14 dni po ostatniej sesji terapeutycznej oraz 6, 12 i 24 miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1991

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 1998

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH039172-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zbiorcze zostały udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj