Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom kognitiv, atferds- og kognitiv-atferdsterapi for generalisert angstlidelse

24. januar 2018 oppdatert av: Michelle G. Newman

Desensibilisering og kognitiv terapi ved generell angst

Denne studien vil evaluere effektiviteten av tre adaptive mestringsbehandlinger for å redusere angst hos voksne med generalisert angstlidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en vanlig psykiatrisk lidelse som rammer nesten 6,8 millioner voksne i USA. GAD er preget av vedvarende følelser av bekymring og angst som forblir selv når det er liten grunn til bekymring. Den overdrevne bekymringen som mennesker med GAD opplever kan være så ekstrem at det blir vanskelig å utføre dagliglivets aktiviteter. GAD er ofte ledsaget av fysiske symptomer også, inkludert muskelsmerter, kvalme, svette, utmattelse, irritabilitet, hyppig vannlating og risting. Personer med GAD har også en høyere risiko for andre lidelser, inkludert depresjon og rusmisbruk, noe som gjør tidlig behandling av GAD viktig. Former for psykoterapi som konsentrerer seg om stressmestring, avspenningsteknikker og kontroll av tanker om angstprovoserende situasjoner kan være effektive behandlinger for personer med GAD. Denne studien vil evaluere effektiviteten av tre adaptive mestringsbehandlinger, avspenning og selvkontrolldesensibilisering, kognitiv atferdsterapi (CBT), og en kombinasjon av de to, for å redusere angst hos voksne med GAD.

Deltakelse i denne studien vil vare i omtrent 28 måneder. Alle deltakerne vil først gjennomføre tre vurderingsøkter som vil inkludere et intervju om angstsymptomer og sykehistorie, selvrapporterende spørreskjemaer og en fysiologisk evaluering. Etter det første intervjuet vil deltakerne bli bedt om å rangere angstnivået fire ganger om dagen i en dagbok. De vil fortsette med disse daglige dagbokoppføringene gjennom fullføringen av behandlingen. Når deltakerne har fullført de første 2 ukene med daglige vurderinger, vil deltakerne bli tildelt tilfeldig behandling med avslapping og selvkontroll desensibilisering, CBT, eller en kombinasjon av de to behandlingene. Alle deltakere vil motta 14 ukentlige behandlinger på mellom 1,5 og 2 timer hver. Under CBT-økter vil deltakerne lære å identifisere måter de oppfatter seg selv og verden på, og hvordan de kan endre disse tankene for å redusere angst. Anvendte avspennings- og selvkontrolldesensibiliseringsøkter vil lære deltakerne avspenningsteknikker og bruk av bilder for å mestre angst. Mellom øktene vil alle deltakerne fullføre lekser som vil innebære å øve på tilnærmingene som er lært i øktene og fortsette de daglige dagbøkene.

Etter fullført behandling vil deltakerne gjenta de første vurderingene. Oppfølgingsbesøk vil finne sted i månedene 6, 12 og 24 etter avsluttet behandling og vil inkludere gjentatte intervju- og selvrapporteringsøkter og fullføring av 1 ukes daglige dagbokoppføringer før hvert besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av GAD

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av noen av følgende: panikklidelse, subklinisk GAD, alvorlig depresjon, psykose eller organisk hjernesyndrom
  • Mottar for tiden terapi for GAD eller har tidligere mottatt CBT
  • Medisinske bidrag til angst
  • Tar for tiden antidepressiva
  • Nåværende rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rent atferdsterapi
Deltakerne vil motta behandling med progressiv og anvendt avspenning og selvkontrolldesensibilisering.
Anvendte avspennings- og selvkontrolldesensibiliseringsøkter vil lære deltakerne avspenningsteknikker og bruk av bilder for å mestre angst. Behandlingen vil omfatte 14 ukentlige økter.
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil motta behandling med kognitiv terapi, progressiv og anvendt avslapning, og selvkontrolldesensibilisering
Inkluderer alle teknikkene i de to andre intervensjonene.
EKSPERIMENTELL: Kognitiv terapi (CT)
Deltakerne vil motta ren kognitiv terapi inkludert identifisering av maladaptive tankeprosesser og opplæring i kognitiv restrukturering.
CT-økter vil lære deltakerne å identifisere måter de oppfatter seg selv og verden på, og hvordan de kan endre disse tankene for å redusere angst. CT vil inkludere 14 ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
High End State-funksjon
Tidsramme: 10-14 dager etter siste behandlingsøkt og måneder 6, 12 og 24 etter siste behandlingsøkt
Prosentandel av deltakere som møter high-end tilstandsfunksjon (f.eks. innenfor 1 standardavvik av gjennomsnittet av ikke-angstelige prøver på Hamilton Anxiety Rating Scales, Spielbergers State-Trait Anxiety Inventory, Penn State Worry Questionnaire og Reactions to Relaxation and Arousal Questionnaire)
10-14 dager etter siste behandlingsøkt og måneder 6, 12 og 24 etter siste behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring innen gruppe representert som Cohens d-effektstørrelser
Tidsramme: 10-14 dager etter siste behandlingsøkt og måneder 6, 12 og 24 etter siste behandlingsøkt
Cohens d innen gruppe effektstørrelser som sammenligner vurdering før behandling med vurdering 10-14 dager etter siste behandlingsøkt, ved 6 måneders oppfølging, ved 12 måneders oppfølging og ved 24 måneders oppfølging. Funnene som er rapportert i tabellen er Cohens d-effektstørrelser i gjennomsnitt over Hamilton angstskala (skårer fra 0-56, høyere skårer betyr mer angst), Assessor Severity Scale (score fra 0-8, høyere skårer betyr mer alvorlighetsgrad), og State-Trait Anxiety Inventory-Trait versjon (poengsum fra 20-80, høyere score betyr mer tilstandsangst). De effektive størrelsene innen gruppen er gjennomsnittet for postterapi [eller oppfølging] minus gjennomsnittet før behandlingen delt på standardavviket før behandlingen.
10-14 dager etter siste behandlingsøkt og måneder 6, 12 og 24 etter siste behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1991

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 1998

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH039172-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sammendragsdata er delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere