血管形成術で治療された急性心筋梗塞におけるメラトニン補助剤 (MARIA)

背景: 実験的研究は、実験的虚血再灌流のモデルにおける組織損傷の軽減および心臓の病態生理学の制限における、内因的に生成された抗酸化物質であるメラトニンの有益な効果を文書化しています。メラトニンは、おそらくその直接的なフリーラジカル消去活動と、抗酸化酵素を刺激する間接的な作用を通じて、虚血再灌流障害に対する心臓保護を付与します。 メラトニンのこれらの作用は、一過性虚血およびその後の再灌流の実験モデルにおいて、分子損傷を軽減し、梗塞サイズを制限することを可能にします。

研究デザイン：血管形成術で治療された急性心筋梗塞におけるメラトニン補助剤（MARIA）試験は、メラトニンの静脈内投与の前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2相試験です。 この研究の主要な有効性エンドポイントは、メラトニン治療が、再灌流の5〜7日後に心臓磁気共鳴によって決定される梗塞サイズを減少させるかどうかを決定することです。 その他の副次的エンドポイントは、最初の 1 年以内に発生する臨床イベントになります。死亡、持続性心室性不整脈、心停止からの蘇生、心原性ショック、心不全、大出血、脳卒中、血行再建術の必要性、再発性虚血、再梗塞および再入院。ベースラインから 4 か月のフォローアップまでの左心室駆出率の変化。

意味：MARIA 試験は、急性心筋梗塞患者を対象に新規薬理学的薬剤であるメラトニンを試験し、それが虚血再灌流障害に対する心臓保護をもたらすという仮説を検証します。 成功すれば、この発見は心臓の虚血再灌流障害の治療におけるメラトニンの使用を支持するでしょう.