黒人と白人の出血性脳卒中と虚血性脳卒中の比較 (GCNKSS)
黒人と白人の出血性脳卒中と虚血性脳卒中の比較:オハイオ州シンシナティでの集団ベースの研究
私たちの主な目的は、大都市圏人口 1,349,351 人(うち 215,611 人(15%)が黒人)における脳卒中の発症率、原因、治療、転帰の時間的傾向を研究することです(2000 年国勢調査)。 このようなデータは、米国における脳卒中による死亡率と罹患率を減らすための公衆衛生の取り組みの計画、介入、評価にとって重要です。
この目標は、1993 ~ 1994 年、1999 年、2005 年、2010 年、2015 年に達成されました。 2020 年に向けてこのデータを収集中です。 2020年の研究期間では、すべての脳卒中イベントの3年間の再発率も確認します。
調査の概要
詳細な説明
暦年 1993 ~ 94 年、1999 年、2005 年、2010 年、2015 年、および 2020 年に、当地域のすべての地方病院で入院または解剖されたすべての脳卒中および一過性脳虚血発作 (TIA) を特定する予定、または特定済みです。 また、シンシナティ都市圏/ケンタッキー州北部の 5 つの郡にわたる 100 以上の外来施設で潜在的な症例をスクリーニングすることにより、入院していない脳卒中と TIA の数を推定します。 私たちは、あらゆる潜在的な症例の医療記録から詳細な情報を特定し、抽出することを計画しています。 これらの結果は、すべての研究期間において同様の方法論によって特定されたすべての脳卒中患者からのデータと比較されます。
さらに、我々は、人口統計情報、機能的転帰と生活の質、リハビリテーション療法へのアクセスと種類、社会的サポート、介護者の有無などの詳細な情報を得るために、1999年から2010年の研究期間中に1500人の虚血性脳卒中患者および/またはその家族にインタビューした。健康状態、退院後のケアへのアクセス、健康保険の加入状況、現在の健康状態、投薬、以前の危険因子、脳卒中の兆候と症状に関する知識。 このコホートのほとんどについて、血液サンプルを介して遺伝物質も入手しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0525
- University of Cincinnati
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
見込みコホート: GCNK 地域に居住する 1999/2005/2010 年の虚血性脳卒中患者。
遡及コホート:次の研究期間中に発生したすべての脳卒中およびTIAイベント:1993~94年、1999年、2005年、2010年、2015年、2020年。 このグループは、5 つの郡地域に居住するあらゆる年齢の脳卒中患者全員です。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中
- 1999/2005/2010年に発生
- 18歳以上
- 5つの郡地域に住んでいます
除外基準:
- 18歳未満
- 5 つの郡地域外に居住している
- 同意できない、または法定代理人の同意が得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
DNAを含む虚血性脳卒中サンプル
私たちは、参加に同意した虚血性脳卒中患者 450 名(1999 年)、502 名(2005 年)、および 512 名(2010 年)を前向きに収集し、そのほとんどが DNA サンプルを提供しました。
コホート データは、ベースライン インタビュー、医療記録の抽象化、および 3 か月から 3 年までのさまざまな期間のフォローアップ インタビューで構成されます。
ウェブサイトを参照 (www.gcnkss.com)
データフォームの場合)
|
医療記録レビューからの脳卒中データ
研究の 2 番目の部分は、すべての研究年に発生した、5 つの郡地域におけるすべての潜在的な虚血性脳卒中、TIA、および出血性脳卒中に関する遡及的な医療記録のレビューです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
夫人
時間枠:退院または30日
|
修正されたランキンスケール
|
退院または30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:1年
|
NDI/CDC を通じて患者全員が死亡の可能性を調べられる
|
1年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2020 年の脳卒中人口 mRS
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年
|
2020年の脳卒中患者について、3か月、6か月、1年のmRS結果を収集します。
|
3ヶ月、6ヶ月、1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Brett M Kissela, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。