Een vergelijking van hemorragische en ischemische beroertes bij zwarten en blanken (GCNKSS)
Een vergelijking van hemorragische en ischemische beroertes bij zwarten en blanken: een op de bevolking gebaseerd onderzoek in Cincinnati, Ohio
Ons primaire doel is om tijdelijke trends te bestuderen in de incidentie, oorzaken, behandeling en uitkomst van een beroerte onder een grote biraciale grootstedelijke bevolking van 1.349.351, van wie 215.611 (15%) zwart zijn (2000 Census). Dergelijke gegevens zijn van cruciaal belang voor de planning, interventie en evaluatie van inspanningen op het gebied van de volksgezondheid om de mortaliteit en morbiditeit als gevolg van een beroerte in de Verenigde Staten te verminderen.
We hebben dit doel bereikt voor 1993-94, 1999, 2005, 2010 en 2015. We zijn bezig met het verzamelen van deze gegevens voor 2020. In de studieperiode van 2020 zullen we ook de 3-jaars recidiefpercentages vaststellen voor alle incidenten van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor de kalenderjaren 1993-1994, 1999, 2005, 2010, 2015 en 2020 hebben we in alle regionale ziekenhuizen in onze regio elke ziekenhuisopname of autopsie-beroerte en voorbijgaande ischemische aanval (TIA) geïdentificeerd. We zullen ook het aantal niet-gehospitaliseerde beroertes en TIA's schatten door te screenen op mogelijke gevallen op meer dan 100 poliklinische locaties in vijf provincies in Greater Cincinnati/Noord-Kentucky. We zijn van plan om voor elk mogelijk geval gedetailleerde informatie uit het medisch dossier te identificeren en te abstraheren. Deze resultaten zullen worden vergeleken met gegevens van alle patiënten met een beroerte die in alle studieperioden met vergelijkbare methodologie zijn geïdentificeerd.
Daarnaast hebben we 1500 patiënten met een ischemische beroerte en/of hun families geïnterviewd in de onderzoeksperioden 1999-2010 om gedetailleerde informatie te verkrijgen, waaronder demografische informatie, functionele uitkomst en kwaliteit van leven, toegang tot en type revalidatietherapie, sociale ondersteuning, beschikbaarheid van zorgverleners en gezondheidsstatus, toegang tot post-ziekenhuiszorg, ziekteverzekeringsstatus, huidige gezondheidsstatus, medicijnen, eerdere risicofactoren en kennis over tekenen en symptomen van een beroerte. Voor het grootste deel van dit cohort hebben we ook genetisch materiaal verkregen via een bloedmonster.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Prospectief cohort: patiënt met ischemische beroerte in 1999/2005/2010 die in het GCNK-gebied woont.
Retrospectieve cohorten: alle beroerte- en TIA-gebeurtenissen die plaatsvonden tijdens de volgende studieperiodes: 1993-94, 1999, 2005, 2010, 2015 en 2020. Deze groep bestaat uit ALLE patiënten met een beroerte van elke leeftijd die in onze 5 provincieregio wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische beroerte
- vond plaats in 1999/2005/2010
- >18 jaar oud
- woont in de regio 5 County
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- woont buiten de regio 5 county
- onvermogen om toestemming te geven of toestemming van een wettelijke volmacht te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ischemische beroerte monster met DNA
We verzamelden prospectief 450 (1999), 502 (2005) en 512 (2010) patiënten met ischemische beroerte die ermee instemden deel te nemen en de meesten leverden ook een monster voor DNA.
De cohortgegevens bestaan uit een basisinterview, abstractie van medische dossiers en verschillende tijdsbestekken van vervolginterviews van 3 maanden tot 3 jaar.
Zie website (www.gcnkss.com
voor gegevensformulieren)
|
|
beroertegegevens uit de beoordeling van het medisch dossier
Het tweede deel van de studie is een retrospectief medisch dossieroverzicht van alle mogelijke ischemische beroertes, TIA's en hemorragische beroertes in onze 5 county-regio die zich in alle studiejaren voordeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mevr
Tijdsspanne: ontslag of 30 dagen
|
aangepaste Rankin-schaal
|
ontslag of 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
hele patiëntenpopulatie gecontroleerd op mogelijke overlijdensgegevens via NDI/CDC
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2020 Beroerte populatie mRS
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
we verzamelen mRS-uitkomsten van 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar van de patiënten met een beroerte in 2020
|
3 maanden, 6 maanden en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .