Una comparación de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos entre negros y blancos (GCNKSS)
Una comparación de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos entre negros y blancos: un estudio basado en la población en Cincinnati, Ohio
Nuestro objetivo principal es estudiar las tendencias temporales en la tasa de incidencia, las causas, el tratamiento y el resultado del accidente cerebrovascular entre una gran población metropolitana birracial de 1.349.351, de los cuales 215.611 (15%) son negros (censo de 2000). Dichos datos son fundamentales para la planificación, intervención y evaluación de los esfuerzos de salud pública para disminuir la mortalidad y la morbilidad debidas a accidentes cerebrovasculares en los Estados Unidos.
Hemos completado esta meta para 1993-94, 1999, 2005, 2010 y 2015. Estamos en el proceso de recopilar estos datos para 2020. En el período de estudio de 2020, también determinaremos las tasas de recurrencia de 3 años para todos los eventos de accidentes cerebrovasculares incidentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para los años calendario 1993-94, 1999, 2005, 2010, 2015 y 2020, identificaremos o habremos identificado todos los accidentes cerebrovasculares y ataques isquémicos transitorios (AIT) hospitalizados o autopsiados en todos los hospitales regionales de nuestra región. También estimaremos la cantidad de accidentes cerebrovasculares y TIA no hospitalizados mediante la detección de casos potenciales en más de 100 sitios para pacientes ambulatorios en cinco condados en Greater Cincinnati/Northern Kentucky. Planeamos identificar y extraer información detallada del registro médico para cada caso potencial. Estos resultados se compararán con los datos de todos los pacientes con accidente cerebrovascular identificados mediante una metodología similar en todos los períodos de estudio.
Además, hemos entrevistado a 1500 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y/o sus familias en los períodos de estudio 1999-2010 para obtener información detallada que incluye información demográfica, resultado funcional y calidad de vida, acceso y tipo de terapia de rehabilitación, apoyo social, disponibilidad de cuidadores. y el estado de salud, el acceso a la atención posthospitalaria, el estado del seguro médico, el estado de salud actual, los medicamentos, los factores de riesgo previos y el conocimiento sobre los signos y síntomas del accidente cerebrovascular. También obtuvimos material genético a través de una muestra de sangre para la mayoría de esta cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0525
- University of Cincinnati
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte prospectiva: Paciente con ictus isquémico en 1999/2005/2010 que reside en el área de GCNK.
Cohortes retrospectivas: todos los accidentes cerebrovasculares y AIT ocurridos durante los siguientes períodos de estudio: 1993-94, 1999, 2005, 2010, 2015 y 2020. Este grupo está formado por TODOS los pacientes con accidentes cerebrovasculares de cualquier edad que residen en nuestra región de 5 condados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico
- ocurrido en 1999/2005/2010
- >18 años
- reside en la región de 5 condados
Criterio de exclusión:
- <18 años
- reside fuera de la región de 5 condados
- incapacidad para dar su consentimiento o tener el consentimiento de un representante legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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muestra de accidente cerebrovascular isquémico con ADN
Recolectamos prospectivamente 450 (1999), 502 (2005) y 512 (2010) pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que aceptaron participar y también la mayoría proporcionó una muestra de ADN.
Los datos de la cohorte consisten en una entrevista de referencia, una abstracción de la historia clínica y varios períodos de entrevistas de seguimiento desde los 3 meses hasta los 3 años.
Ver sitio web (www.gcnkss.com
para formularios de datos)
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datos de accidentes cerebrovasculares de la revisión de registros médicos
La segunda parte del estudio es una revisión retrospectiva de registros médicos de todos los posibles accidentes cerebrovasculares isquémicos, AIT y accidentes cerebrovasculares hemorrágicos en nuestra región de 5 condados que ocurrieron en todos los años del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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señora
Periodo de tiempo: alta o 30 días
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Escala de Rankin modificada
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alta o 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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toda la población de pacientes verificada para un posible registro de muerte a través de NDI/CDC
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2020 Población con ictus mRS
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año
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recopilaremos los resultados de mRS de 3 meses, 6 meses y 1 año en los pacientes con accidente cerebrovascular de 2020
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3 meses, 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Hemorragia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .