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Ein Vergleich von hämorrhagischen und ischämischen Schlaganfällen bei Schwarzen und Weißen (GCNKSS)

18. Mai 2023 aktualisiert von: Brett Kissela, University of Cincinnati

Ein Vergleich von hämorrhagischen und ischämischen Schlaganfällen bei Schwarzen und Weißen: Eine bevölkerungsbasierte Studie in Cincinnati, Ohio

Unser Hauptziel besteht darin, zeitliche Trends bei der Inzidenzrate, den Ursachen, der Behandlung und dem Ausgang von Schlaganfällen bei einer großen gemischtrassigen Großstadtbevölkerung von 1.349.351 Einwohnern zu untersuchen, von denen 215.611 (15 %) Schwarze sind (Volkszählung 2000). Solche Daten sind von entscheidender Bedeutung für die Planung, Intervention und Bewertung öffentlicher Gesundheitsbemühungen zur Senkung der Mortalität und Morbidität aufgrund von Schlaganfällen in den Vereinigten Staaten.

Dieses Ziel haben wir für die Jahre 1993-94, 1999, 2005, 2010 und 2015 erreicht. Wir sind dabei, diese Daten für das Jahr 2020 zu sammeln. Im Studienzeitraum 2020 werden wir außerdem die 3-Jahres-Rezidivraten für alle Schlaganfallereignisse ermitteln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Für die Kalenderjahre 1993–94, 1999, 2005, 2010, 2015 und 2020 werden oder haben wir jeden hospitalisierten oder obduzierten Schlaganfall und jede transitorische ischämische Attacke (TIA) in allen regionalen Krankenhäusern unserer Region identifiziert. Wir werden auch die Anzahl nicht hospitalisierter Schlaganfälle und TIAs schätzen, indem wir an mehr als 100 ambulanten Standorten in fünf Landkreisen im Großraum Cincinnati/Nordkentucky nach potenziellen Fällen suchen. Wir planen, für jeden potenziellen Fall detaillierte Informationen aus der Krankenakte zu ermitteln und zu extrahieren. Diese Ergebnisse werden mit den Daten aller Schlaganfallpatienten verglichen, die in allen Studienzeiträumen mit einer ähnlichen Methodik identifiziert wurden.

Darüber hinaus haben wir im Studienzeitraum 1999–2010 1.500 Patienten mit ischämischem Schlaganfall und/oder deren Familien befragt, um detaillierte Informationen zu erhalten, darunter demografische Informationen, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität, Zugang zu und Art der Rehabilitationstherapie, soziale Unterstützung und Verfügbarkeit von Pflegekräften und Gesundheitszustand, Zugang zu postklinischer Versorgung, Krankenversicherungsstatus, aktueller Gesundheitszustand, Medikamente, frühere Risikofaktoren und Wissen über Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls. Für den Großteil dieser Kohorte haben wir auch genetisches Material über eine Blutprobe gewonnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0525
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Kohorte: Patient mit ischämischem Schlaganfall im Jahr 1999/2005/2010, der im GCNK-Gebiet lebt.

Retrospektive Kohorten: Alle Schlaganfall- und TIA-Ereignisse, die während der folgenden Studienzeiträume auftraten: 1993–94, 1999, 2005, 2010, 2015 und 2020. Zu dieser Gruppe gehören ALLE Schlaganfallpatienten jeden Alters, die in unserer 5-Kreis-Region leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ischämischer Schlaganfall
  • fand 1999/2005/2010 statt
  • >18 Jahre alt
  • wohnt in der 5. Kreisregion

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Wohnt außerhalb der 5. Kreisregion
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen oder die Einwilligung eines gesetzlichen Vertreters einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probe eines ischämischen Schlaganfalls mit DNA
Wir haben prospektiv 450 (1999), 502 (2005) und 512 (2010) ischämische Schlaganfallpatienten gesammelt, die sich zur Teilnahme bereit erklärten und von denen die meisten auch eine DNA-Probe zur Verfügung stellten. Die Kohortendaten bestehen aus einem Basisinterview, einer Zusammenfassung der Krankenakten und verschiedenen Zeitrahmen von Folgeinterviews von 3 Monaten bis 3 Jahren. Siehe Website (www.gcnkss.com). für Datenformulare)
Schlaganfalldaten aus der Überprüfung der Krankenakte
Der zweite Teil der Studie ist eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten aller potenziellen ischämischen Schlaganfälle, TIAs und hämorrhagischen Schlaganfälle in unserer 5-Kreis-Region, die in allen Studienjahren aufgetreten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frau
Zeitfenster: Entlassung oder 30 Tage
modifizierte Rankin-Skala
Entlassung oder 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die gesamte Patientenpopulation wurde über NDI/CDC auf mögliche Sterbeurkunden überprüft
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallpopulation 2020 mRS
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
Wir werden 3-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-mRS-Ergebnisse der Schlaganfallpatienten des Jahres 2020 sammeln
3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1993

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben eine Website: https://www.gcnkss.com wo anonymisierte Daten über einen Genehmigungsprozess angefordert werden können

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Aktuelle Studiendaten bis 2015 sind auf der Website verfügbar. Die Daten für 2020 werden zu einem späteren Zeitpunkt verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte sehen Sie sich die Website unten an

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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