- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00642213
Ein Vergleich von hämorrhagischen und ischämischen Schlaganfällen bei Schwarzen und Weißen (GCNKSS)
Ein Vergleich von hämorrhagischen und ischämischen Schlaganfällen bei Schwarzen und Weißen: Eine bevölkerungsbasierte Studie in Cincinnati, Ohio
Unser Hauptziel besteht darin, zeitliche Trends bei der Inzidenzrate, den Ursachen, der Behandlung und dem Ausgang von Schlaganfällen bei einer großen gemischtrassigen Großstadtbevölkerung von 1.349.351 Einwohnern zu untersuchen, von denen 215.611 (15 %) Schwarze sind (Volkszählung 2000). Solche Daten sind von entscheidender Bedeutung für die Planung, Intervention und Bewertung öffentlicher Gesundheitsbemühungen zur Senkung der Mortalität und Morbidität aufgrund von Schlaganfällen in den Vereinigten Staaten.
Dieses Ziel haben wir für die Jahre 1993-94, 1999, 2005, 2010 und 2015 erreicht. Wir sind dabei, diese Daten für das Jahr 2020 zu sammeln. Im Studienzeitraum 2020 werden wir außerdem die 3-Jahres-Rezidivraten für alle Schlaganfallereignisse ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Kalenderjahre 1993–94, 1999, 2005, 2010, 2015 und 2020 werden oder haben wir jeden hospitalisierten oder obduzierten Schlaganfall und jede transitorische ischämische Attacke (TIA) in allen regionalen Krankenhäusern unserer Region identifiziert. Wir werden auch die Anzahl nicht hospitalisierter Schlaganfälle und TIAs schätzen, indem wir an mehr als 100 ambulanten Standorten in fünf Landkreisen im Großraum Cincinnati/Nordkentucky nach potenziellen Fällen suchen. Wir planen, für jeden potenziellen Fall detaillierte Informationen aus der Krankenakte zu ermitteln und zu extrahieren. Diese Ergebnisse werden mit den Daten aller Schlaganfallpatienten verglichen, die in allen Studienzeiträumen mit einer ähnlichen Methodik identifiziert wurden.
Darüber hinaus haben wir im Studienzeitraum 1999–2010 1.500 Patienten mit ischämischem Schlaganfall und/oder deren Familien befragt, um detaillierte Informationen zu erhalten, darunter demografische Informationen, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität, Zugang zu und Art der Rehabilitationstherapie, soziale Unterstützung und Verfügbarkeit von Pflegekräften und Gesundheitszustand, Zugang zu postklinischer Versorgung, Krankenversicherungsstatus, aktueller Gesundheitszustand, Medikamente, frühere Risikofaktoren und Wissen über Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls. Für den Großteil dieser Kohorte haben wir auch genetisches Material über eine Blutprobe gewonnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0525
- University of Cincinnati
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Prospektive Kohorte: Patient mit ischämischem Schlaganfall im Jahr 1999/2005/2010, der im GCNK-Gebiet lebt.
Retrospektive Kohorten: Alle Schlaganfall- und TIA-Ereignisse, die während der folgenden Studienzeiträume auftraten: 1993–94, 1999, 2005, 2010, 2015 und 2020. Zu dieser Gruppe gehören ALLE Schlaganfallpatienten jeden Alters, die in unserer 5-Kreis-Region leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ischämischer Schlaganfall
- fand 1999/2005/2010 statt
- >18 Jahre alt
- wohnt in der 5. Kreisregion
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Wohnt außerhalb der 5. Kreisregion
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen oder die Einwilligung eines gesetzlichen Vertreters einzuholen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Probe eines ischämischen Schlaganfalls mit DNA
Wir haben prospektiv 450 (1999), 502 (2005) und 512 (2010) ischämische Schlaganfallpatienten gesammelt, die sich zur Teilnahme bereit erklärten und von denen die meisten auch eine DNA-Probe zur Verfügung stellten.
Die Kohortendaten bestehen aus einem Basisinterview, einer Zusammenfassung der Krankenakten und verschiedenen Zeitrahmen von Folgeinterviews von 3 Monaten bis 3 Jahren.
Siehe Website (www.gcnkss.com).
für Datenformulare)
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Schlaganfalldaten aus der Überprüfung der Krankenakte
Der zweite Teil der Studie ist eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten aller potenziellen ischämischen Schlaganfälle, TIAs und hämorrhagischen Schlaganfälle in unserer 5-Kreis-Region, die in allen Studienjahren aufgetreten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frau
Zeitfenster: Entlassung oder 30 Tage
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modifizierte Rankin-Skala
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Entlassung oder 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die gesamte Patientenpopulation wurde über NDI/CDC auf mögliche Sterbeurkunden überprüft
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfallpopulation 2020 mRS
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Wir werden 3-Monats-, 6-Monats- und 1-Jahres-mRS-Ergebnisse der Schlaganfallpatienten des Jahres 2020 sammeln
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3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Blutung
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
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