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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00642213
흑인과 백인의 출혈성 뇌졸중과 허혈성 뇌졸중의 비교 (GCNKSS)
흑인과 백인의 출혈성 뇌졸중과 허혈성 뇌졸중의 비교: 오하이오주 신시내티의 인구 기반 연구
우리의 주요 목표는 1,349,351명의 대규모 혼혈 대도시 인구 중 뇌졸중 발생률, 원인, 치료 및 결과의 시간적 추세를 연구하는 것입니다. 이 중 215,611(15%)은 흑인입니다(2000년 인구 조사). 이러한 데이터는 미국에서 뇌졸중으로 인한 사망률과 이환율을 줄이기 위한 공중 보건 노력의 계획, 개입 및 평가에 매우 중요합니다.
우리는 1993-94년, 1999년, 2005년, 2010년, 2015년에 이 목표를 달성했습니다. 2020년 데이터를 수집하는 중입니다. 2020년 연구 기간에 우리는 또한 모든 뇌졸중 사건에 대한 3년 재발률을 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1993-94년, 1999년, 2005년, 2010년, 2015년 및 2020년 동안 우리는 우리 지역의 모든 지역 병원에서 모든 입원 또는 부검된 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)을 확인했거나 확인했습니다. 또한 Greater Cincinnati/Northern Kentucky의 5개 카운티에 걸쳐 100개 이상의 외래 환자 사이트에서 잠재적 사례를 선별하여 입원하지 않은 뇌졸중 및 TIA의 수를 추정할 것입니다. 우리는 모든 잠재적 사례에 대해 의료 기록에서 자세한 정보를 식별하고 추상화할 계획입니다. 이러한 결과는 모든 연구 기간에서 유사한 방법론으로 식별된 모든 뇌졸중 환자의 데이터와 비교됩니다.
또한 1999-2010년 연구 기간 동안 1,500명의 허혈성 뇌졸중 환자 및/또는 그 가족을 인터뷰하여 인구통계학적 정보, 기능적 결과 및 삶의 질, 재활 치료에 대한 접근 및 유형, 사회적 지원, 간병인 가용성을 포함한 자세한 정보를 얻었습니다. 및 건강 상태, 병원 후 치료에 대한 접근성, 건강 보험 상태, 현재 건강 상태, 약물, 이전 위험 요인 및 뇌졸중 징후 및 증상에 대한 지식. 우리는 또한 대부분의 이 코호트에 대해 혈액 샘플을 통해 유전 물질을 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0525
- University of Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
전향적 코호트: GCNK 지역에 거주하는 1999/2005/2010년 허혈성 뇌졸중 환자.
후향적 코호트: 1993-94년, 1999년, 2005년, 2010년, 2015년 및 2020년 연구 기간 동안 발생한 모든 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 사례. 이 그룹은 5개 카운티 지역에 거주하는 모든 연령의 뇌졸중 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중
- 1999/2005/2010에 발생한
- >18세
- 5개 군에 거주
제외 기준:
- 18세 미만
- 5개 카운티 지역 밖에 거주
- 동의할 수 없거나 법적 대리인 동의를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DNA가 있는 허혈성 뇌졸중 샘플
참여에 동의한 450명(1999), 502명(2005), 512명(2010)의 허혈성 뇌졸중 환자를 전향적으로 수집했으며 대부분 DNA 샘플을 제공했습니다.
코호트 데이터는 기본 인터뷰, 의료 기록 추상화 및 3개월에서 3년까지의 다양한 후속 인터뷰 기간으로 구성됩니다.
웹사이트 참조(www.gcnkss.com
데이터 양식의 경우)
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의료 기록 검토의 뇌졸중 데이터
연구의 두 번째 부분은 모든 연구 연도에 발생한 5개 카운티 지역의 모든 잠재적인 허혈성 뇌졸중, TIA 및 출혈성 뇌졸중에 대한 후향적 의료 기록 검토입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인
기간: 퇴원 또는 30일
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수정된 랜킨 척도
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퇴원 또는 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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NDI/CDC를 통해 가능한 사망 기록에 대해 전체 환자 모집단 확인
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2020 뇌졸중 인구 mRS
기간: 3개월, 6개월, 1년
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2020년 뇌졸중 환자에 대한 3개월, 6개월 및 1년 mRS 결과를 수집합니다.
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3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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