En sammenligning af hæmoragiske og iskæmiske slagtilfælde blandt sorte og hvide (GCNKSS)
En sammenligning af hæmoragiske og iskæmiske slagtilfælde blandt sorte og hvide: En befolkningsbaseret undersøgelse i Cincinnati, Ohio
Vores primære mål er at studere tidsmæssige tendenser i incidensraten, årsager, behandling og udfald af slagtilfælde blandt en stor biracial storbybefolkning på 1.349.351, hvoraf 215.611 (15%) er sorte (2000 Census). Sådanne data er kritiske for planlægning, intervention og evaluering af folkesundhedsindsatsen for at mindske dødeligheden og sygeligheden som følge af slagtilfælde i USA.
Vi har gennemført dette mål for 1993-94, 1999, 2005, 2010 og 2015. Vi er i gang med at indsamle disse data for 2020. I 2020-undersøgelsesperioden vil vi også konstatere 3-årige gentagelsesrater for alle hændelser med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For kalenderårene 1993-94, 1999, 2005, 2010, 2015 og 2020 vil eller have vi identificeret ethvert indlagt eller obduceret slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA) på alle regionale hospitaler i vores region. Vi vil også estimere antallet af ikke-hospitaliserede slagtilfælde og TIA'er ved at screene for potentielle tilfælde på mere end 100 ambulante steder i fem amter i Greater Cincinnati/Northern Kentucky. Vi planlægger at identificere og abstrahere detaljerede oplysninger fra journalen for hvert potentielt tilfælde. Disse resultater vil blive sammenlignet med data fra alle apopleksipatienter identificeret ved hjælp af lignende metodologi i alle undersøgelsesperioder.
Derudover har vi interviewet 1500 iskæmiske apopleksipatienter og/eller deres familier i undersøgelsesperioderne 1999-2010 for at indhente detaljerede oplysninger, herunder demografiske oplysninger, funktionelt resultat og livskvalitet, adgang til og type rehabiliteringsterapi, social støtte, plejepersonalets tilgængelighed og helbredstilstand, adgang til post-hospital behandling, sygesikringsstatus, nuværende helbredstilstand, medicin, tidligere risikofaktorer og viden om tegn og symptomer på slagtilfælde. Vi opnåede også genetisk materiale via en blodprøve for det meste af denne kohorte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prospektiv kohorte: Iskæmisk apopleksipatient i 1999/2005/2010, der er bosat i GCNK-området.
Retrospektive kohorter: Alle slagtilfælde og TIA-hændelser, der forekommer i følgende undersøgelsesperioder: 1993-94, 1999, 2005, 2010, 2015 og 2020. Denne gruppe er ALLE apopleksipatienter i alle aldre, der bor i vores 5 amtsregion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- iskæmisk slagtilfælde
- fandt sted i 1999/2005/2010
- >18 år gammel
- bor i 5 amtsregioner
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- bor uden for 5 amtsregionen
- manglende evne til at give samtykke eller have juridisk fuldmagtssamtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
iskæmisk slagprøve med DNA
Vi indsamlede prospektivt 450 (1999), 502 (2005) og 512 (2010) iskæmiske apopleksipatienter, som indvilligede i at deltage, og de fleste leverede også en prøve til DNA.
Kohortedataene består af et baseline-interview, journalabstraktion og forskellige tidsrammer for opfølgende interviews fra 3 måneder til 3 år.
Se webstedet (www.gcnkss.com
for dataformularer)
|
|
slagtilfældedata fra journalgennemgang
Den anden del af undersøgelsen er en retrospektiv journalgennemgang af alle potentielle iskæmiske slagtilfælde, TIA'er og hæmoragiske slagtilfælde i vores 5 amtsregion, der forekom i alle studieår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fru
Tidsramme: udskrivelse eller 30 dage
|
modificeret Rankin-skala
|
udskrivelse eller 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
hele patientpopulationen tjekket for mulig dødsjournal via NDI/CDC
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2020 slagtilfælde population mRS
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
vi vil indsamle 3 måneder, 6 måneder og 1 års mRS-resultater på 2020 patienter med slagtilfælde
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett M Kissela, MD, University of Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC IRB 2013-3959
- R01NS030678 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .