ブルキナファソのハウンド県における子宮内発育遅延の予防

低出生体重 (LBW; 出生時体重 < 2500 g) は、出生後早期の成長と小児期の成長の新生児期における死亡率と罹患率の重要な予測因子です。 また、人生の最初の数年間の認知および行動の発達、小児期の健康状態、および成人の健康と人的資本にも関連しています。 世界中の生児出生の 16% が LBW を示しており、90% 以上が低所得国で発生しています。率は特にアジアとサハラ以南の国々で高くなっています。 ブルキナファソでは、1999 年から 2005 年にかけて出生児の 19% が LBW であったと推定されています。

開発途上国では、LBW のほとんどの症例は、早産ではなく子宮内発育遅延 (IUGR) に起因すると考えられています。胎児の発育と相互作用する要因は多数あります。 その中でも、母体の栄養失調、特に微量栄養素欠乏症、および妊娠中のマラリアが IUGR の主要な決定要因であると考えられています。 食事に関する調査では、単一の欠乏症ではなく、複数の微量栄養素欠乏症が一般的であることが一貫して示されています. したがって、WHO が現在推奨している鉄分と葉酸 (IFA) の代わりに、複数の微量栄養素 (MMN) を提供することで、胎児の成長とその相関関係に対する公衆衛生上の重要性に影響を与えることが期待されます。 UNICEF/WHO/UNU の妊娠中および授乳中の女性のための複数の微量栄養素サプリメント (UNIMMAP) は、専門家によって設計され、フィールド テスト用に提案されました。 最近のシステマティック レビューでは、母親の MMN サプリメントが乳児と母親の健康に及ぼす影響を確立するには、追加の証拠が必要であると結論付けられました。 ここで説明する研究は、妊娠転帰に対する UNIMMAP サプリメントの効果に関する一連の有効性研究の一部です。

この調査は、2003 年 6 月から 2006 年 10 月まで、2 つの保健センター (12,000 人の住民) の周辺にある Houndé (ブルキナファソの南西) の保健地区で行われました。 Houndé は、スダノ - サヘル気候帯に位置しています。 食事は基本的に穀物ベースです。 2004 年と 2006 年の食物消費調査では、妊娠中の平均カロリー摂取量は、収穫後と収穫前の季節でそれぞれ 8.6 MJ と 8.1 MJ と推定されました。 マラリアの伝染は、季節変動とともに永続的です。 2002 年の時点で、この地域の妊婦の HIV 陽性率は 2% と推定されました。 正期産児の LBW の発生率は、2000 年から 2001 年にかけて地区病院で約 17% でした。

参加者の募集はコミュニティベースです。 事前の国勢調査では、調査対象地域の家々がマッピングされ、番号が付けられ、出産可能年齢のすべての女性に一意の識別コードが割り当てられます。 妊娠の早期発見と妊娠検査のための保健センターへの紹介のために、地元で訓練を受けた 25 人の家庭訪問者が毎月すべての化合物を訪れます。 妊娠が確認され、Bwamu、Moré、または Dioula で研究の目的と手順を詳しく説明した後、参加者は署名済みの同意または拇印を提出するよう求められます。 今後 2 年以内にその地域を離れることを計画している以外の除外基準はありません。

この研究は、薬物摂取を直接観察する二重盲検ランダム化比較試験です。 妊娠中の女性は、IFA (鉄 60 mg および葉酸 400 µg) または MMN (UNIMMAP: ビタミン A 800 µg、ビタミン E 10 mg、ビタミン D 5 µg、ビタミン B1 1.4 mg、ビタミン B2 1.4 mg、ナイアシン 18 mg) のいずれかを無作為に割り当てられます。 、ビタミン B6 1.9 mg、ビタミン B12 2.6 µg、葉酸 400 µg、ビタミン C 70 mg、鉄 30 mg、亜鉛 15 mg、銅 2 mg、セレン 65 µg、ヨウ素 150 µg) を出産後 3 か月まで服用してください。 介入および対照の微量栄養素錠剤は外観が同一であり、Scanpharm (コペンハーゲン、デンマーク) によって製造され、介入グループごとに文字コード (A/B) が付いた容器に収められています。 このコードは、データ分析まで、研究参加者および研究担当者から秘密にされます。 微量栄養素は、配分まで涼しい部屋に保管されます。 MMN の中で最も不安定な成分として特定されているビタミン C レベルは、年に 1 回モニターされ、試験を通じて著しく一定であることがわかりました。 参加者はまた、マラリアの毎週の化学予防 (クロロキン 300 mg) と断続的な予防治療 (スルファドキシン 1500 mg およびピリメタミン 75 mg を第 2 および第 3 トリメスターに 1 回) のいずれかに無作為に割り当てられます。 マラリア成分は別途分析されます。

母体の病気の場合、国のガイドラインに従って適切な治療が提供されます。 重度の貧血の女性 (ヘモグロビン < 70 g/L、呼吸困難なし) は、割り当てグループに関係なく、3 か月間、1 日 2 回、硫酸第一鉄 (200 mg) + 葉酸 (0.25 mg) を受け取ります。 すべての参加者は、第 2 および第 3 学期にアルベンダゾール 400 mg も受け取ります。 予防治療にもかかわらずマラリアエピソードの場合、キニーネ (300 mg、1 日 3 回) が 5 日間投与されます。 ビタミン A (200.000 IU) は、国の推奨事項に従って、出産後にすべての女性に投与されます。