Kohdunsisäisen kasvun hidastumisen ehkäisy Hounden alueella, Burkina Faso

Alhainen syntymäpaino (LBW; syntymäpaino <2500 g) on ​​tärkeä kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustaja vastasyntyneen varhaisen postnataalisen kasvun ja lapsuuden kasvun aikana. Se liittyy myös kognitiiviseen ja käyttäytymiskehitykseen ensimmäisinä elinvuosina, terveydentilaan lapsuuden aikana sekä aikuisten terveyteen ja inhimilliseen pääomaan. Jopa 16 %:lla kaikista elävänä syntyneistä maailmassa on LBW, ja yli 90 % on alhaisen tulotason maissa. Osuudet ovat erityisen korkeat Aasiassa ja Saharan eteläpuolisissa maissa. Burkina Fasossa on arvioitu, että 19 % kaikista elävänä syntyneistä vuosina 1999–2005 oli LBW.

Kehitysmaissa useimmat LBW-tapaukset johtuvat kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta (IUGR) eikä ennenaikaisesta synnytyksestä. Sikiön kehitykseen vaikuttavia tekijöitä on lukuisia. Näistä äidin aliravitsemuksen, erityisesti hivenravinteiden puutteen, ja malarian raskauden aikana oletetaan olevan tärkeimpiä IUGR:n määrääviä tekijöitä. Ruokavaliotutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että useiden hivenravinteiden puutteet ovat yleisiä yksittäisten puutteiden sijaan. Siksi on odotettavissa, että useiden mikroravinteiden (MMN) tarjoaminen WHO:n tällä hetkellä suositteleman raudan ja foolihapon (IFA) sijaan voisi vaikuttaa kansanterveydellisesti sikiön kasvuun ja sen korrelaatioihin. UNICEF/WHO/UNU moniravinnelisä raskaana oleville ja imettäville naisille (UNIMMAP) on asiantuntijoiden suunnittelema, ja sitä ehdotettiin kenttätestaukseen. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että tarvitaan lisätodisteita, jotta voidaan selvittää äidin MMN-lisäravinteet imeväisten ja äitien terveyteen. Tässä kuvattu tutkimus on osa tehokkuustutkimusten sarjaa UNIMMAP-lisäravinteiden vaikutuksesta raskauden tuloksiin.

Tutkimus tapahtuu Houndén terveysalueella (Burkina Fason lounaisosassa) kahden terveyskeskuksen (12 000 asukasta) ympäristössä kesäkuusta 2003 lokakuuhun 2006. Houndé sijaitsee Sudanon ja Sahelin ilmastovyöhykkeellä. Ruokavalio on pääosin viljapohjainen. Vuonna 2004 ja 2006 elintarvikkeiden kulutustutkimukset arvioivat keskimääräiseksi kaloreiden saannin raskauden aikana 8,6 MJ ja 8,1 MJ sadonkorjuun jälkeisenä aikana ja 8,1 MJ ennen sadonkorjuuta. Malarian tartunta on pysyvää vuodenaikojen vaihteluineen. Vuonna 2002 HIV:n esiintyvyyden arvioitiin piirissä 2 %:ksi konsultoivien raskaana olevien naisten keskuudessa. LBW:n ilmaantuvuus aikaisin syntyneillä oli noin 17 % piirisairaalassa vuosina 2000-2001.

Osallistujien rekrytointi on yhteisöllistä. Alustavan väestönlaskennan aikana tutkimusalueen talot kartoitetaan ja numeroidaan ja jokaiselle hedelmällisessä iässä olevalle naiselle annetaan yksilöllinen tunnus. 25 paikallisesti koulutettua kotikävijää vierailee kuukausittain jokaisessa laitoksessa raskauden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ja terveyskeskukseen lähettämistä varten raskaustestiä varten. Kun raskaus on varmistettu ja Bwamun, Morén tai Dioulan tutkimustarkoituksista ja menettelyistä on selitetty laajasti, osallistujia pyydetään antamaan allekirjoitettu suostumus tai peukalonjäljet. Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin suunnitelma poistua alueelta seuraavan 2 vuoden aikana.

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkkaillaan suoraan lääkkeiden saantia. Raskaana olevat naiset jaetaan satunnaisesti saamaan joko IFA:ta (rautaa 60 mg ja foolihappoa 400 µg) tai MMN:ää (UNIMMAP: A-vitamiini 800 µg, E-vitamiini 10 mg, D-vitamiini 5 µg, B1-vitamiini 1,4 mg, B2-vitamiini 1,4 mg, niasiini 18 mg , B6-vitamiini 1,9 mg, B12-vitamiini 2,6 µg, foolihappo 400 µg, C-vitamiini 70 mg, rauta 30 mg, sinkki 15 mg, kupari 2 mg, seleeni 65 µg ja jodi 150 µg) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Interventio- ja kontrollihivenravinnetabletit ovat ulkonäöltään identtisiä, ja niitä valmistaa Scanpharm (Kööpenhamina, Tanska) säiliöissä, joissa on kirjainkoodi (A/B) kullekin interventioryhmälle. Tämä koodi pidetään salassa tutkimukseen osallistuvilta ja tutkimushenkilöstöltä tietojen analysointiin asti. Mikroravinteet säilytetään viileässä huoneessa allokointiin asti. C-vitamiinitasoja, jotka on tunnistettu MMN:n labiiliksi komponentiksi, seurataan kerran vuodessa ja ne havaitaan huomattavan vakioiksi kokeen aikana. Osallistujat jaetaan myös satunnaisesti saamaan joko viikoittainen malarian kemoprofylaksia (klorokiini 300 mg) tai ajoittaista ehkäisevää hoitoa (sulfadoksiini 1500 mg ja pyrimetamiini 75 mg kerran toisella ja kolmannella kolmanneksella). Malariakomponentti analysoidaan erikseen.

Äidin sairaudessa asianmukaisia ​​hoitoja tarjotaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Vaikeasti aneemiset naiset (hemoglobiini < 70 g/l, ilman hengenahdistusta) saavat rautasulfaattia (200 mg) + foolihappoa (0,25 mg) kahdesti vuorokaudessa kolmen kuukauden ajan allokaatioryhmästä riippumatta. Kaikki osallistujat saavat myös albendatsolia 400 mg toisella ja kolmannella kolmanneksella. Malariajakson sattuessa ehkäisevästä hoidosta huolimatta annetaan kiniiniä (300 mg, 3 kertaa päivässä) 5 päivän ajan. A-vitamiinia (200 000 IU) annetaan kaikille naisille synnytyksen jälkeen kansallisten suositusten mukaisesti.